Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av cellantal, livsduglighet och immunogenicitet för kasserad nydiagnostiserad glioblastomvävnad eller fasta tumörvävnader

6 februari 2026 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Analys av cellantal, livsduglighet och immunogenicitet för avidentifierad kasserad nydiagnostiserad glioblastomvävnad och mer allmänt andra nydiagnostiserade solida tumörvävnader från operationssalen

Denna studie undersöker tumörvävnader och blodprover för att hjälpa till med utvecklingen av terapier för hjärncancer och andra solida tumörer. Att studera prover av blod och vävnad från patienter med glioblastom eller annan solid tumör i laboratoriet kan hjälpa läkare att förstå hjärntumörer och bättre informera framtida behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bedömning av cellutbyte och procentandel av livsdugliga celler vid mottagande av vävnad vid cellbearbetningsanläggningen.

II. Skaffa kasserad tumörvävnad från kirurgiska resektioner för ytterligare studier för att hjälpa till med utvecklingen av framtida terapier för glioblastom (GBM) och andra solida tumörer.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Bedömning av cellutbyte och procentandel av livsdugliga celler från andra solida tumörceller som skickas till cellbearbetningsanläggningen.

UNDERSÖKANDE MÅL:

jag. En ytterligare undersökning kommer att ägnas åt vetenskaplig utforskning av produktens immunogenicitet och tittar på viktiga variabler under tillverkningsförloppet.

SKISSERA:

Patienterna genomgår insamling av vävnadsprov under operationen. Patienterna genomgår också insamling av blodprov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med GBM eller annan solid tumör och som genomgår operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lämna ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Alla individer >= 18 år
  • Patienter måste ha GBM eller annan solid tumör och genomgå operation i diagnostiska och terapeutiska syften

Exklusions kriterier:

  • Individer under 18 år
  • Kan inte förstå och ge samtycke
  • Patienter som inte är kirurgiska kandidater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grundläggande vetenskap (bioprovsamling)
Patienterna genomgår insamling av vävnadsprov under operationen. Patienterna genomgår också insamling av blodprov.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av vävnads- och blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cellutbyte
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 12 månader
Detta kommer att bestämmas för varje prov. Cellutbytesdata mäts i 106 och antas vara normalfördelad. Sammanfattande statistik över medelvärde, standardavvikelse, 95 % konfidensintervall och intervall kommer att rapporteras.
Vid avslutad studie, upp till 12 månader
Procent cellviabilitet
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 12 månader
Procent cellviabilitet kommer att beräknas genom antalet viabla celler dividerat med cellutbytet. Medelvärdet kommer att beräknas med användning av summan av de livsdugliga cellerna dividerat med summan av cellutbytet. Intervallet för procentuell cellviabilitet och 95 % konfidensintervall kommer att tillhandahållas.
Vid avslutad studie, upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21C.030
  • JT 16542 (Annan identifierare: JeffTrial Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera