Tutkimus anlotinibistä toistuvan korkea-asteen gliooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta (laskettu tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä) sukupuolesta riippumatta.
2. Karnofsky-pisteet (KPS-pisteet) ≥60.
3. Ranon kriteerien mukaan kallonsisäisiä leesioita on arvioitavissa ja toistuvat korkea-asteiset glioomit on vahvistettu.
4. Potilaat ovat joutuneet leikkaukseen, ja he ovat uusiutuneet tavanomaisen sädehoidon ja kemoterapian jälkeen;
5. Toksisuus on palannut arvoon ≤1. Jos olet saanut kemoterapiaa;
6. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta;
7. Potilaalla ei ole merkittäviä elinten toimintahäiriöitä. Erityisiä laboratorioindikaattoreita vaaditaan: valkosolut ≥3,0×109/l, verihiutaleet ≥75×109/l, hemoglobiini ≥10g/dl ja seerumin bilirubiini enintään 1,5 kertaa maksiminormaaliarvo; ALT ja AST eivät ole enempää kuin 2 kertaa maksimi normaaliarvo; veren kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl.
8. Raskausiässä olevien miesten ja naisten tulee sopia riittävästä ehkäisystä koko tutkimusjakson ajan.
9. Potilas liittyi tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoitti kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, joilla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suolen tukkeuma jne.);
2. Potilaat, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus, mukaan lukien:

1) Potilaat, joiden verenpaineen hallinta ei ole tyydyttävä (systolinen verenpaine ≥150 mmHg, diastolinen verenpaine ≥100 mmHg); 2) Potilaat, joilla on myokardiaalinen iskemia tai sydäninfarkti, joka on korkeampi kuin asteen I, rytmihäiriö (mukaan lukien QTC ≥ 480 ms) ja asteen ≥2 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) luokitus); 3) Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (≥CTC AE Grade 2 -infektio); 4) Maksakirroosi, dekompensoitu maksasairaus, aktiivinen hepatiitti tai krooninen hepatiitti vaativat viruslääkitystä; 5) Munuaisten vajaatoiminta vaatii hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysia; 6) sinulla on anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen tai muu hankittu tai synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto; 7) Diabetes on huonosti hallinnassa (paastoverenglukoosi (FBG) > 10 mmol/l); 8) Virtsarutiinit viittaavat siihen, että virtsan proteiini on ≥++ ja 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifiointi on yli 1,0 g; 9) potilaat, joilla on kohtauksia ja jotka tarvitsevat hoitoa; 3. saanut laajan kirurgisen hoidon, avoimen biopsian tai ilmeisen traumaattisen vamman 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; 4. Potilaat, joiden kuvantaminen osoittaa, että kasvain on tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin tai tutkija arvioi, että kasvain todennäköisesti tunkeutuu tärkeisiin verisuoniin aiheuttaen kuolemaan johtavan verenvuodon seurantatutkimuksen aikana; 5. Vakavuudesta riippumatta potilaat, joilla on merkkejä verenvuodosta tai sairaushistoria; 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista potilaat, joilla on verenvuotoa tai verenvuototapahtumaa ≥ CTCAE-taso 3, parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia; 6. Potilaat, joilla on ollut valtimo-/laskimotukos 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien tilapäiset iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia; 7. Ne, joilla on ollut psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät voi lopettaa lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä; 8. Osallistunut muiden kasvainlääkkeiden kliiniseen tutkimukseen neljän viikon sisällä; 9. ovat saaneet hoitoa pienimolekyylisillä angiogeneesiä estävillä lääkkeillä (kuten regorafenibi, perzopanibi, apatinibi jne.); 10. Ne, jotka tutkija pitää sopimattomina sisällytettäväksi.