재발성 고등급 신경아교종 치료에 대한 안로티닙 연구

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 만 18세 이상(정보에 입각한 동의서에 서명한 날을 기준으로 계산).
2. Karnofsky 점수(KPS 점수) ≥60.
3. Rano 기준에 따르면 평가 가능한 두개내 병변이 있으며 재발성 고등급 신경교종이 확인되었습니다.
4. 환자는 수술을 받았고 표준 방사선 요법 및 화학 요법을 받은 후 재발했습니다.
5. 독성이 1등급 이하로 돌아왔습니다. 화학 요법을 받은 경우;
6. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
7. 환자는 주요 장기 기능 장애가 없습니다. 특정 실험실 지표가 필요합니다: 백혈구 ≥3.0×109/L, 혈소판 ≥75×109/L, 헤모글로빈 ≥10g/dl 및 혈청 빌리루빈은 최대 정상 값의 1.5배 이하입니다. ALT 및 AST는 최대 정상 값의 2배를 넘지 않습니다. 혈중 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl.
8. 재태 연령의 남성과 여성은 연구 기간 동안 적절한 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
9. 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 경구용 약물에 영향을 미치는 복합적 요인(연하불능, 만성설사, 장폐색 등)이 있는 자
2. 다음을 포함하는 중증 및/또는 통제 불가능한 질병이 있는 환자:

1) 혈압 조절이 만족스럽지 못한 환자(수축기 혈압 ≥150mmHg, 이완기 혈압 ≥100mmHg) 2) 등급 I 이상의 심근 허혈 또는 심근 경색, 부정맥(QTC ≥480ms 포함) 및 등급 ≥2 울혈성 심부전(뉴욕심장협회(NYHA) 분류) 환자; 3) 활성 또는 제어되지 않는 심각한 감염(≥CTC AE 등급 2 감염); 4) 간경변증, 비대상성 간질환, 활동성 간염 또는 만성 간염은 항바이러스제 치료가 필요한 경우 5) 신부전으로 혈액투석 또는 복막투석이 필요한 경우 6) HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력 또는 장기 이식 병력이 있는 자 7) 당뇨병이 제대로 조절되지 않음(공복 혈당(FBG) > 10mmol/L); 8) 소변 루틴은 소변 단백질이 ≥++이고 24시간 소변 단백질 정량이 1.0g 이상임을 시사합니다. 9) 발작이 있어 치료가 필요한 환자 3. 등록 전 28일 이내에 주요 외과적 치료, 개복 생검 또는 명백한 외상성 손상을 받았음; 4. 영상검사 결과 종양이 중요한 혈관을 침범한 것으로 보이거나 후속 연구에서 종양이 중요한 혈관을 침범하여 치명적인 출혈을 일으킬 가능성이 있다고 연구자가 판단하는 환자 5. 중증도에 관계없이 출혈의 징후가 있거나 병력이 있는 환자 등록 전 4주 이내에 출혈 또는 출혈 사건 ≥ CTCAE 수준 3, 치유되지 않은 상처, 궤양 또는 골절이 있는 환자; 6. 6개월 이내에 뇌혈관 사고(일시성 허혈 발작 포함), 심부정맥 혈전증 및 폐색전증 등의 동맥/정맥 혈전증이 발생한 적이 있는 자 7. 향정신성 약물 남용 전력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 자 8. 4주 이내에 다른 항종양 약물의 임상 연구에 참여함; 9. 소분자 항혈관신생 표적 약물(레고라페닙, 페르조파닙, 아파티닙 등)의 치료를 받은 적이 있는 자 10. 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 판단한 것。