Um estudo de anlotinibe no tratamento de glioma recorrente de alto grau

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos (calculada no dia da assinatura do consentimento informado), independentemente do sexo.
2. Pontuação de Karnofsky (escore KPS) ≥60.
3. De acordo com os critérios de Rano, existem lesões intracranianas avaliáveis, e gliomas recorrentes de alto grau foram confirmados.
4. Os pacientes foram submetidos a cirurgia e recidivaram após receber radioterapia e quimioterapia padrão;
5. A toxicidade voltou para grau ≤1 Se recebeu quimioterapia;
6. Sobrevida esperada ≥ 3 meses;
7. O paciente não tem disfunção orgânica importante. Indicadores laboratoriais específicos são necessários: glóbulos brancos ≥3,0×109/L, plaquetas ≥75×109/L, hemoglobina ≥10g/dl e bilirrubina sérica não superior a 1,5 vezes o valor normal máximo; ALT e AST não são mais de 2 vezes o valor normal máximo; creatinina sanguínea ≤ 1,5 mg/dl.
8. Homens e mulheres em idade gestacional devem concordar em tomar medidas anticoncepcionais adequadas durante todo o período do estudo.
9. O paciente se juntou voluntariamente ao estudo e assinou um termo de consentimento livre e esclarecido por escrito.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que têm múltiplos fatores que afetam os medicamentos orais (como incapacidade de engolir, diarreia crônica, obstrução intestinal, etc.);
2. Pacientes com qualquer doença grave e/ou incontrolável, incluindo:

1) Pacientes com controle pressórico insatisfatório (pressão arterial sistólica ≥150 mmHg, pressão arterial diastólica ≥100 mmHg); 2) Pacientes com isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima do grau I, arritmia (incluindo QTC ≥480ms) e insuficiência cardíaca congestiva grau ≥2 (classificação da New York Heart Association (NYHA)); 3) Infecção grave ativa ou não controlada (≥CTC AE Grau 2); 4) Cirrose hepática, doença hepática descompensada, hepatite ativa ou hepatite crônica requerem tratamento antiviral; 5) Insuficiência renal requer hemodiálise ou diálise peritoneal; 6) Ter histórico de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outras imunodeficiências adquiridas ou congênitas, ou histórico de transplante de órgãos; 7) Diabetes mal controlado (glicemia de jejum (FBG) > 10mmol/L); 8) As rotinas de urina sugerem que a proteína na urina é ≥++ e a quantificação da proteína na urina de 24 horas é superior a 1,0 g; 9) Pacientes que apresentam convulsões e necessitam de tratamento; 3. Recebeu tratamento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática óbvia dentro de 28 dias antes da inscrição; 4. Pacientes cujos exames de imagem mostram que o tumor invadiu vasos sanguíneos importantes ou o pesquisador julga que o tumor provavelmente invadirá vasos sanguíneos importantes, causando hemorragia fatal durante o estudo de acompanhamento; 5. Independente da gravidade, pacientes com qualquer sinal de sangramento ou histórico médico; dentro de 4 semanas antes da inscrição, pacientes com qualquer sangramento ou evento hemorrágico ≥ CTCAE nível 3, feridas não cicatrizadas, úlceras ou fraturas; 6. Aqueles que tiveram trombose arterial/venosa nos últimos 6 meses, como acidentes vasculares cerebrais (incluindo ataques isquêmicos temporários), trombose venosa profunda e embolia pulmonar; 7. Aqueles que têm histórico de abuso de drogas psicotrópicas e não conseguem parar ou têm transtornos mentais; 8. Participou de pesquisa clínica de outras drogas antitumorais em até quatro semanas; 9. Ter recebido tratamento com drogas antiangiogênicas de pequenas moléculas (como regorafenibe, perzopanibe, apatinibe, etc.); 10. Aqueles considerados pelo pesquisador como inadequados para inclusão。