Comparaison du bloc quadratus lumborum guidé par échographie et du bloc nerveux iliohypogastrique/ilio-inguinal pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patientes subissant une césarienne
2 avril 2021 mis à jour par: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Comparaison du bloc quadratus lumborum guidé par échographie et du bloc nerveux iliohypogastrique / ilio-inguinal pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patientes subissant une césarienne : une étude d'essai clinique randomisée en double aveugle
Le but de cette étude est de comparer l'effet analgésique du bloc quadratus lumborum guidé par échographie et du bloc nerveux iliohypogastrique/ilio-inguinal pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patientes subissant une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique
- gestation d'au moins 37 semaines
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- section de finition Pfannenstiel sous anesthésie rachidienne et péridurale combinée
Critère d'exclusion:
- le prurit existait avant la chirurgie
- allergique à la lidocaïne, à la ropivacaïne ou à la dexaméthasone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bloc quadratus lumborum
Les parturientes reçoivent un bloc quadratus lumborum guidé par échographie comme analgésie postopératoire.
|
Le bloc quadratus lumborum est une méthode de bloc nerveux efficace dans l'analgésie post-césarienne.
Il s'agit d'une technique relativement nouvelle qui peut fournir un effet analgésique dans la douleur somatique et la douleur viscérale, mais qui n'a pas encore été vérifiée.
|
|
Expérimental: bloc nerveux iliohypogastrique/ilio-inguinal
Les parturientes reçoivent un bloc nerveux iliohypogastrique/ilio-inguinal sous guidage échographique comme analgésie postopératoire.
|
Le bloc nerveux iliohypogastrique/ilio-inguinal est une technique de bloc nerveux largement utilisée.
Il peut fournir un effet d'analgésie somatique en post-césarienne.
|
|
Comparateur actif: analgésie péridurale
Les parturientes reçoivent de la morphine péridurale via un cathéter péridural placé pendant l'anesthésie comme analgésie post-opératoire.
|
L'analgésie péridurale est une méthode traditionnelle d'analgésie.
La morphine péridurale peut fournir une analgésie efficace mais peut causer de nombreux effets indésirables.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
|
Chaque parturiente utilise une pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par la patiente en complément des interventions.
La pompe analgésique contient de la morphine et peut enregistrer la consommation de morphine.
L'utilisation postopératoire de morphine peut refléter un effet analgésique.
|
24 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation de morphine
Délai: 6 heures après l'opération
|
Chaque parturiente utilise une pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par la patiente en complément des interventions.
La pompe analgésique contient de la morphine et peut enregistrer la consommation de morphine.
L'utilisation postopératoire de morphine peut refléter un effet analgésique.
|
6 heures après l'opération
|
|
consommation de morphine
Délai: 12 heures après l'opération
|
Chaque parturiente utilise une pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par la patiente en complément des interventions.
La pompe analgésique contient de la morphine et peut enregistrer la consommation de morphine.
L'utilisation postopératoire de morphine peut refléter un effet analgésique.
|
12 heures après l'opération
|
|
consommation de morphine
Délai: 48 heures après l'opération
|
Chaque parturiente utilise une pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par la patiente en complément des interventions.
La pompe analgésique contient de la morphine et peut enregistrer la consommation de morphine.
L'utilisation postopératoire de morphine peut refléter un effet analgésique.
|
48 heures après l'opération
|
|
score de douleur
Délai: 6 heures après l'opération
|
Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) 0-10 pour évaluer l'intensité de la douleur et refléter l'effet analgésique.
0 correspond à une absence totale de douleur, 10 correspond à la douleur la plus intense qu'elle ait ressentie.
|
6 heures après l'opération
|
|
score de douleur
Délai: 12 heures après l'opération
|
Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) 0-10 pour évaluer l'intensité de la douleur et refléter l'effet analgésique.
0 correspond à une absence totale de douleur, 10 correspond à la douleur la plus intense qu'elle ait ressentie.
|
12 heures après l'opération
|
|
score de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
|
Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) 0-10 pour évaluer l'intensité de la douleur et refléter l'effet analgésique.
0 correspond à une absence totale de douleur, 10 correspond à la douleur la plus intense qu'elle ait ressentie.
|
24 heures après l'opération
|
|
score de douleur
Délai: 48 heures après l'opération
|
Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) 0-10 pour évaluer l'intensité de la douleur et refléter l'effet analgésique.
0 correspond à une absence totale de douleur, 10 correspond à la douleur la plus intense qu'elle ait ressentie.
|
48 heures après l'opération
|
|
temps d'analgésie efficace
Délai: 48 heures après l'opération
|
Période de temps entre la fin de l'intervention et la première utilisation par la parturiente de la pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par la patiente pour un supplément d'analgésie.
|
48 heures après l'opération
|
|
effet inverse
Délai: 6 heures après l'opération
|
Les nausées et vomissements, le prurit, la sursédation, la dépression respiratoire et la rétention urinaire sont considérés comme des effets indésirables.
L'incidence et la gravité sont enregistrées, 1 score correspond à léger, 2 scores à modéré, 3 scores à sévère et traitement nécessaire.
|
6 heures après l'opération
|
|
effet inverse
Délai: 12 heures après l'opération
|
Les nausées et vomissements, le prurit, la sursédation, la dépression respiratoire et la rétention urinaire sont considérés comme des effets indésirables.
L'incidence et la gravité sont enregistrées, 1 score correspond à léger, 2 scores à modéré, 3 scores à sévère et traitement nécessaire.
|
12 heures après l'opération
|
|
effet inverse
Délai: 24 heures après l'opération
|
Les nausées et vomissements, le prurit, la sursédation, la dépression respiratoire et la rétention urinaire sont considérés comme des effets indésirables.
L'incidence et la gravité sont enregistrées, 1 score correspond à léger, 2 scores à modéré, 3 scores à sévère et traitement nécessaire.
|
24 heures après l'opération
|
|
effet inverse
Délai: 48 heures après l'opération
|
Les nausées et vomissements, le prurit, la sursédation, la dépression respiratoire et la rétention urinaire sont considérés comme des effets indésirables.
L'incidence et la gravité sont enregistrées, 1 score correspond à léger, 2 scores à modéré, 3 scores à sévère et traitement nécessaire.
|
48 heures après l'opération
|
|
note de satisfaction
Délai: 48 heures après l'opération
|
Demandez au patient d'évaluer le score de satisfaction en utilisant 0-10.
0 désigne totalement insatisfait, 10 désigne le plus satisfait
|
48 heures après l'opération
|
|
séjour à l'hopital
Délai: à la sortie évalué jusqu'à 10 jours
|
La durée d'hospitalisation
|
à la sortie évalué jusqu'à 10 jours
|
|
coût d'hospitalisation
Délai: à la sortie évalué jusqu'à 10 jours
|
Coût total de cette hospitalisation
|
à la sortie évalué jusqu'à 10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-Z-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .