Studie anlotinibu v léčbě recidivujícího gliomu vysokého stupně

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let (počítáno v den podpisu informovaného souhlasu), bez ohledu na pohlaví.
2. Karnofského skóre (KPS skóre) ≥60.
3. Podle Ranových kritérií existují hodnotitelné intrakraniální léze a byly potvrzeny recidivující gliomy vysokého stupně.
4. Pacienti podstoupili operaci a po standardní radioterapii a chemoterapii u nich došlo k relapsu;
5. Toxicita se vrátila na ≤ 1 stupeň, pokud jste podstoupili chemoterapii;
6. Očekávané přežití ≥ 3 měsíce;
7. Pacient nemá žádnou větší orgánovou dysfunkci. Jsou vyžadovány specifické laboratorní indikátory: bílé krvinky ≥3,0×109/l, krevní destičky ≥75×109/l, hemoglobin ≥10g/dl a sérový bilirubin nepřesahující 1,5násobek maximální normální hodnoty; ALT a AST nejsou vyšší než dvojnásobek maximální normální hodnoty; kreatinin v krvi ≤ 1,5 mg/dl.
8. Muži a ženy v gestačním věku musí souhlasit s přijetím adekvátních antikoncepčních opatření po celou dobu studie.
9. Pacient se dobrovolně připojil ke studii a podepsal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Ti, kteří mají více faktorů, které ovlivňují perorální léky (jako je neschopnost polykat, chronický průjem, střevní obstrukce atd.);
2. Pacienti s jakýmkoli závažným a/nebo nekontrolovatelným onemocněním, včetně:

1) Pacienti s neuspokojivou kontrolou krevního tlaku (systolický krevní tlak ≥150 mmHg, diastolický krevní tlak ≥100 mmHg); 2) Pacienti s ischemií myokardu nebo infarktem myokardu vyšším než I. stupněm, arytmií (včetně QTC ≥480 ms) a městnavým srdečním selháním stupněm ≥2 (klasifikace New York Heart Association (NYHA)); 3) Aktivní nebo nekontrolovaná závažná infekce (≥CTC AE infekce stupně 2); 4) Cirhóza jater, dekompenzované onemocnění jater, aktivní hepatitida nebo chronická hepatitida vyžadují antivirovou léčbu; 5) Selhání ledvin vyžaduje hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu; 6) mít v anamnéze imunodeficienci, včetně HIV pozitivních nebo jiných získaných nebo vrozených onemocnění imunodeficience, nebo v anamnéze transplantaci orgánů; 7) Diabetes je špatně kontrolován (glykémie nalačno (FBG) > 10 mmol/l); 8) Močové postupy naznačují, že bílkovina v moči je ≥++ a 24hodinová kvantifikace bílkovin v moči je více než 1,0 g; 9) Pacienti, kteří mají záchvaty a potřebují léčbu; 3. podstoupila rozsáhlou chirurgickou léčbu, otevřenou biopsii nebo zjevné traumatické poranění během 28 dnů před zařazením; 4. Pacienti, jejichž zobrazení ukazuje, že nádor pronikl do důležitých krevních cév nebo výzkumník usoudí, že nádor pravděpodobně napadne důležité krevní cévy a způsobí smrtelné krvácení během následné studie; 5. Bez ohledu na závažnost, pacienti s jakýmikoli známkami krvácení nebo anamnézou; během 4 týdnů před zařazením pacienti s jakýmkoli krvácením nebo krvácivou příhodou ≥ CTCAE úroveň 3, nezhojenými ranami, vředy nebo zlomeninami; 6. Ti, kteří měli arteriální/venózní trombózu do 6 měsíců, jako jsou cerebrovaskulární příhody (včetně dočasných ischemických záchvatů), hluboká žilní trombóza a plicní embolie; 7. Ti, kteří mají v anamnéze zneužívání psychotropních drog a nemohou přestat nebo mají duševní poruchy; 8. Během čtyř týdnů se účastnil klinického výzkumu jiných protinádorových léků; 9. Podstoupili léčbu antiangiogeneticky cílenými léky s malou molekulou (jako je regorafenib, perzopanib, apatinib atd.); 10. Ty, které výzkumník považuje za nevhodné pro zařazení.