Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af celletal, levedygtighed og immunogenicitet af kasseret nyligt diagnosticeret glioblastomvæv eller fast tumorvæv

6. februar 2026 opdateret af: Thomas Jefferson University

Analyse af celletal, levedygtighed og immunogenicitet af afidentificeret kasseret nyligt diagnosticeret glioblastomvæv og mere bredt andet nyligt diagnosticeret solidt tumorvæv fra operationsstuen

Denne undersøgelse undersøger tumorvæv og blodprøver for at hjælpe med udviklingen af ​​terapier for hjernekræft og andre solide tumorer. At studere prøver af blod og væv fra patienter med glioblastom eller anden solid tumor i laboratoriet kan hjælpe læger med at forstå hjernetumorer og bedre informere fremtidige behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurdering af celleudbytte og procentdel af levedygtige celler efter vævsmodtagelse på cellebehandlingsfaciliteten.

II. Anskaf kasseret tumorvæv fra kirurgiske resektioner til yderligere undersøgelser for at hjælpe med udviklingen af ​​fremtidige behandlinger for glioblastom (GBM) og andre solide tumorer.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Vurdering af celleudbytte og procentdel af levedygtige celler fra andre solide tumorceller sendt til cellebehandlingsfaciliteten.

UNDERSØGENDE MÅL:

JEG. En yderligere undersøgelse vil blive afsat til videnskabelig udforskning af produktets immunogenicitet med henblik på vigtige variabler under fremstillingen.

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af vævsprøve under operationen. Patienterne gennemgår også indsamling af blodprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med GBM eller anden solid tumor og er under operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Enhver person >= 18 år gammel
  • Patienter skal have GBM eller anden solid tumor og skal opereres til diagnostiske og terapeutiske formål

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Ude af stand til at forstå og give samtykke
  • Patienter, der ikke er kirurgiske kandidater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grundvidenskab (Bioprøvesamling)
Patienter gennemgår indsamling af vævsprøve under operationen. Patienterne gennemgår også indsamling af blodprøver.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af vævs- og blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Celleudbytte
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 12 måneder
Dette vil blive bestemt for hver prøve. Celleudbyttedata måles i 106 og antages at være normalfordelt. Sammenfattende statistik over gennemsnit, standardafvigelse, 95 % konfidensinterval og interval vil blive rapporteret.
Ved studieafslutning op til 12 måneder
Procentvis cellelevedygtighed
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 12 måneder
Procentvis cellelevedygtighed vil blive beregnet ved antallet af levedygtige celler divideret med celleudbyttet. Middelværdien vil blive beregnet ved hjælp af summen af ​​de levedygtige celler divideret med summen af ​​celleudbytte. Intervallet for procentvis cellelevedygtighed og 95 % konfidensinterval vil blive angivet.
Ved studieafslutning op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21C.030
  • JT 16542 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner