Hylättyjen äskettäin diagnosoitujen glioblastoomakudosten tai kiinteiden kasvainkudosten solumäärän, elinkelpoisuuden ja immunogeenisyyden analyysi
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Tunnistamattomien, äskettäin diagnosoitujen glioblastoomakudosten ja laajemmin muiden äskettäin diagnosoitujen kiinteiden kasvainkudosten solumäärän, elinkelpoisuuden ja immunogeenisyyden analyysi leikkaussalista
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kasvainkudoksia ja verinäytteitä aivosyövän ja muiden kiinteiden kasvainten hoitojen kehittämisen avuksi.
Glioblastoomaa tai muuta kiinteää kasvainta sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään aivokasvaimia ja tiedottamaan paremmin tulevista hoidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Solusaannon ja elävien solujen prosenttiosuuden arviointi kudosten vastaanottamisen jälkeen solunkäsittelylaitoksessa.
II. Hanki hävitetty kasvainkudos kirurgisista resektioista lisätutkimuksia varten, jotta voit kehittää tulevia hoitoja glioblastooman (GBM) ja muiden kiinteiden kasvainten hoitoon.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvio solusaannosta ja elävien solujen prosenttiosuudesta muista kiinteistä kasvainsoluista, jotka on lähetetty solunkäsittelylaitokseen.
TUTKIMUSTAVOITE:
minä Ylimääräinen tutkimuslinja omistetaan tuotteen immunogeenisuuden tieteelliselle tutkimiselle, jossa tarkastellaan tärkeitä muuttujia valmistuksen aikana.
YHTEENVETO:
Potilaille otetaan kudosnäyte leikkauksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäyte.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on GBM tai muu kiinteä kasvain ja joille tehdään leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Kuka tahansa yli 18-vuotias henkilö
- Potilailla on oltava GBM tai muu kiinteä kasvain, ja heillä on oltava diagnostisia ja terapeuttisia tarkoituksia varten leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Ei pysty ymmärtämään ja antamaan suostumusta
- Potilaat, jotka eivät ole kirurgisia ehdokkaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustiede (Biospecimen-kokoelma)
Potilaille otetaan kudosnäyte leikkauksen aikana.
Potilailta otetaan myös verinäyte.
|
Kerää kudos- ja verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solusaanto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Tämä määritetään jokaiselle näytteelle.
Solujen saantotiedot mitataan 106:ssa, ja niiden oletetaan olevan normaalijakautuneita.
Keskiarvosta, keskihajonnasta, 95 %:n luottamusvälistä ja vaihteluvälistä raportoidaan yhteenvetotilastot.
|
Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Solujen elinkelpoisuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Solujen elinkelpoisuuden prosenttiosuus lasketaan jaettuna elävien solujen lukumäärällä solusaannosta.
Keskiarvo lasketaan käyttämällä elävien solujen summaa jaettuna solusaatojen summalla.
Solujen elinkelpoisuuden prosentuaalinen alue ja 95 %:n luottamusväli annetaan.
|
Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21C.030
- JT 16542 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .