Een studie van anlotinib bij de behandeling van recidiverend hooggradig glioom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar (berekend op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming), ongeacht geslacht.
2. Karnofsky-score (KPS-score) ≥60.
3. Volgens de Rano-criteria zijn er evalueerbare intracraniale laesies en zijn recidiverende hooggradige gliomen bevestigd.
4. Patiënten hebben een operatie ondergaan en zijn teruggevallen na standaard radiotherapie en chemotherapie;
5. De toxiciteit is teruggekeerd naar graad ≤1 Als u chemotherapie heeft gekregen;
6. Verwachte overleving ≥ 3 maanden;
7. De patiënt heeft geen ernstige orgaandisfunctie. Er zijn specifieke laboratoriumindicatoren vereist: witte bloedcellen ≥ 3,0 x 109/l, bloedplaatjes ≥ 75 x 109/l, hemoglobine ≥ 10 g/dl en serumbilirubine niet hoger dan 1,5 keer de maximale normale waarde; ALT en AST zijn niet meer dan 2 keer de maximale normale waarde; bloedcreatinine ≤ 1,5 mg/dl.
8. Mannen en vrouwen in de zwangerschapsduur moeten ermee instemmen om tijdens de onderzoeksperiode adequate anticonceptiemaatregelen te nemen.
9. De patiënt nam vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekende een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die meerdere factoren hebben die orale medicatie beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree, darmobstructie, enz.);
2. Patiënten met een ernstige en/of oncontroleerbare ziekte, waaronder:

1) Patiënten met onvoldoende bloeddrukcontrole (systolische bloeddruk ≥150 mmHg, diastolische bloeddruk ≥100 mmHg); 2) Patiënten met myocardischemie of myocardinfarct hoger dan graad I, aritmie (waaronder QTC ≥480 ms) en congestief hartfalen graad ≥2 (New York Heart Association (NYHA) classificatie); 3) Actieve of ongecontroleerde ernstige infectie (≥CTC AE Graad 2 infectie); 4) Levercirrose, gedecompenseerde leverziekte, actieve hepatitis of chronische hepatitis vereisen antivirale behandeling; 5) Nierfalen vereist hemodialyse of peritoneale dialyse; 6) Een voorgeschiedenis hebben van immunodeficiëntie, inclusief HIV-positieve of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie; 7) Diabetes is slecht onder controle (nuchtere bloedglucose (FBG)> 10 mmol/L); 8) Urineroutines suggereren dat urine-eiwit ≥++ is en dat de 24-uurs urine-eiwitkwantificatie meer dan 1,0 g is; 9) Patiënten die epileptische aanvallen hebben en behandeling nodig hebben; 3. Onderging een grote chirurgische behandeling, open biopsie of duidelijk traumatisch letsel binnen 28 dagen vóór inschrijving; 4. Patiënten bij wie op beeldvorming is aangetoond dat de tumor belangrijke bloedvaten is binnengedrongen of de onderzoeker oordeelt dat de tumor waarschijnlijk belangrijke bloedvaten zal binnendringen en tijdens het vervolgonderzoek een fatale bloeding zal veroorzaken; 5. Ongeacht de ernst, patiënten met tekenen van bloeding of medische voorgeschiedenis; binnen 4 weken voor inschrijving, patiënten met een bloeding of bloeding ≥ CTCAE-niveau 3, niet-genezende wonden, zweren of breuken; 6. Degenen die binnen 6 maanden arteriële / veneuze trombose hebben gehad, zoals cerebrovasculaire accidenten (inclusief tijdelijke ischemische aanvallen), diepe veneuze trombose en longembolie; 7. Degenen die een voorgeschiedenis hebben van misbruik van psychotrope drugs en niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben; 8. Binnen vier weken deelgenomen aan klinisch onderzoek naar andere antitumorgeneesmiddelen; 9. de behandeling hebben gekregen van op kleine moleculen gerichte geneesmiddelen tegen angiogenese (zoals regorafenib, perzopanib, apatinib, enz.); 10. Degenen die door de onderzoeker als ongeschikt voor opname worden beschouwd。