En undersøgelse af anlotinib til behandling af recidiverende højgradigt gliom

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år (beregnet på dagen for underskrivelse af det informerede samtykke), uanset køn.
2. Karnofsky-score (KPS-score) ≥60.
3. Ifølge Rano-kriterier er der evaluerbare intrakranielle læsioner, og tilbagevendende højgradige gliomer er blevet bekræftet.
4. Patienter er blevet opereret og har fået tilbagefald efter at have modtaget standard strålebehandling og kemoterapi;
5. Toksiciteten er vendt tilbage til ≤1 grad Hvis har modtaget kemoterapi;
6. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
7. Patienten har ingen større organdysfunktion. Specifikke laboratorieindikatorer er påkrævet: hvide blodlegemer ≥3,0×109/L, blodplader ≥75×109/L, hæmoglobin ≥10g/dl og serumbilirubin ikke større end 1,5 gange den maksimale normale værdi; ALT og AST er ikke mere end 2 gange den maksimale normale værdi; blodkreatinin ≤ 1,5 mg/dl.
8. Mænd og kvinder i svangerskabsalderen skal acceptere at tage passende præventionsforanstaltninger i hele undersøgelsesperioden.
9. Patienten deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Dem, der har flere faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré, tarmobstruktion osv.);
2. Patienter med enhver alvorlig og/eller ukontrollerbar sygdom, herunder:

1) Patienter med utilfredsstillende blodtrykskontrol (systolisk blodtryk ≥150 mmHg, diastolisk blodtryk ≥100 mmHg); 2) Patienter med myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt over grad I, arytmi (inklusive QTC ≥480ms) og grad ≥2 kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association (NYHA) klassifikation); 3) Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion (≥CTC AE grad 2 infektion); 4) Levercirrhose, dekompenseret leversygdom, aktiv hepatitis eller kronisk hepatitis kræver antiviral behandling; 5) Nyresvigt kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse; 6) har en historie med immundefekt, herunder HIV-positive eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation; 7) Diabetes er dårligt kontrolleret (fastende blodsukker (FBG) > 10 mmol/L); 8) Urinrutiner tyder på, at urinprotein er ≥++, og 24-timers urinproteinkvantificering er mere end 1,0 g; 9) Patienter, der har anfald og har behov for behandling; 3. Modtog større kirurgisk behandling, åben biopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før indskrivning; 4. Patienter, hvis billeddannelse viser, at tumoren har invaderet vigtige blodkar, eller forskeren vurderer, at tumoren sandsynligvis vil invadere vigtige blodkar og forårsage dødelig blødning under opfølgningsundersøgelsen; 5. Uanset sværhedsgraden, patienter med tegn på blødning eller sygehistorie; inden for 4 uger før optagelse, patienter med enhver blødning eller blødningshændelse ≥ CTCAE niveau 3, uhelede sår, sår eller frakturer; 6. De, der har haft arteriel/venøs trombose inden for 6 måneder, såsom cerebrovaskulære ulykker (inklusive midlertidige iskæmiske anfald), dyb venetrombose og lungeemboli; 7. Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke kan holde op eller har psykiske lidelser; 8. Deltog i klinisk forskning af andre antitumorlægemidler inden for fire uger; 9. Har modtaget behandling af små molekyle anti-angiogenese-målrettede lægemidler (såsom regorafenib, perzopanib, apatinib osv.); 10. Dem, som forskeren anser for at være uegnede til inklusion.