제왕절개 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 요방형근 차단술과 장골하복부/장골서혜신경차단의 비교
2021년 4월 2일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
제왕절개 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 요방형근 블록과 장골하복부/장골서혜신경차단의 비교: 무작위 이중 맹검 임상 연구
본 연구의 목적은 제왕절개 수술 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 초음파유도 요방형근 차단술과 장골하복부/장골서혜신경 차단술의 진통 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (예상)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 최소 37주의 임신
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
- 척추 및 경막 외 마취를 결합하여 Pfannenstiel 섹션을 완료하십시오.
제외 기준:
- 수술 전에 가려움증이 있었다
- 리도카인, 로피바카인 또는 덱사메타손에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요방형근 차단
분만자는 수술 후 진통제로 초음파 유도 요방형근 블록을 받습니다.
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요방형근 차단술은 제왕절개 후 진통에 효과적인 신경 차단법입니다.
체성 통증과 내장 통증에 진통 효과를 줄 수 있는 비교적 새로운 기술이나 아직 검증된 바는 없다.
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실험적: iliohypogastric/iliioinguinal 신경 블록
분만자는 수술 후 진통제로 초음파 유도하 장골하복부/장골서혜신경 차단술을 받습니다.
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Iliohypogastric/ilioinguinal 신경 차단은 널리 사용되는 신경 차단 기술입니다.
제왕절개 후 체세포 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
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활성 비교기: 경막외 진통
Parturients는 수술 후 진통으로 마취 중에 배치된 경막 외 카테터를 통해 경막외 모르핀을 받습니다.
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경막외 진통은 전통적인 진통 방법입니다.
경막 외 모르핀은 효과적인 진통제를 제공할 수 있지만 많은 부작용을 일으킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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모든 산부인과 의사는 개입을 위한 보충물로 환자가 제어하는 정맥 진통 펌프를 사용합니다.
진통제 펌프에는 모르핀이 포함되어 있으며 모르핀 소비를 기록할 수 있습니다.
모르핀의 수술 후 사용은 진통 효과를 반영할 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 6시간
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모든 산부인과 의사는 개입을 위한 보충물로 환자가 제어하는 정맥 진통 펌프를 사용합니다.
진통제 펌프에는 모르핀이 포함되어 있으며 모르핀 소비를 기록할 수 있습니다.
모르핀의 수술 후 사용은 진통 효과를 반영할 수 있습니다.
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수술 후 6시간
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모르핀 소비
기간: 수술 후 12시간
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모든 산부인과 의사는 개입을 위한 보충물로 환자가 제어하는 정맥 진통 펌프를 사용합니다.
진통제 펌프에는 모르핀이 포함되어 있으며 모르핀 소비를 기록할 수 있습니다.
모르핀의 수술 후 사용은 진통 효과를 반영할 수 있습니다.
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수술 후 12시간
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모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
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모든 산부인과 의사는 개입을 위한 보충물로 환자가 제어하는 정맥 진통 펌프를 사용합니다.
진통제 펌프에는 모르핀이 포함되어 있으며 모르핀 소비를 기록할 수 있습니다.
모르핀의 수술 후 사용은 진통 효과를 반영할 수 있습니다.
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수술 후 48시간
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통증 점수
기간: 수술 후 6시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10을 사용하여 통증 강도를 평가하고 진통 효과를 반영합니다.
0은 통증이 전혀 없음을 의미하고, 10은 그녀가 경험한 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 6시간
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통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10을 사용하여 통증 강도를 평가하고 진통 효과를 반영합니다.
0은 통증이 전혀 없음을 의미하고, 10은 그녀가 경험한 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 12시간
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10을 사용하여 통증 강도를 평가하고 진통 효과를 반영합니다.
0은 통증이 전혀 없음을 의미하고, 10은 그녀가 경험한 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10을 사용하여 통증 강도를 평가하고 진통 효과를 반영합니다.
0은 통증이 전혀 없음을 의미하고, 10은 그녀가 경험한 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 48시간
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효과적인 진통 시간
기간: 수술 후 48시간
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개입 종료와 분만사가 처음으로 진통제 보충을 위해 환자 제어 정맥 진통제 펌프를 사용하는 사이의 기간입니다.
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수술 후 48시간
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부작용
기간: 수술 후 6시간
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메스꺼움과 구토, 소양증, 과다 진정, 호흡 억제 및 요폐가 부작용으로 간주됩니다.
발병률 및 중증도를 기록하고, 1점은 경증, 2점은 중등도, 3점은 중증 및 치료가 필요함을 나타냅니다.
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수술 후 6시간
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부작용
기간: 수술 후 12시간
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메스꺼움과 구토, 소양증, 과다 진정, 호흡 억제 및 요폐가 부작용으로 간주됩니다.
발병률 및 중증도를 기록하고, 1점은 경증, 2점은 중등도, 3점은 중증 및 치료가 필요함을 나타냅니다.
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수술 후 12시간
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움과 구토, 소양증, 과다 진정, 호흡 억제 및 요폐가 부작용으로 간주됩니다.
발병률 및 중증도를 기록하고, 1점은 경증, 2점은 중등도, 3점은 중증 및 치료가 필요함을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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부작용
기간: 수술 후 48시간
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메스꺼움과 구토, 소양증, 과다 진정, 호흡 억제 및 요폐가 부작용으로 간주됩니다.
발병률 및 중증도를 기록하고, 1점은 경증, 2점은 중등도, 3점은 중증 및 치료가 필요함을 나타냅니다.
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수술 후 48시간
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만족도 점수
기간: 수술 후 48시간
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환자에게 0-10을 사용하여 만족도 점수를 평가하도록 요청합니다.
0은 완전히 불만족, 10은 가장 만족함을 나타냅니다.
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수술 후 48시간
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입원
기간: 퇴원 시 최대 10일 평가
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입원 기간
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퇴원 시 최대 10일 평가
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입원 비용
기간: 퇴원 시 최대 10일 평가
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이 입원의 총 비용
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퇴원 시 최대 10일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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