Сравнение блокады квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ и блокады подвздошно-подчревного/подвздошно-пахового нерва для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших кесарево сечение
2 апреля 2021 г. обновлено: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Сравнение блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем и блокады подвздошно-подчревного/подвздошно-пахового нерва для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших кесарево сечение: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение обезболивающего эффекта блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем и блокады подвздошно-подчревного/подвздошно-пахового нерва для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- срок беременности не менее 37 недель
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
- закончить разрез Пфанненштиля под комбинированной спинально-эпидуральной анестезией
Критерий исключения:
- зуд существовал до операции
- аллергия на лидокаин, ропивакаин или дексаметазон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блокада квадратной мышцы поясницы
В качестве послеоперационной анальгезии роженицам проводят блокаду квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем.
|
Блокада квадратной мышцы поясницы является эффективным методом блокады нервов при обезболивании после кесарева сечения.
Это относительно новый метод, который может обеспечить обезболивающий эффект при соматической боли и висцеральной боли, но еще не проверен.
|
|
Экспериментальный: Блокада подвздошно-подчревного/подвздошно-пахового нерва
В качестве послеоперационной аналгезии роженицам проводят блокаду подвздошно-подчревного/подвздошно-пахового нерва под ультразвуковым контролем.
|
Блокада подвздошно-подчревного/подвздошно-пахового нерва является широко используемой техникой блокады нерва.
Это может обеспечить эффект соматической анальгезии в посткесаревом сечении.
|
|
Активный компаратор: эпидуральная анальгезия
Роженицы получают эпидуральный морфин через эпидуральный катетер, установленный во время анестезии, в качестве послеоперационной анальгезии.
|
Эпидуральная анестезия является традиционным методом обезболивания.
Эпидуральный морфин может обеспечить эффективную анальгезию, но может вызвать много побочных эффектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждая роженица использует управляемую пациентом помпу для внутривенного обезболивания в качестве дополнения к вмешательствам.
Помпа для обезболивания содержит морфин и может регистрировать потребление морфина.
Послеоперационное применение морфина может отражать обезболивающий эффект.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Каждая роженица использует управляемую пациентом помпу для внутривенного обезболивания в качестве дополнения к вмешательствам.
Помпа для обезболивания содержит морфин и может регистрировать потребление морфина.
Послеоперационное применение морфина может отражать обезболивающий эффект.
|
6 часов после операции
|
|
потребление морфина
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Каждая роженица использует управляемую пациентом помпу для внутривенного обезболивания в качестве дополнения к вмешательствам.
Помпа для обезболивания содержит морфин и может регистрировать потребление морфина.
Послеоперационное применение морфина может отражать обезболивающий эффект.
|
12 часов после операции
|
|
потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Каждая роженица использует управляемую пациентом помпу для внутривенного обезболивания в качестве дополнения к вмешательствам.
Помпа для обезболивания содержит морфин и может регистрировать потребление морфина.
Послеоперационное применение морфина может отражать обезболивающий эффект.
|
48 часов после операции
|
|
оценка боли
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) 0-10 для оценки интенсивности боли и отражения обезболивающего эффекта.
0 означает полное отсутствие боли, 10 — самую сильную боль, которую она испытала.
|
6 часов после операции
|
|
оценка боли
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) 0-10 для оценки интенсивности боли и отражения обезболивающего эффекта.
0 означает полное отсутствие боли, 10 — самую сильную боль, которую она испытала.
|
12 часов после операции
|
|
оценка боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) 0-10 для оценки интенсивности боли и отражения обезболивающего эффекта.
0 означает полное отсутствие боли, 10 — самую сильную боль, которую она испытала.
|
24 часа после операции
|
|
оценка боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) 0-10 для оценки интенсивности боли и отражения обезболивающего эффекта.
0 означает полное отсутствие боли, 10 — самую сильную боль, которую она испытала.
|
48 часов после операции
|
|
эффективное время обезболивания
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Период времени между окончанием вмешательства и первым использованием роженицей управляемой пациентом помпы для внутривенного обезболивания в качестве дополнительного обезболивающего средства.
|
48 часов после операции
|
|
вредное влияние
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Побочными эффектами считаются тошнота и рвота, зуд, чрезмерная седация, угнетение дыхания и задержка мочи.
Регистрируют заболеваемость и тяжесть, 1 балл соответствует легкой степени тяжести, 2 балла — средней тяжести, 3 балла — тяжелой степени и необходимости лечения.
|
6 часов после операции
|
|
вредное влияние
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Побочными эффектами считаются тошнота и рвота, зуд, чрезмерная седация, угнетение дыхания и задержка мочи.
Регистрируют заболеваемость и тяжесть, 1 балл соответствует легкой степени тяжести, 2 балла — средней тяжести, 3 балла — тяжелой степени и необходимости лечения.
|
12 часов после операции
|
|
вредное влияние
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Побочными эффектами считаются тошнота и рвота, зуд, чрезмерная седация, угнетение дыхания и задержка мочи.
Регистрируют заболеваемость и тяжесть, 1 балл соответствует легкой степени тяжести, 2 балла — средней тяжести, 3 балла — тяжелой степени и необходимости лечения.
|
24 часа после операции
|
|
вредное влияние
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Побочными эффектами считаются тошнота и рвота, зуд, чрезмерная седация, угнетение дыхания и задержка мочи.
Регистрируют заболеваемость и тяжесть, 1 балл соответствует легкой степени тяжести, 2 балла — средней тяжести, 3 балла — тяжелой степени и необходимости лечения.
|
48 часов после операции
|
|
оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Попросите пациента оценить степень удовлетворенности, используя от 0 до 10.
0 — полностью неудовлетворен, 10 — наиболее удовлетворен
|
48 часов после операции
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: при выписке оценивается до 10 дней
|
Длительность госпитализации
|
при выписке оценивается до 10 дней
|
|
стоимость госпитализации
Временное ограничение: при выписке оценивается до 10 дней
|
Общая стоимость госпитализации
|
при выписке оценивается до 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-Z-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .