Análisis del recuento celular, la viabilidad y la inmunogenicidad de tejido de glioblastoma recién diagnosticado descartado o tejido de tumor sólido
Análisis del recuento celular, la viabilidad y la inmunogenicidad del tejido de glioblastoma recién diagnosticado descartado no identificado y, más ampliamente, de otros tejidos tumorales sólidos recién diagnosticados del quirófano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluación del rendimiento de células y porcentaje de células viables al recibir el tejido en la instalación de procesamiento de células.
II. Obtenga tejido tumoral descartado de resecciones quirúrgicas para estudios adicionales que ayuden en el desarrollo de futuras terapias para el glioblastoma (GBM) y otros tumores sólidos.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Evaluación del rendimiento celular y porcentaje de células viables de otras células tumorales sólidas enviadas a la instalación de procesamiento de células.
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Se dedicará una línea de investigación adicional a la exploración científica de la inmunogenicidad del producto, observando variables importantes en el curso de la fabricación.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de tejido durante la cirugía. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Cualquier individuo >= 18 años
- Los pacientes deben tener GBM u otro tumor sólido y someterse a cirugía con fines diagnósticos y terapéuticos.
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años
- Incapaz de entender y dar consentimiento
- Pacientes que no son candidatos quirúrgicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ciencias Básicas (Colección de Bioespecímenes)
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de tejido durante la cirugía.
Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de sangre.
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Someterse a la recolección de muestras de tejido y sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento celular
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, hasta 12 meses
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Esto se determinará para cada muestra.
Los datos de rendimiento celular se miden en 106 y se supone que se distribuyen normalmente.
Se informarán las estadísticas resumidas de la media, la desviación estándar, el intervalo de confianza del 95 % y el rango.
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Al finalizar el estudio, hasta 12 meses
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Porcentaje de viabilidad celular
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, hasta 12 meses
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El porcentaje de viabilidad celular se calculará dividiendo el número de células viables por el rendimiento celular.
La media se calculará utilizando la suma de las células viables dividida por la suma del rendimiento de células.
Se proporcionará el rango de viabilidad celular porcentual y el intervalo de confianza del 95%.
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Al finalizar el estudio, hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21C.030
- JT 16542 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .