Ultraääniohjatun Quadratus lumborum -blokauksen ja Iliohypogastrisen/Ilioinguinaalisen hermoblokauksen vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Ultraääniohjatun Quadratus lumborum -salpauksen ja Iliohypogastrisen/Ilioinguinaalisen hermoblokauksen vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon potilailla, joille tehdään keisarileikkaus: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen ja iliohypogastrisen/ilioinguinaalisen hermokatkoksen analgeettista vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- raskausaika vähintään 37 viikkoa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
- viimeistele Pfannenstiel-leikkaus yhdistetyssä spinaali- ja epiduraalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- kutina esiintyi ennen leikkausta
- allerginen lidokaiinille, ropivakaiinille tai deksametasonille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: quadratus lumborum -tukos
Synnyttäjät saavat ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen postoperatiivisena analgesiana.
|
Quadratus lumborum -salpaus on tehokas hermosalpausmenetelmä keisarinleikkauksen jälkeisessä analgesiassa.
Se on suhteellisen uusi tekniikka, jolla voi olla analgeettista vaikutusta somaattiseen kipuun ja viskeraaliseen kipuun, mutta sitä ei ole vielä vahvistettu.
|
|
Kokeellinen: iliohypogastrinen/ilioinguinaalinen hermotukos
Synnyttäjät saavat ultraääniohjattua iliohypogastrista/ilioinguinaalista hermokatkosta leikkauksen jälkeisenä analgesiana.
|
Iliohypogastrinen/ilioinguinaalinen hermosalpaus on laajalti käytetty hermosalpaustekniikka.
Se voi tarjota somaattisen analgeettisen vaikutuksen keisarinleikkauksen jälkeisessä vaiheessa.
|
|
Active Comparator: epiduraalinen analgesia
Synnyttäjät saavat epiduraalista morfiinia anestesian aikana asetetun epiduraalikatetrin kautta leikkauksen jälkeisenä analgesiana.
|
Epiduraalinen analgesia on perinteinen analgesia.
Epiduraalinen morfiini voi tarjota tehokkaan kivunlievityksen, mutta sillä voi olla runsaasti haittavaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokainen synnyttäjä käyttää potilaan ohjaamaa suonensisäistä analgesiapumppua toimenpiteiden lisänä.
Kipulääkepumppu sisältää morfiinia ja voi tallentaa morfiinin kulutuksen.
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen voi heijastaa kipua lievittävää vaikutusta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokainen synnyttäjä käyttää potilaan ohjaamaa suonensisäistä analgesiapumppua toimenpiteiden lisänä.
Kipulääkepumppu sisältää morfiinia ja voi tallentaa morfiinin kulutuksen.
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen voi heijastaa kipua lievittävää vaikutusta.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokainen synnyttäjä käyttää potilaan ohjaamaa suonensisäistä analgesiapumppua toimenpiteiden lisänä.
Kipulääkepumppu sisältää morfiinia ja voi tallentaa morfiinin kulutuksen.
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen voi heijastaa kipua lievittävää vaikutusta.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokainen synnyttäjä käyttää potilaan ohjaamaa suonensisäistä analgesiapumppua toimenpiteiden lisänä.
Kipulääkepumppu sisältää morfiinia ja voi tallentaa morfiinin kulutuksen.
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen voi heijastaa kipua lievittävää vaikutusta.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0-10 arvioidaksesi kivun voimakkuutta ja heijastaaksesi kipua lievittävää vaikutusta.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole lainkaan, 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka hän on kokenut.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0-10 arvioidaksesi kivun voimakkuutta ja heijastaaksesi kipua lievittävää vaikutusta.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole lainkaan, 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka hän on kokenut.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0-10 arvioidaksesi kivun voimakkuutta ja heijastaaksesi kipua lievittävää vaikutusta.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole lainkaan, 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka hän on kokenut.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0-10 arvioidaksesi kivun voimakkuutta ja heijastaaksesi kipua lievittävää vaikutusta.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole lainkaan, 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka hän on kokenut.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
tehokas analgesia-aika
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Intervention päättymisen ja ensimmäisen synnytyksen välinen aika käyttää potilaan ohjaamaa suonensisäistä analgesiapumppua kipulääkityksenä.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointia ja oksentelua, kutinaa, liiallista sedaatiota, hengityslamaa ja virtsan kertymistä pidetään haittavaikutuksina.
Ilmaantuvuus ja vakavuus kirjataan, 1 pistemäärä viittaa lievään, 2 pistettä keskivaikeaan, 3 pistettä viittaa vakavaan ja hoidon tarpeeseen.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointia ja oksentelua, kutinaa, liiallista sedaatiota, hengityslamaa ja virtsan kertymistä pidetään haittavaikutuksina.
Ilmaantuvuus ja vakavuus kirjataan, 1 pistemäärä viittaa lievään, 2 pistettä keskivaikeaan, 3 pistettä viittaa vakavaan ja hoidon tarpeeseen.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointia ja oksentelua, kutinaa, liiallista sedaatiota, hengityslamaa ja virtsan kertymistä pidetään haittavaikutuksina.
Ilmaantuvuus ja vakavuus kirjataan, 1 pistemäärä viittaa lievään, 2 pistettä keskivaikeaan, 3 pistettä viittaa vakavaan ja hoidon tarpeeseen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointia ja oksentelua, kutinaa, liiallista sedaatiota, hengityslamaa ja virtsan kertymistä pidetään haittavaikutuksina.
Ilmaantuvuus ja vakavuus kirjataan, 1 pistemäärä viittaa lievään, 2 pistettä keskivaikeaan, 3 pistettä viittaa vakavaan ja hoidon tarpeeseen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pyydä potilasta arvioimaan tyytyväisyyspisteet käyttämällä 0-10.
0 tarkoittaa täysin tyytymätöntä, 10 viittaa tyytyväisimpään
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: arvioituna enintään 10 päivää
|
Sairaalahoidon pituus
|
arvioituna enintään 10 päivää
|
|
sairaalahoidon hinta
Aikaikkuna: arvioituna enintään 10 päivää
|
Tämän sairaalahoidon kokonaiskustannukset
|
arvioituna enintään 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-Z-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .