Eine Studie zu Anlotinib bei der Behandlung rezidivierender hochgradiger Gliome

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre (berechnet am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung), unabhängig vom Geschlecht.
2. Karnofsky-Score (KPS-Score) ≥60.
3. Nach Rano-Kriterien liegen auswertbare intrakranielle Läsionen vor und es wurden wiederkehrende hochgradige Gliome bestätigt.
4. Patienten wurden operiert und erlitten einen Rückfall, nachdem sie eine Standard-Strahlen- und Chemotherapie erhalten hatten;
5. Die Toxizität ist auf ≤1 Grad zurückgekehrt. Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten haben;
6. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate;
7. Der Patient hat keine schwerwiegende Organfunktionsstörung. Spezifische Laborindikatoren sind erforderlich: weiße Blutkörperchen ≥3,0×109/L, Blutplättchen ≥75×109/L, Hämoglobin ≥10g/dl und Serumbilirubin nicht mehr als das 1,5-fache des maximalen Normalwerts; ALT und AST betragen nicht mehr als das Zweifache des maximalen Normalwerts; Blutkreatinin ≤ 1,5 mg/dl.
8. Männer und Frauen im Gestationsalter müssen zustimmen, während des gesamten Studienzeitraums angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
9. Der Patient nahm freiwillig an der Studie teil und unterzeichnete eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die unter mehreren Faktoren leiden, die sich auf orale Medikamente auswirken (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall, Darmverschluss usw.);
2. Patienten mit einer schweren und/oder unkontrollierbaren Krankheit, einschließlich:

1) Patienten mit unbefriedigender Blutdruckkontrolle (systolischer Blutdruck ≥150 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥100 mmHg); 2) Patienten mit Myokardischämie oder Myokardinfarkt über Grad I, Arrhythmie (einschließlich QTC ≥ 480 ms) und kongestiver Herzinsuffizienz Grad ≥ 2 (Klassifikation der New York Heart Association (NYHA)); 3) Aktive oder unkontrollierte schwere Infektion (Infektion ≥CTC AE Grad 2); 4) Leberzirrhose, dekompensierte Lebererkrankung, aktive Hepatitis oder chronische Hepatitis erfordern eine antivirale Behandlung; 5) Nierenversagen erfordert eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse; 6) eine Vorgeschichte von Immundefekten haben, einschließlich HIV-positiver oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten, oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen; 7) Diabetes ist schlecht eingestellt (Nüchternblutzucker (FBG) > 10 mmol/L); 8) Urinuntersuchungen deuten darauf hin, dass das Urinprotein ≥++ ist und die 24-Stunden-Urinproteinquantifizierung mehr als 1,0 g beträgt; 9) Patienten, die Anfälle haben und eine Behandlung benötigen; 3. innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung eine größere chirurgische Behandlung, eine offene Biopsie oder eine offensichtliche traumatische Verletzung erhalten haben; 4. Patienten, deren Bildgebung zeigt, dass der Tumor in wichtige Blutgefäße eingedrungen ist, oder der Forscher urteilt, dass der Tumor wahrscheinlich in wichtige Blutgefäße eindringt und während der Folgestudie zu tödlichen Blutungen führt; 5. Unabhängig vom Schweregrad: Patienten mit Anzeichen von Blutungen oder medizinischer Vorgeschichte; innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung Patienten mit Blutungen oder Blutungsereignissen ≥ CTCAE-Stufe 3, nicht verheilten Wunden, Geschwüren oder Frakturen; 6. Personen, die innerhalb von 6 Monaten eine arterielle/venöse Thrombose hatten, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie; 7. Diejenigen, die in der Vergangenheit Psychopharmaka missbraucht haben und nicht aufhören können oder psychische Störungen haben; 8. Teilnahme an der klinischen Forschung zu anderen Antitumormedikamenten innerhalb von vier Wochen; 9. Sie haben eine Behandlung mit niedermolekularen Anti-Angiogenese-zielgerichteten Arzneimitteln (wie Regorafenib, Perzopanib, Apatinib usw.) erhalten; 10. Diejenigen, die der Forscher für eine Einbeziehung als ungeeignet erachtet.