再発性高悪性度神経膠腫の治療におけるアンロチニブの研究

包含基準:

1. 年齢は18歳以上（インフォームドコンセントに署名した日に計算）、性別は問いません。
2. カルノフスキースコア (KPS スコア) ≥60。
3. Rano 基準によれば、評価可能な頭蓋内病変があり、再発性の高悪性度神経膠腫が確認されています。
4. 患者は手術を受け、標準的な放射線療法と化学療法を受けた後に再発しました。
5. 毒性が 1 グレード以下に戻った 化学療法を受けた場合。
6. 予想生存期間 ≥ 3 か月。
7. 患者には重大な臓器障害はありません。 特定の臨床検査指標が必要です：白血球≧3.0×109/L、血小板≧75×109/L、ヘモグロビン≧10g/dl、血清ビリルビンが最大正常値の1.5倍以下。 ALT と AST は通常の最大値の 2 倍を超えません。血中クレアチニン ≤ 1.5 mg/dl。
8. 在胎週数の男女は、研究期間を通じて適切な避妊措置を講じることに同意する必要があります。
9. 患者は自発的に研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

1. 内服薬に影響を与える要因（嚥下困難、慢性下痢、腸閉塞など）を複数抱えている方。
2. 以下のような重篤な疾患および/または制御不能な疾患を患っている患者:

1) 血圧コントロールが不十分な患者（最高血圧150mmHg以上、最低血圧100mmHg以上）。 2）グレードI以上の心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QTC≧480msを含む）、グレード≧​​2のうっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類）を有する患者。 3）活動性または制御不能な重篤な感染症（CTC AEグレード2以上の感染症）。 4) 肝硬変、非代償性肝疾患、活動性肝炎または慢性肝炎には抗ウイルス治療が必要です。 5) 腎不全には血液透析または腹膜透析が必要です。 6) HIV陽性またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植の病歴がある。 ７）糖尿病のコントロールが不十分である（空腹時血糖（ＦＢＧ）＞１０ｍｍｏｌ／Ｌ）。 8) 排尿習慣により、尿タンパク質が ++ 以上であることが示唆され、24 時間の尿タンパク質定量が 1.0 g を超えています。 9) 発作を起こしており、治療を必要とする患者。 3. 登録前28日以内に大規模な外科的治療、開腹生検または明らかな外傷を受けた。 4. 画像検査により腫瘍が重要な血管に浸潤していることが示された患者、または追跡調査中に腫瘍が重要な血管に浸潤して致死的出血を引き起こす可能性が高いと研究者が判断した患者。 5. 重症度にかかわらず、出血または病歴の兆候がある患者。登録前4週間以内、CTCAEレベル3以上の出血または出血事象、治癒していない創傷、潰瘍、または骨折のある患者。 6. 6か月以内に脳血管障害（一時的な虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈・静脈血栓症を起こしたことがある方。 7。 向精神薬乱用歴があり、やめられない人、または精神障害のある人。 8. 4週間以内に他の抗腫瘍薬の臨床研究に参加した。 9. 小分子抗血管新生標的薬（レゴラフェニブ、ペルゾパニブ、アパチニブなど）による治療を受けている。 10. 研究者が掲載に適さないと判断したもの。