Jämförelse av ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum-block och Iliohypogastrisk/Ilioinguinal nervblockering för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår kejsarsnitt
2 april 2021 uppdaterad av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Jämförelse av ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum-block och Iliohypogastrisk/Ilioinguinal nervblockering för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår kejsarsnitt: en randomiserad dubbelblind klinisk studiestudie
Syftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av ultraljudsstyrd quadratus lumborum block och iliohypogastrisk/ilioinguinal nervblockad för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singel graviditet
- dräktighet på minst 37 veckor
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- avsluta Pfannenstiel-sektionen under kombinerad spinal- och epiduralbedövning
Exklusions kriterier:
- klåda fanns före operationen
- allergisk mot lidokain, ropivakain eller dexametason
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: quadratus lumborum block
Förlossande får ultraljudsvägledd quadratus lumborum block som postoperativ analgesi.
|
Quadratus lumborum block är en effektiv nervblockeringsmetod vid analgesi efter kejsarsnitt.
Det är en relativt ny teknik som kan ge smärtstillande effekt vid somatisk smärta och visceral smärta, men som ännu inte har verifierats.
|
|
Experimentell: iliohypogastrisk/ilioinguinal nervblockad
Förlossande får ultraljudsledd iliohypogastrisk/ilioinguinal nervblockad som postoperativ analgesi.
|
Iliohypogastrisk/ilioinguinal nervblockad är en allmänt använd nervblockeringsteknik.
Det kan ge somatisk smärtlindring effekt efter kejsarsnitt.
|
|
Aktiv komparator: epidural analgesi
Förlossningar får epiduralt morfin via epiduralkateter placerad under anestesi som postoperativ analgesi.
|
Epidural analgesi är en traditionell analgesimetod.
Epiduralt morfin kan ge effektiv analgesi men kan orsaka många negativa effekter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Varje förlossning använder en patientkontrollerad intravenös analgesipump som komplement till ingreppen.
Analgesipumpen innehåller morfin och kan registrera morfinförbrukningen.
Postoperativ användning av morfin kan återspegla smärtstillande effekt.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinkonsumtion
Tidsram: 6 timmar postoperativt
|
Varje förlossning använder en patientkontrollerad intravenös analgesipump som komplement till ingreppen.
Analgesipumpen innehåller morfin och kan registrera morfinförbrukningen.
Postoperativ användning av morfin kan återspegla smärtstillande effekt.
|
6 timmar postoperativt
|
|
morfinkonsumtion
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Varje förlossning använder en patientkontrollerad intravenös analgesipump som komplement till ingreppen.
Analgesipumpen innehåller morfin och kan registrera morfinförbrukningen.
Postoperativ användning av morfin kan återspegla smärtstillande effekt.
|
12 timmar efter operationen
|
|
morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Varje förlossning använder en patientkontrollerad intravenös analgesipump som komplement till ingreppen.
Analgesipumpen innehåller morfin och kan registrera morfinförbrukningen.
Postoperativ användning av morfin kan återspegla smärtstillande effekt.
|
48 timmar postoperativt
|
|
smärtpoäng
Tidsram: 6 timmar postoperativt
|
Använd visuell analog skala (VAS) 0-10 för att utvärdera smärtintensitet och återspegla smärtstillande effekt.
0 avser absolut ingen smärta, 10 avser den svåraste smärtan hon upplevt.
|
6 timmar postoperativt
|
|
smärtpoäng
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Använd visuell analog skala (VAS) 0-10 för att utvärdera smärtintensitet och återspegla smärtstillande effekt.
0 avser absolut ingen smärta, 10 avser den svåraste smärtan hon upplevt.
|
12 timmar efter operationen
|
|
smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Använd visuell analog skala (VAS) 0-10 för att utvärdera smärtintensitet och återspegla smärtstillande effekt.
0 avser absolut ingen smärta, 10 avser den svåraste smärtan hon upplevt.
|
24 timmar efter operationen
|
|
smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Använd visuell analog skala (VAS) 0-10 för att utvärdera smärtintensitet och återspegla smärtstillande effekt.
0 avser absolut ingen smärta, 10 avser den svåraste smärtan hon upplevt.
|
48 timmar postoperativt
|
|
effektiv analgesitid
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Tidsperiod mellan avslutad intervention och första gången förlossning använd den patientkontrollerade intravenösa analgesipumpen för analgesitillskott.
|
48 timmar postoperativt
|
|
skadlig effekt
Tidsram: 6 timmar postoperativt
|
Illamående och kräkningar, klåda, översedering, andningsdepression och urinretention anses vara biverkningar.
Incidensen och svårighetsgraden registreras, 1 poäng avser mild, 2 poäng avser måttlig, 3 poäng avser svår och behandling som behövs.
|
6 timmar postoperativt
|
|
skadlig effekt
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Illamående och kräkningar, klåda, översedering, andningsdepression och urinretention anses vara biverkningar.
Incidensen och svårighetsgraden registreras, 1 poäng avser mild, 2 poäng avser måttlig, 3 poäng avser svår och behandling som behövs.
|
12 timmar efter operationen
|
|
skadlig effekt
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Illamående och kräkningar, klåda, översedering, andningsdepression och urinretention anses vara biverkningar.
Incidensen och svårighetsgraden registreras, 1 poäng avser mild, 2 poäng avser måttlig, 3 poäng avser svår och behandling som behövs.
|
24 timmar efter operationen
|
|
skadlig effekt
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Illamående och kräkningar, klåda, översedering, andningsdepression och urinretention anses vara biverkningar.
Incidensen och svårighetsgraden registreras, 1 poäng avser mild, 2 poäng avser måttlig, 3 poäng avser svår och behandling som behövs.
|
48 timmar postoperativt
|
|
tillfredsställelsepoäng
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Be patienten utvärdera tillfredsställelsepoängen med 0-10.
0 avser totalt missnöjd, 10 avser den mest nöjda
|
48 timmar postoperativt
|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: vid utskrivning bedömd upp till 10 dagar
|
Sjukhuslängden
|
vid utskrivning bedömd upp till 10 dagar
|
|
sjukhuskostnad
Tidsram: vid utskrivning bedömd upp till 10 dagar
|
Total kostnad för denna sjukhusvistelse
|
vid utskrivning bedömd upp till 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2021
Första postat (Faktisk)
30 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-Z-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .