Analýza počtu buněk, životaschopnosti a imunogenicity vyřazených nově diagnostikovaných tkání glioblastomu nebo pevných nádorových tkání
6. února 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Analýza počtu buněk, životaschopnosti a imunogenicity deidentifikovaných vyřazených nově diagnostikovaných tkání glioblastomu a v širším měřítku dalších nově diagnostikovaných tkání pevných nádorů z operačního sálu
Tato studie zkoumá nádorové tkáně a vzorky krve, aby pomohla při vývoji terapií rakoviny mozku a dalších pevných nádorů.
Studium vzorků krve a tkáně od pacientů s glioblastomem nebo jiným solidním nádorem v laboratoři může lékařům pomoci porozumět mozkovým nádorům a lépe informovat o budoucí léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Hodnocení buněčného výtěžku a procenta životaschopných buněk po příjmu tkáně v zařízení pro zpracování buněk.
II. Získejte vyřazenou nádorovou tkáň z chirurgických resekcí pro další studie, které pomohou při vývoji budoucích terapií pro glioblastom (GBM) a další solidní nádory.
DRUHÝ CÍL:
I. Hodnocení buněčného výtěžku a procenta životaschopných buněk z jiných buněk solidního nádoru dodaných do zařízení pro zpracování buněk.
PRŮZKUMNÝ CÍL:
já Další linie výzkumu bude věnována vědeckému zkoumání imunogenicity produktu s ohledem na důležité proměnné v průběhu výroby.
OBRYS:
Pacienti podstupují odběr vzorku tkáně během operace. Pacienti také podstupují odběr vzorku krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
141
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s GBM nebo jiným solidním nádorem a podstupující operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
- Každá osoba starší 18 let
- Pacienti musí mít GBM nebo jiný solidní nádor a musí podstoupit chirurgický zákrok pro diagnostické a terapeutické účely
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let
- Nelze pochopit a dát souhlas
- Pacienti, kteří nejsou kandidáty chirurgického zákroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Základní věda (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorku tkáně během operace.
Pacienti také podstupují odběr vzorku krve.
|
Podstoupit odběr vzorků tkáně a krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výtěžek buněk
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
|
To bude stanoveno pro každý vzorek.
Údaje o výtěžnosti buněk jsou měřeny ve 106 a předpokládá se, že jsou normálně distribuovány.
Budou uvedeny souhrnné statistiky průměru, standardní odchylky, 95% intervalu spolehlivosti a rozsahu.
|
Po ukončení studia až 12 měsíců
|
|
Procentuální životaschopnost buněk
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
|
Procento životaschopnosti buněk se vypočítá jako počet životaschopných buněk dělený výtěžkem buněk.
Průměr bude vypočítán pomocí součtu životaschopných buněk děleného součtem buněčného výtěžku.
Bude poskytnut rozsah procentuální životaschopnosti buněk a 95% interval spolehlivosti.
|
Po ukončení studia až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21C.030
- JT 16542 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .