En studie av anlotinib vid behandling av återkommande höggradigt gliom

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år (beräknat på dagen för undertecknandet av det informerade samtycket), oavsett kön.
2. Karnofsky-poäng (KPS-poäng) ≥60.
3. Enligt Rano-kriterier finns det utvärderbara intrakraniella lesioner och återkommande höggradiga gliom har bekräftats.
4. Patienter har genomgått kirurgi och återfall efter att ha fått standardstrålbehandling och kemoterapi;
5. Toxiciteten har återgått till ≤1 grad Om har fått kemoterapi;
6. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader;
7. Patienten har ingen större organdysfunktion. Specifika laboratorieindikatorer krävs: vita blodkroppar ≥3,0×109/L, trombocyter ≥75×109/L, hemoglobin ≥10g/dl och serumbilirubin som inte är större än 1,5 gånger det maximala normalvärdet; ALT och AST är inte mer än 2 gånger det maximala normalvärdet; blodkreatinin ≤ 1,5 mg/dl.
8. Män och kvinnor i graviditetsåldern måste gå med på att vidta adekvata preventivmedel under hela studieperioden.
9. Patienten gick frivilligt med i studien och undertecknade ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. De som har flera faktorer som påverkar orala mediciner (som oförmåga att svälja, kronisk diarré, tarmobstruktion, etc.);
2. Patienter med någon allvarlig och/eller okontrollerbar sjukdom, inklusive:

1) Patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck ≥150 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg); 2) Patienter med myokardischemi eller hjärtinfarkt över grad I, arytmi (inklusive QTC ≥480ms) och kronisk hjärtsvikt grad ≥2 (New York Heart Association (NYHA) klassificering); 3) Aktiv eller okontrollerad allvarlig infektion (≥CTC AE Grad 2-infektion); 4) Levercirros, dekompenserad leversjukdom, aktiv hepatit eller kronisk hepatit kräver antiviral behandling; 5) Njursvikt kräver hemodialys eller peritonealdialys; 6) har en historia av immunbrist, inklusive HIV-positiva eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation; 7) Diabetes är dåligt kontrollerad (fasteblodsocker (FBG) > 10 mmol/L); 8) Urinrutiner tyder på att urinprotein är ≥++, och 24-timmars urinproteinkvantifiering är mer än 1,0 g; 9) Patienter som har anfall och behöver behandling; 3. Fick större kirurgisk behandling, öppen biopsi eller uppenbar traumatisk skada inom 28 dagar före inskrivningen; 4. Patienter vars avbildning visar att tumören har invaderat viktiga blodkärl eller forskaren bedömer att tumören sannolikt kommer att invadera viktiga blodkärl och orsaka dödlig blödning under uppföljningsstudien; 5. Oavsett svårighetsgrad, patienter med tecken på blödning eller sjukdomshistoria; inom 4 veckor före inskrivning, patienter med någon blödning eller blödningshändelse ≥ CTCAE nivå 3, oläkta sår, sår eller frakturer; 6. De som har haft arteriell/venös trombos inom 6 månader, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfälliga ischemiska attacker), djup ventrombos och lungemboli; 7. De som har en historia av missbruk av psykotropa droger och inte kan sluta eller har psykiska störningar; 8. Deltagit i klinisk forskning av andra antitumörläkemedel inom fyra veckor; 9. Har fått behandling av småmolekylära läkemedel mot angiogenes (såsom regorafenib, perzopanib, apatinib, etc.); 10. De som forskaren anser vara olämpliga för inkludering.