Sammenligning av ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk og Iliohypogastrisk/Ilioinguinal nerveblokk for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
2. april 2021 oppdatert av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Sammenligning av ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk og Iliohypogastrisk/Ilioinguinal nerveblokk for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår keisersnitt: en randomisert dobbeltblind klinisk studie.
Hensikten med denne studien er å sammenligne den smertestillende effekten av ultralydveiledet quadratus lumborum blokk og iliohypogastrisk/ilioinguinal nerveblokk for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton graviditet
- svangerskap på minst 37 uker
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- avslutte Pfannenstiel-seksjonen under kombinert spinal og epidural anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pruritus eksisterte før operasjonen
- allergisk mot lidokain, ropivakain eller deksametason
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: quadratus lumborum blokk
Fødende får ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk som postoperativ analgesi.
|
Quadratus lumborum block er en effektiv nerveblokkeringsmetode ved analgesi etter keisersnitt.
Det er en relativt ny teknikk som kan gi smertestillende effekt ved somatisk smerte og visceral smerte, men som ikke er verifisert ennå.
|
|
Eksperimentell: iliohypogastrisk/ilioinguinal nerveblokk
Fødende får ultralydveiledet iliohypogastrisk/ilioinguinal nerveblokk som postoperativ analgesi.
|
Iliohypogastrisk/ilioinguinal nerveblokk er en mye brukt nerveblokkeringsteknikk.
Det kan gi somatisk smertestillende effekt i post-keisersnitt.
|
|
Aktiv komparator: epidural analgesi
Fødende får epiduralmorfin via epiduralkateter plassert under anestesi som postoperativ analgesi.
|
Epidural analgesi er en tradisjonell analgesimetode.
Epidural morfin kan gi effektiv analgesi, men kan forårsake mange bivirkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver fødende bruker en pasientkontrollert intravenøs analgesipumpe som supplement til intervensjonene.
Analgesipumpen inneholder morfin og kan registrere morfinforbruk.
Postoperativ bruk av morfin kan reflektere smertestillende effekt.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morfinforbruk
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
Hver fødende bruker en pasientkontrollert intravenøs analgesipumpe som supplement til intervensjonene.
Analgesipumpen inneholder morfin og kan registrere morfinforbruk.
Postoperativ bruk av morfin kan reflektere smertestillende effekt.
|
6 timer postoperativt
|
|
morfinforbruk
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Hver fødende bruker en pasientkontrollert intravenøs analgesipumpe som supplement til intervensjonene.
Analgesipumpen inneholder morfin og kan registrere morfinforbruk.
Postoperativ bruk av morfin kan reflektere smertestillende effekt.
|
12 timer postoperativt
|
|
morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Hver fødende bruker en pasientkontrollert intravenøs analgesipumpe som supplement til intervensjonene.
Analgesipumpen inneholder morfin og kan registrere morfinforbruk.
Postoperativ bruk av morfin kan reflektere smertestillende effekt.
|
48 timer postoperativt
|
|
smertescore
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
Bruk visuell analog skala (VAS) 0-10 for å evaluere smerteintensitet og reflektere smertestillende effekt.
0 refererer til fullstendig ingen smerte, 10 refererer til de mest alvorlige smertene hun har opplevd.
|
6 timer postoperativt
|
|
smertescore
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Bruk visuell analog skala (VAS) 0-10 for å evaluere smerteintensitet og reflektere smertestillende effekt.
0 refererer til fullstendig ingen smerte, 10 refererer til de mest alvorlige smertene hun har opplevd.
|
12 timer postoperativt
|
|
smertescore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Bruk visuell analog skala (VAS) 0-10 for å evaluere smerteintensitet og reflektere smertestillende effekt.
0 refererer til fullstendig ingen smerte, 10 refererer til de mest alvorlige smertene hun har opplevd.
|
24 timer postoperativt
|
|
smertescore
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Bruk visuell analog skala (VAS) 0-10 for å evaluere smerteintensitet og reflektere smertestillende effekt.
0 refererer til fullstendig ingen smerte, 10 refererer til de mest alvorlige smertene hun har opplevd.
|
48 timer postoperativt
|
|
effektiv smertestillende tid
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Tidsperiode mellom avsluttet intervensjon og første gang den fødende bruker den pasientkontrollerte intravenøse analgesipumpen for analgesitilskudd.
|
48 timer postoperativt
|
|
ugunstig effekt
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
Kvalme og oppkast, kløe, oversedasjon, respirasjonsdepresjon og urinretensjon regnes som bivirkninger.
Forekomst og alvorlighetsgrad er registrert, 1 skår refererer til mild, 2 skår refererer til moderat, 3 skår refererer til alvorlig og nødvendig behandling.
|
6 timer postoperativt
|
|
ugunstig effekt
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Kvalme og oppkast, kløe, oversedasjon, respirasjonsdepresjon og urinretensjon regnes som bivirkninger.
Forekomst og alvorlighetsgrad er registrert, 1 skår refererer til mild, 2 skår refererer til moderat, 3 skår refererer til alvorlig og nødvendig behandling.
|
12 timer postoperativt
|
|
ugunstig effekt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Kvalme og oppkast, kløe, oversedasjon, respirasjonsdepresjon og urinretensjon regnes som bivirkninger.
Forekomst og alvorlighetsgrad er registrert, 1 skår refererer til mild, 2 skår refererer til moderat, 3 skår refererer til alvorlig og nødvendig behandling.
|
24 timer postoperativt
|
|
ugunstig effekt
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Kvalme og oppkast, kløe, oversedasjon, respirasjonsdepresjon og urinretensjon regnes som bivirkninger.
Forekomst og alvorlighetsgrad er registrert, 1 skår refererer til mild, 2 skår refererer til moderat, 3 skår refererer til alvorlig og nødvendig behandling.
|
48 timer postoperativt
|
|
tilfredshetsscore
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Be pasienten vurdere tilfredshetsscore ved å bruke 0-10.
0 refererer til totalt misfornøyd, 10 refererer til den mest fornøyde
|
48 timer postoperativt
|
|
sykehusopphold
Tidsramme: ved utskriving vurdert inntil 10 dager
|
Innleggelseslengden
|
ved utskriving vurdert inntil 10 dager
|
|
kostnad på sykehus
Tidsramme: ved utskriving vurdert inntil 10 dager
|
Totalkostnad i denne sykehusinnleggelsen
|
ved utskriving vurdert inntil 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-Z-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .