Badanie anlotynibu w leczeniu nawracającego glejaka o wysokim stopniu złośliwości

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat (liczony na dzień podpisania świadomej zgody), niezależnie od płci.
2. Wynik Karnofsky'ego (wynik KPS) ≥60.
3. Według kryteriów Rano istnieją ocenialne zmiany wewnątrzczaszkowe i potwierdzono nawracające glejaki o wysokim stopniu złośliwości.
4. Pacjenci przeszli operację i nawrót choroby po otrzymaniu standardowej radioterapii i chemioterapii;
5. Toksyczność powróciła do ≤1 stopnia Jeśli otrzymali chemioterapię;
6. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące;
7. Pacjent nie ma poważnych dysfunkcji narządowych. Wymagane są określone wskaźniki laboratoryjne: krwinki białe ≥3,0×109/l, płytki krwi ≥75×109/l, hemoglobina ≥10 g/dl, stężenie bilirubiny w surowicy nie większe niż 1,5-krotność maksymalnej wartości prawidłowej; ALT i AST są nie większe niż 2-krotność maksymalnej wartości normalnej; kreatynina we krwi ≤ 1,5 mg/dl.
8. Mężczyźni i kobiety w wieku ciążowym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych przez cały okres badania.
9. Pacjentka dobrowolnie przystąpiła do badania i podpisała pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Ci, którzy mają wiele czynników wpływających na leki doustne (takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka, niedrożność jelit itp.);
2. Pacjenci z jakąkolwiek ciężką i/lub niekontrolowaną chorobą, w tym:

1) Pacjenci z niezadowalającą kontrolą ciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe ≥150 mmHg, rozkurczowe ≥100 mmHg); 2) Pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego lub zawałem mięśnia sercowego powyżej stopnia I, arytmią (w tym QTC ≥480 ms) i zastoinową niewydolnością serca stopnia ≥2 (klasyfikacja New York Heart Association (NYHA)); 3) Aktywne lub niekontrolowane ciężkie zakażenie (zakażenie stopnia 2 wg CTC AE); 4) marskość wątroby, niewyrównana choroba wątroby, czynne lub przewlekłe zapalenie wątroby wymagają leczenia przeciwwirusowego; 5) Niewydolność nerek wymaga hemodializy lub dializy otrzewnowej; 6) mieć historię niedoboru odporności, w tym wirusa HIV lub inne nabyte lub wrodzone choroby niedoboru odporności, lub historię przeszczepu narządu; 7) Cukrzyca jest słabo kontrolowana (glukoza na czczo (FBG)> 10mmol/L); 8) Rutynowe badanie moczu sugeruje, że białko w moczu wynosi ≥++, a 24-godzinna ocena ilościowa białka w moczu jest większa niż 1,0 g; 9) Pacjenci z napadami padaczkowymi wymagający leczenia; 3. Przeszedł poważne leczenie chirurgiczne, otwartą biopsję lub oczywiste urazy w ciągu 28 dni przed włączeniem; 4. Pacjenci, u których badania obrazowe wykażą, że guz zajął ważne naczynia krwionośne lub badacz ocenia, że ​​guz prawdopodobnie zaatakuje ważne naczynia krwionośne, powodując śmiertelny krwotok podczas badania kontrolnego; 5. Niezależnie od ciężkości, pacjenci z objawami krwawienia lub wywiadem lekarskim; w ciągu 4 tygodni przed włączeniem pacjentów z jakimkolwiek krwawieniem lub krwawieniem na poziomie ≥ 3 wg CTCAE, z niezagojonymi ranami, owrzodzeniami lub złamaniami; 6. Osoby, u których wystąpiła zakrzepica tętniczo-żylna w ciągu ostatnich 6 miesięcy, taka jak incydenty naczyniowo-mózgowe (w tym przejściowe napady niedokrwienne), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna; 7. Ci, którzy mają historię nadużywania leków psychotropowych i nie mogą rzucić palenia lub mają zaburzenia psychiczne; 8. Uczestniczył w badaniach klinicznych innych leków przeciwnowotworowych w ciągu czterech tygodni; 9. Otrzymał leczenie drobnocząsteczkowymi lekami ukierunkowanymi na angiogenezę (takimi jak regorafenib, perzopanib, apatinib itp.); 10. Te uznane przez badacza za nienadające się do włączenia。