Un estudio de anlotinib en el tratamiento del glioma de alto grado recurrente

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años (calculada el día de la firma del consentimiento informado), independientemente del sexo.
2. Puntuación de Karnofsky (puntuación KPS) ≥60.
3. Según los criterios de Rano, existen lesiones intracraneales evaluables y se han confirmado gliomas de alto grado recurrentes.
4. Los pacientes se han sometido a cirugía y han recaído después de recibir radioterapia y quimioterapia estándar;
5. La toxicidad ha regresado a ≤1 grado Si ha recibido quimioterapia;
6. Supervivencia esperada ≥ 3 meses;
7. El paciente no presenta disfunción orgánica importante. Se requieren indicadores de laboratorio específicos: leucocitos ≥3,0×109/L, plaquetas ≥75×109/L, hemoglobina ≥10g/dl y bilirrubina sérica no superior a 1,5 veces el valor máximo normal; ALT y AST no son más de 2 veces el valor normal máximo; creatinina en sangre ≤ 1,5 mg/dl.
8. Los hombres y mujeres en edad gestacional deben estar de acuerdo en tomar las medidas anticonceptivas adecuadas durante todo el período de estudio.
9. El paciente se unió voluntariamente al estudio y firmó un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que tienen múltiples factores que afectan los medicamentos orales (como incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc.);
2. Pacientes con cualquier enfermedad grave y/o incontrolable, incluyendo:

1) Pacientes con control insatisfactorio de la presión arterial (presión arterial sistólica ≥150 mmHg, presión arterial diastólica ≥100 mmHg); 2) Pacientes con isquemia miocárdica o infarto de miocardio por encima del grado I, arritmia (incluido QTC ≥480ms) e insuficiencia cardíaca congestiva de grado ≥2 (clasificación de la New York Heart Association (NYHA)); 3) Infección grave activa o no controlada (infección ≥CTC AE Grado 2); 4) La cirrosis hepática, la enfermedad hepática descompensada, la hepatitis activa o la hepatitis crónica requieren tratamiento antiviral; 5) La insuficiencia renal requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal; 6) Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos; 7) La diabetes está mal controlada (glucemia en ayunas (FBG)> 10mmol/L); 8) Las rutinas de orina sugieren que la proteína en orina es ≥++, y la cuantificación de proteína en orina de 24 horas es más de 1,0 g; 9) Pacientes que tienen convulsiones y necesitan tratamiento; 3. Recibió tratamiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática obvia dentro de los 28 días antes de la inscripción; 4. Pacientes cuyas imágenes muestran que el tumor ha invadido vasos sanguíneos importantes o el investigador juzga que es probable que el tumor invada vasos sanguíneos importantes causando una hemorragia fatal durante el estudio de seguimiento; 5. Independientemente de la gravedad, los pacientes con cualquier signo de sangrado o antecedentes médicos; dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, pacientes con cualquier sangrado o evento hemorrágico ≥ nivel CTCAE 3, heridas sin cicatrizar, úlceras o fracturas; 6. Aquellos que han tenido trombosis arterial/venosa dentro de los 6 meses, como accidentes cerebrovasculares (incluyendo ataques isquémicos temporales), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar; 7. Quienes tengan antecedentes de abuso de psicotrópicos y no puedan dejar de hacerlo o padezcan trastornos mentales; 8. Participó en investigaciones clínicas de otros medicamentos antitumorales dentro de las cuatro semanas; 9. Haber recibido tratamiento con fármacos dirigidos contra la angiogénesis de molécula pequeña (como regorafenib, perzopanib, apatinib, etc.); 10 Aquellos considerados por el investigador como no aptos para su inclusión.