Az újonnan diagnosztizált glioblasztóma szövetek vagy szilárd daganatos szövetek sejtszámának, életképességének és immunogenitásának elemzése
2026. február 6. frissítette: Thomas Jefferson University
A műtőből származó, azonosítatlan eldobott újonnan diagnosztizált glioblasztóma szövetek és tágabb értelemben más újonnan diagnosztizált szilárd tumorszövetek sejtszámának, életképességének és immunogenitásának elemzése
Ez a tanulmány daganatszöveteket és vérmintákat vizsgál, hogy segítse az agyrák és más szilárd daganatok kezelésének kifejlesztését.
A glioblasztómában vagy más szolid daganatban szenvedő betegek vér- és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak megérteni az agydaganatokat, és jobban tájékozódni a jövőbeni kezelésekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A sejthozam és az életképes sejtek százalékos arányának értékelése a szövetek sejtfeldolgozó létesítménybe történő beérkezésekor.
II. Szerezzen be sebészeti reszekcióból kiselejtezett daganatszövetet további vizsgálatokhoz, hogy segítse a glioblasztóma (GBM) és más szolid daganatok jövőbeni terápiáinak kidolgozását.
MÁSODLAGOS CÉL:
I. A sejthozam és a sejtfeldolgozó létesítménybe szállított egyéb szilárd tumorsejtekből származó életképes sejtek százalékos arányának értékelése.
FELTÁRÁSI CÉL:
ÉN. Egy további kutatási vonalat szentelnek a termék immunogenitásának tudományos feltárásának, megvizsgálva a gyártás során előforduló fontos változókat.
VÁZLAT:
A műtét során a betegek szövetmintát vesznek. A betegek vérmintát is vesznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
141
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
GBM-ben vagy más szolid daganatban szenvedő és műtéten áteső betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adja meg az aláírt és keltezett beleegyezési űrlapot
- Bármely 18 év feletti személy
- A betegeknek GBM-vel vagy más szolid tumorral kell rendelkezniük, és diagnosztikai és terápiás célból műtéten kell átesni
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb személyek
- Képtelen megérteni és beleegyezését adni
- Olyan betegek, akik nem jelöltek műtétre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alapvető tudomány (Biospecimen gyűjtemény)
A műtét során a betegek szövetmintát vesznek.
A betegek vérmintát is vesznek.
|
Szövet- és vérminták gyűjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sejthozam
Időkeret: A tanulmány befejezésekor legfeljebb 12 hónapig
|
Ezt minden minta esetében meghatározzák.
A sejthozam adatokat 106-ban mérjük, és feltételezzük, hogy normális eloszlásúak.
Az átlagról, a szórásról, a 95%-os konfidencia intervallumról és a tartományról összefoglaló statisztikát jelentenek.
|
A tanulmány befejezésekor legfeljebb 12 hónapig
|
|
A sejtek életképességének százalékos aránya
Időkeret: A tanulmány befejezésekor legfeljebb 12 hónapig
|
A százalékos sejtek életképességét úgy számítjuk ki, hogy az életképes sejtek számát osztjuk a sejthozammal.
Az átlagot úgy számítjuk ki, hogy az életképes sejtek összegét elosztjuk a sejthozam összegével.
Megadjuk a sejtek százalékos életképességének tartományát és a 95%-os konfidencia intervallumot.
|
A tanulmány befejezésekor legfeljebb 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21C.030
- JT 16542 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .