Анализ количества клеток, жизнеспособности и иммуногенности выброшенных недавно диагностированных тканей глиобластомы или тканей солидной опухоли
6 февраля 2026 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Анализ количества клеток, жизнеспособности и иммуногенности деидентифицированной выброшенной недавно диагностированной ткани глиобластомы и, в более широком смысле, других недавно диагностированных солидных опухолевых тканей из операционной
В этом исследовании исследуются опухолевые ткани и образцы крови, чтобы помочь в разработке методов лечения рака головного мозга и других солидных опухолей.
Изучение образцов крови и тканей пациентов с глиобластомой или другой солидной опухолью в лаборатории может помочь врачам лучше понять опухоли головного мозга и лучше информировать о будущем лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценка выхода клеток и процента жизнеспособных клеток при поступлении ткани в установку для обработки клеток.
II. Получите выброшенную ткань опухоли из хирургических резекций для дальнейших исследований, чтобы помочь в разработке будущих методов лечения глиобластомы (GBM) и других солидных опухолей.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценка выхода клеток и процента жизнеспособных клеток из других клеток солидной опухоли, отправленных на установку для обработки клеток.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:
Я. Дополнительное направление исследований будет посвящено научному изучению иммуногенности продукта с учетом важных переменных в процессе производства.
КОНТУР:
Пациенты проходят забор образца ткани во время операции. Пациенты также проходят забор образца крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
141
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ГБМ или другой солидной опухолью, перенесшие операцию
Описание
Критерии включения:
- Предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия
- Любой человек >= 18 лет
- Пациенты должны иметь ГБМ или другую солидную опухоль и переносить операцию в диагностических и терапевтических целях.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет
- Не в состоянии понять и дать согласие
- Пациенты, не являющиеся кандидатами на операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фундаментальная наука (коллекция биообразцов)
Пациенты проходят забор образца ткани во время операции.
Пациенты также проходят забор образца крови.
|
Пройти сбор образцов тканей и крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход клеток
Временное ограничение: По окончании обучения, до 12 месяцев
|
Это будет определено для каждого образца.
Данные о выходе ячеек измеряются в 106 и считаются нормально распределенными.
Будет представлена сводная статистика среднего значения, стандартного отклонения, 95% доверительного интервала и диапазона.
|
По окончании обучения, до 12 месяцев
|
|
Процент жизнеспособности клеток
Временное ограничение: По окончании обучения, до 12 месяцев
|
Процент жизнеспособности клеток будет рассчитываться путем деления количества жизнеспособных клеток на выход клеток.
Среднее значение будет вычислено с использованием суммы жизнеспособных клеток, деленной на сумму выхода клеток.
Будут предоставлены диапазон процентной жизнеспособности клеток и 95% доверительный интервал.
|
По окончании обучения, до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21C.030
- JT 16542 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .