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Analyse der Zellzahl, Lebensfähigkeit und Immunogenität von entsorgtem, neu diagnostiziertem Glioblastomgewebe oder soliden Tumorgeweben

6. Februar 2026 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Analyse der Zellzahl, Lebensfähigkeit und Immunogenität von nicht identifiziertem, entsorgtem, neu diagnostiziertem Glioblastomgewebe und allgemein anderen neu diagnostizierten soliden Tumorgeweben aus dem Operationssaal

Diese Studie untersucht Tumorgewebe und Blutproben, um die Entwicklung von Therapien für Hirntumor und andere solide Tumoren zu unterstützen. Die Untersuchung von Blut- und Gewebeproben von Patienten mit Glioblastom oder anderen soliden Tumoren im Labor kann Ärzten helfen, Hirntumore zu verstehen und künftige Behandlungen besser zu planen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Zellausbeute und des Prozentsatzes lebensfähiger Zellen bei Gewebeeingang in der Zellverarbeitungsanlage.

II. Erhalten Sie verworfenes Tumorgewebe aus chirurgischen Resektionen für weitere Studien, um die Entwicklung zukünftiger Therapien für Glioblastome (GBM) und andere solide Tumoren zu unterstützen.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Bewertung der Zellausbeute und des Prozentsatzes lebensfähiger Zellen aus anderen soliden Tumorzellen, die an die Zellverarbeitungsanlage geliefert werden.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

ICH. Ein weiterer Untersuchungsbereich wird der wissenschaftlichen Untersuchung der Immunogenität des Produkts unter Berücksichtigung wichtiger Variablen im Verlauf der Herstellung gewidmet sein.

UMRISS:

Während der Operation wird den Patienten eine Gewebeprobe entnommen. Den Patienten wird auch eine Blutprobe entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit GBM oder einem anderen soliden Tumor, die sich einer Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Legen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor
  • Jede Person >= 18 Jahre alt
  • Die Patienten müssen GBM oder einen anderen soliden Tumor haben und sich zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken einer Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Unfähig zu verstehen und keine Einwilligung zu geben
  • Patienten, die keine chirurgischen Kandidaten sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Basic Science (Bioprobensammlung)
Während der Operation wird den Patienten eine Gewebeprobe entnommen. Den Patienten wird auch eine Blutprobe entnommen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Gewebe- und Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellertrag
Zeitfenster: Bei Studienabschluss bis zu 12 Monate
Dies wird für jede Probe ermittelt. Die Zellertragsdaten werden in 106 gemessen und als normalverteilt angenommen. Es werden zusammenfassende Statistiken zu Mittelwert, Standardabweichung, 95 %-Konfidenzintervall und Bereich gemeldet.
Bei Studienabschluss bis zu 12 Monate
Prozentuale Zelllebensfähigkeit
Zeitfenster: Bei Studienabschluss bis zu 12 Monate
Die prozentuale Lebensfähigkeit der Zellen wird aus der Anzahl lebensfähiger Zellen dividiert durch die Zellausbeute berechnet. Der Mittelwert wird berechnet, indem die Summe der lebensfähigen Zellen durch die Summe der Zellausbeute dividiert wird. Der Bereich der prozentualen Zelllebensfähigkeit und das 95 %-Konfidenzintervall werden angegeben.
Bei Studienabschluss bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21C.030
  • JT 16542 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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