Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza počtu buněk, životaschopnosti a imunogenicity vyřazených nově diagnostikovaných tkání glioblastomu nebo pevných nádorových tkání

6. února 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Analýza počtu buněk, životaschopnosti a imunogenicity deidentifikovaných vyřazených nově diagnostikovaných tkání glioblastomu a v širším měřítku dalších nově diagnostikovaných tkání pevných nádorů z operačního sálu

Tato studie zkoumá nádorové tkáně a vzorky krve, aby pomohla při vývoji terapií rakoviny mozku a dalších pevných nádorů. Studium vzorků krve a tkáně od pacientů s glioblastomem nebo jiným solidním nádorem v laboratoři může lékařům pomoci porozumět mozkovým nádorům a lépe informovat o budoucí léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Hodnocení buněčného výtěžku a procenta životaschopných buněk po příjmu tkáně v zařízení pro zpracování buněk.

II. Získejte vyřazenou nádorovou tkáň z chirurgických resekcí pro další studie, které pomohou při vývoji budoucích terapií pro glioblastom (GBM) a další solidní nádory.

DRUHÝ CÍL:

I. Hodnocení buněčného výtěžku a procenta životaschopných buněk z jiných buněk solidního nádoru dodaných do zařízení pro zpracování buněk.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

já Další linie výzkumu bude věnována vědeckému zkoumání imunogenicity produktu s ohledem na důležité proměnné v průběhu výroby.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorku tkáně během operace. Pacienti také podstupují odběr vzorku krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s GBM nebo jiným solidním nádorem a podstupující operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
  • Každá osoba starší 18 let
  • Pacienti musí mít GBM nebo jiný solidní nádor a musí podstoupit chirurgický zákrok pro diagnostické a terapeutické účely

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Nelze pochopit a dát souhlas
  • Pacienti, kteří nejsou kandidáty chirurgického zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Základní věda (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorku tkáně během operace. Pacienti také podstupují odběr vzorku krve.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků tkáně a krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výtěžek buněk
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
To bude stanoveno pro každý vzorek. Údaje o výtěžnosti buněk jsou měřeny ve 106 a předpokládá se, že jsou normálně distribuovány. Budou uvedeny souhrnné statistiky průměru, standardní odchylky, 95% intervalu spolehlivosti a rozsahu.
Po ukončení studia až 12 měsíců
Procentuální životaschopnost buněk
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
Procento životaschopnosti buněk se vypočítá jako počet životaschopných buněk dělený výtěžkem buněk. Průměr bude vypočítán pomocí součtu životaschopných buněk děleného součtem buněčného výtěžku. Bude poskytnut rozsah procentuální životaschopnosti buněk a 95% interval spolehlivosti.
Po ukončení studia až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21C.030
  • JT 16542 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit