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Confronto tra blocco lombare quadrato guidato da ultrasuoni e blocco del nervo ilioipogastrico/ileoinguinale per la gestione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a taglio cesareo

2 aprile 2021 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Confronto tra blocco lombare quadrato guidato da ultrasuoni e blocco del nervo ilioipogastrico/ileoinguinale per la gestione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a taglio cesareo: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto analgesico del blocco del muscolo lombare quadrato ecoguidato e del blocco del nervo ileoipogastrico/ileoinguinale per la gestione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposte a taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza singola
  • gestazione di almeno 37 settimane
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • terminare la sezione Pfannenstiel in anestesia spinale ed epidurale combinata

Criteri di esclusione:

  • il prurito esisteva prima dell'intervento
  • allergico alla lidocaina, alla ropivacaina o al desametasone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco del lombo quadrato
Le partorienti ricevono il blocco del quadratus lomborum ecoguidato come analgesia post-operatoria.
Procedura: blocco del lombo quadrato
Quadratus lumborum block è un efficace metodo di blocco dei nervi nell'analgesia post taglio cesareo. È una tecnica relativamente nuova che può fornire un effetto analgesico nel dolore somatico e nel dolore viscerale, ma non è stata ancora verificata.
Sperimentale: blocco del nervo ileoipogastrico/ileoinguinale
Le partorienti ricevono un blocco del nervo ileoipogastrico/ileoinguinale ecoguidato come analgesia post-operatoria.
Procedura: blocco del nervo ileoipogastrico/ileoinguinale
Il blocco del nervo ileoipogastrico/ileoinguinale è una tecnica di blocco del nervo ampiamente utilizzata. Può fornire un effetto analgesico somatico nel taglio cesareo.
Comparatore attivo: analgesia epidurale
Le partorienti ricevono morfina epidurale tramite catetere epidurale posizionato durante l'anestesia come analgesia post-operatoria.
Procedura: analgesia epidurale
L'analgesia epidurale è un metodo analgesico tradizionale. La morfina epidurale può fornire un'analgesia efficace ma può causare numerosi effetti avversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Ogni partoriente utilizza una pompa analgesica endovenosa controllata dal paziente come supplemento per gli interventi. La pompa analgesica contiene morfina e può registrare il consumo di morfina. L'uso postin vigore di morfina può riflettere l'effetto analgesico.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Ogni partoriente utilizza una pompa analgesica endovenosa controllata dal paziente come supplemento per gli interventi. La pompa analgesica contiene morfina e può registrare il consumo di morfina. L'uso postin vigore di morfina può riflettere l'effetto analgesico.
6 ore dopo l'intervento
consumo di morfina
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Ogni partoriente utilizza una pompa analgesica endovenosa controllata dal paziente come supplemento per gli interventi. La pompa analgesica contiene morfina e può registrare il consumo di morfina. L'uso postin vigore di morfina può riflettere l'effetto analgesico.
12 ore dopo l'intervento
consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Ogni partoriente utilizza una pompa analgesica endovenosa controllata dal paziente come supplemento per gli interventi. La pompa analgesica contiene morfina e può registrare il consumo di morfina. L'uso postin vigore di morfina può riflettere l'effetto analgesico.
48 ore dopo l'intervento
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Utilizzare la scala analogica visiva (VAS) 0-10 per valutare l'intensità del dolore e riflettere l'effetto analgesico. 0 si riferisce a dolore completamente assente, 10 si riferisce al dolore più intenso che ha provato.
6 ore dopo l'intervento
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Utilizzare la scala analogica visiva (VAS) 0-10 per valutare l'intensità del dolore e riflettere l'effetto analgesico. 0 si riferisce a dolore completamente assente, 10 si riferisce al dolore più intenso che ha provato.
12 ore dopo l'intervento
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Utilizzare la scala analogica visiva (VAS) 0-10 per valutare l'intensità del dolore e riflettere l'effetto analgesico. 0 si riferisce a dolore completamente assente, 10 si riferisce al dolore più intenso che ha provato.
24 ore dopo l'intervento
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Utilizzare la scala analogica visiva (VAS) 0-10 per valutare l'intensità del dolore e riflettere l'effetto analgesico. 0 si riferisce a dolore completamente assente, 10 si riferisce al dolore più intenso che ha provato.
48 ore dopo l'intervento
tempo effettivo di analgesia
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Periodo di tempo tra il completamento dell'intervento e la prima volta che il partoriente utilizza la pompa analgesica endovenosa controllata dal paziente per il supplemento analgesico.
48 ore dopo l'intervento
effetto avverso
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Nausea e vomito, prurito, sedazione eccessiva, depressione respiratoria e ritenzione urinaria sono considerati effetti avversi. L'incidenza e la gravità sono registrate, 1 punteggio si riferisce a lieve, 2 punteggi si riferisce a moderato, 3 punteggi si riferisce a grave e al trattamento necessario.
6 ore dopo l'intervento
effetto avverso
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Nausea e vomito, prurito, sedazione eccessiva, depressione respiratoria e ritenzione urinaria sono considerati effetti avversi. L'incidenza e la gravità sono registrate, 1 punteggio si riferisce a lieve, 2 punteggi si riferisce a moderato, 3 punteggi si riferisce a grave e al trattamento necessario.
12 ore dopo l'intervento
effetto avverso
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Nausea e vomito, prurito, sedazione eccessiva, depressione respiratoria e ritenzione urinaria sono considerati effetti avversi. L'incidenza e la gravità sono registrate, 1 punteggio si riferisce a lieve, 2 punteggi si riferisce a moderato, 3 punteggi si riferisce a grave e al trattamento necessario.
24 ore dopo l'intervento
effetto avverso
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Nausea e vomito, prurito, sedazione eccessiva, depressione respiratoria e ritenzione urinaria sono considerati effetti avversi. L'incidenza e la gravità sono registrate, 1 punteggio si riferisce a lieve, 2 punteggi si riferisce a moderato, 3 punteggi si riferisce a grave e al trattamento necessario.
48 ore dopo l'intervento
punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Chiedere al paziente di valutare il punteggio di soddisfazione utilizzando 0-10. 0 si riferisce totalmente insoddisfatto, 10 si riferisce al più soddisfatto
48 ore dopo l'intervento
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: alla dimissione valutata fino a 10 giorni
La durata dell'ospedalizzazione
alla dimissione valutata fino a 10 giorni
costo di ricovero
Lasso di tempo: alla dimissione valutata fino a 10 giorni
Costo totale in questo ricovero
alla dimissione valutata fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-Z-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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