帝王切開を受ける患者の術後疼痛管理のための超音波ガイド下腰方形筋ブロックと腸骨下腹/腸骨鼠径神経ブロックの比較
2021年4月2日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
帝王切開を受ける患者の術後疼痛管理のための超音波ガイド下腰方形筋ブロックと腸骨下腹/腸骨鼠径神経ブロックの比較：ランダム化二重盲検臨床試験研究
この研究の目的は、帝王切開を受ける患者の術後疼痛管理に対する超音波ガイド下腰方形筋ブロックと腸骨下腹/腸骨鼠径神経ブロックの鎮痛効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 妊娠37週以上
- -米国麻酔学会（ASA）の身体状態IまたはII
- 脊椎麻酔と硬膜外麻酔の併用下でファンネンシュティール セクションを終了します。
除外基準:
- 手術前からかゆみがあった
- リドカイン、ロピバカインまたはデキサメタゾンにアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腰方形筋ブロック
産婦は、術後鎮痛として超音波ガイド下の腰方形筋ブロックを受け取ります。
|
腰方形筋ブロックは、帝王切開後の鎮痛に有効な神経ブロック法です。
体性痛や内臓痛に鎮痛効果をもたらす可能性がある比較的新しい技術ですが、まだ検証されていません。
|
|
実験的：腸骨下腹/腸骨鼠径神経ブロック
産婦は、術後鎮痛として、超音波ガイド下の腸骨下腹/腸骨鼠径神経ブロックを受け取ります。
|
腸骨下腹/腸骨鼠径神経ブロックは、広く使用されている神経ブロック技術です。
帝王切開後の身体鎮痛効果を提供できます。
|
|
アクティブコンパレータ：硬膜外鎮痛
出産者は、術後鎮痛として麻酔中に配置された硬膜外カテーテルを介して硬膜外モルヒネを受け取ります。
|
硬膜外鎮痛は伝統的な鎮痛方法です。
硬膜外モルヒネは効果的な鎮痛を提供できますが、多くの悪影響を引き起こす可能性があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネの消費
時間枠：術後24時間
|
すべての分娩者は、介入の補足として患者制御の静脈内鎮痛ポンプを使用します。
鎮痛ポンプにはモルヒネが含まれており、モルヒネの消費を記録できます。
モルヒネの術後使用は、鎮痛効果を反映する可能性があります。
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネの消費
時間枠：術後6時間
|
すべての分娩者は、介入の補足として患者制御の静脈内鎮痛ポンプを使用します。
鎮痛ポンプにはモルヒネが含まれており、モルヒネの消費を記録できます。
モルヒネの術後使用は、鎮痛効果を反映する可能性があります。
|
術後6時間
|
|
モルヒネの消費
時間枠：術後12時間
|
すべての分娩者は、介入の補足として患者制御の静脈内鎮痛ポンプを使用します。
鎮痛ポンプにはモルヒネが含まれており、モルヒネの消費を記録できます。
モルヒネの術後使用は、鎮痛効果を反映する可能性があります。
|
術後12時間
|
|
モルヒネの消費
時間枠：術後48時間
|
すべての分娩者は、介入の補足として患者制御の静脈内鎮痛ポンプを使用します。
鎮痛ポンプにはモルヒネが含まれており、モルヒネの消費を記録できます。
モルヒネの術後使用は、鎮痛効果を反映する可能性があります。
|
術後48時間
|
|
痛みのスコア
時間枠：術後6時間
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 0-10 を使用して、痛みの強さを評価し、鎮痛効果を反映します。
0 はまったく痛みがないことを表し、10 は彼女が経験した中で最も激しい痛みを表します。
|
術後6時間
|
|
痛みのスコア
時間枠：術後12時間
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 0-10 を使用して、痛みの強さを評価し、鎮痛効果を反映します。
0 はまったく痛みがないことを表し、10 は彼女が経験した中で最も激しい痛みを表します。
|
術後12時間
|
|
痛みのスコア
時間枠：術後24時間
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 0-10 を使用して、痛みの強さを評価し、鎮痛効果を反映します。
0 はまったく痛みがないことを表し、10 は彼女が経験した中で最も激しい痛みを表します。
|
術後24時間
|
|
痛みのスコア
時間枠：術後48時間
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 0-10 を使用して、痛みの強さを評価し、鎮痛効果を反映します。
0 はまったく痛みがないことを表し、10 は彼女が経験した中で最も激しい痛みを表します。
|
術後48時間
|
|
効果的な鎮痛時間
時間枠：術後48時間
|
介入が終了してから初めて産婦が鎮痛補助用の患者制御の静脈内鎮痛ポンプを使用するまでの期間。
|
術後48時間
|
|
悪影響
時間枠：術後6時間
|
吐き気と嘔吐、かゆみ、過鎮静、呼吸抑制、尿閉が有害作用と見なされます。
発生率と重症度が記録されます。1 スコアは軽度、2 スコアは中程度、3 スコアは重度で治療が必要です。
|
術後6時間
|
|
悪影響
時間枠：術後12時間
|
吐き気と嘔吐、かゆみ、過鎮静、呼吸抑制、尿閉が有害作用と見なされます。
発生率と重症度が記録されます。1 スコアは軽度、2 スコアは中程度、3 スコアは重度で治療が必要です。
|
術後12時間
|
|
悪影響
時間枠：術後24時間
|
吐き気と嘔吐、かゆみ、過鎮静、呼吸抑制、尿閉が有害作用と見なされます。
発生率と重症度が記録されます。1 スコアは軽度、2 スコアは中程度、3 スコアは重度で治療が必要です。
|
術後24時間
|
|
悪影響
時間枠：術後48時間
|
吐き気と嘔吐、かゆみ、過鎮静、呼吸抑制、尿閉が有害作用と見なされます。
発生率と重症度が記録されます。1 スコアは軽度、2 スコアは中程度、3 スコアは重度で治療が必要です。
|
術後48時間
|
|
満足度スコア
時間枠：術後48時間
|
患者に 0 ～ 10 を使用して満足度スコアを評価してもらいます。
0 はまったく不満、10 は最も満足
|
術後48時間
|
|
入院
時間枠：退院時に最大10日間評価
|
入院長
|
退院時に最大10日間評価
|
|
入院費用
時間枠：退院時に最大10日間評価
|
今回の入院の総費用
|
退院時に最大10日間評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月31日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。