Uno studio di Anlotinib nel trattamento del glioma ricorrente di alto grado

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni (calcolata il giorno della firma del consenso informato), indipendentemente dal sesso.
2. Punteggio Karnofsky (punteggio KPS) ≥60.
3. Secondo i criteri di Rano, esistono lesioni intracraniche valutabili e sono stati confermati gliomi ricorrenti di alto grado.
4. I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico e hanno avuto una ricaduta dopo aver ricevuto radioterapia e chemioterapia standard;
5. La tossicità è tornata al grado ≤1 Se ha ricevuto la chemioterapia;
6. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
7. Il paziente non presenta disfunzioni d'organo importanti. Sono richiesti indicatori di laboratorio specifici: globuli bianchi ≥3,0×109/L, piastrine ≥75×109/L, emoglobina ≥10 g/dl e bilirubina sierica non superiore a 1,5 volte il valore massimo normale; ALT e AST non sono più di 2 volte il valore normale massimo; creatinina ematica ≤ 1,5 mg/dl.
8. Uomini e donne in età gestazionale devono accettare di adottare misure contraccettive adeguate per tutto il periodo dello studio.
9. Il paziente ha aderito volontariamente allo studio e ha firmato un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che hanno più fattori che influenzano i farmaci orali (come incapacità di deglutire, diarrea cronica, ostruzione intestinale, ecc.);
2. Pazienti con qualsiasi malattia grave e/o incontrollabile, tra cui:

1) Pazienti con controllo pressorio insoddisfacente (pressione arteriosa sistolica ≥150 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg); 2) Pazienti con ischemia miocardica o infarto del miocardio superiore al grado I, aritmia (incluso QTC ≥480ms) e insufficienza cardiaca congestizia di grado ≥2 (classificazione della New York Heart Association (NYHA)); 3) Infezione grave attiva o non controllata (infezione di grado 2 ≥CTC AE); 4) La cirrosi epatica, l'epatopatia scompensata, l'epatite attiva o l'epatite cronica richiedono un trattamento antivirale; 5) L'insufficienza renale richiede emodialisi o dialisi peritoneale; 6) Avere una storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi; 7) Il diabete è scarsamente controllato (glicemia a digiuno (FBG)> 10mmol/L); 8) Le routine urinarie suggeriscono che le proteine ​​urinarie sono ≥++ e la quantificazione delle proteine ​​urinarie delle 24 ore è superiore a 1,0 g; 9) Pazienti che hanno convulsioni e necessitano di cure; 3. Ha ricevuto un trattamento chirurgico maggiore, una biopsia aperta o una lesione traumatica evidente entro 28 giorni prima dell'arruolamento; 4. Pazienti le cui immagini mostrano che il tumore ha invaso vasi sanguigni importanti o il ricercatore ritiene che il tumore possa invadere vasi sanguigni importanti causando emorragia fatale durante lo studio di follow-up; 5. Indipendentemente dalla gravità, pazienti con qualsiasi segno di sanguinamento o anamnesi; entro 4 settimane prima dell'arruolamento, pazienti con qualsiasi evento di sanguinamento o sanguinamento ≥ livello CTCAE 3, ferite non cicatrizzate, ulcere o fratture; 6. Coloro che hanno avuto trombosi arteriosa/venosa entro 6 mesi, come accidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici temporanei), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare; 7. Coloro che hanno una storia di abuso di droghe psicotrope e non possono smettere o hanno disturbi mentali; 8. Ha partecipato alla ricerca clinica di altri farmaci antitumorali entro quattro settimane; 9. Avere ricevuto il trattamento con farmaci mirati anti-angiogenesi a piccole molecole (come regorafenib, perzopanib, apatinib, ecc.); 10. Quelli ritenuti dal ricercatore inadatti all'inclusione。