Analyse af celletal, levedygtighed og immunogenicitet af kasseret nyligt diagnosticeret glioblastomvæv eller fast tumorvæv
Analyse af celletal, levedygtighed og immunogenicitet af afidentificeret kasseret nyligt diagnosticeret glioblastomvæv og mere bredt andet nyligt diagnosticeret solidt tumorvæv fra operationsstuen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurdering af celleudbytte og procentdel af levedygtige celler efter vævsmodtagelse på cellebehandlingsfaciliteten.
II. Anskaf kasseret tumorvæv fra kirurgiske resektioner til yderligere undersøgelser for at hjælpe med udviklingen af fremtidige behandlinger for glioblastom (GBM) og andre solide tumorer.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Vurdering af celleudbytte og procentdel af levedygtige celler fra andre solide tumorceller sendt til cellebehandlingsfaciliteten.
UNDERSØGENDE MÅL:
JEG. En yderligere undersøgelse vil blive afsat til videnskabelig udforskning af produktets immunogenicitet med henblik på vigtige variabler under fremstillingen.
OMRIDS:
Patienter gennemgår indsamling af vævsprøve under operationen. Patienterne gennemgår også indsamling af blodprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
- Enhver person >= 18 år gammel
- Patienter skal have GBM eller anden solid tumor og skal opereres til diagnostiske og terapeutiske formål
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Ude af stand til at forstå og give samtykke
- Patienter, der ikke er kirurgiske kandidater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grundvidenskab (Bioprøvesamling)
Patienter gennemgår indsamling af vævsprøve under operationen.
Patienterne gennemgår også indsamling af blodprøver.
|
Gennemgå indsamling af vævs- og blodprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Celleudbytte
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 12 måneder
|
Dette vil blive bestemt for hver prøve.
Celleudbyttedata måles i 106 og antages at være normalfordelt.
Sammenfattende statistik over gennemsnit, standardafvigelse, 95 % konfidensinterval og interval vil blive rapporteret.
|
Ved studieafslutning op til 12 måneder
|
|
Procentvis cellelevedygtighed
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 12 måneder
|
Procentvis cellelevedygtighed vil blive beregnet ved antallet af levedygtige celler divideret med celleudbyttet.
Middelværdien vil blive beregnet ved hjælp af summen af de levedygtige celler divideret med summen af celleudbytte.
Intervallet for procentvis cellelevedygtighed og 95 % konfidensinterval vil blive angivet.
|
Ved studieafslutning op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21C.030
- JT 16542 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .