Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok og Iliohypogastrisk/Ilioinguinal nerveblok til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår kejsersnit

2. april 2021 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Sammenligning af ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok og Iliohypogastrisk/Ilioinguinal nerveblok til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår kejsersnit: en randomiseret dobbeltblind klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske effekt af ultralydsvejledt quadratus lumborum blok og iliohypogastrisk/ilioinguinal nerveblok til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • graviditet på mindst 37 uger
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • afslutte Pfannenstiel afsnit under kombineret spinal og epidural anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • pruritus eksisterede før operationen
  • allergisk over for lidocain, ropivacain eller dexamethason

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: quadratus lumborum blok
Fødsler modtager ultralydsvejledt quadratus lumborum blok som postoperativ analgesi.
Procedure: quadratus lumborum blok
Quadratus lumborum blokering er en effektiv nerveblokeringsmetode ved analgesi efter kejsersnit. Det er en relativt ny teknik, der kan give smertestillende effekt ved somatiske smerter og viscerale smerter, men som endnu ikke er verificeret.
Eksperimentel: iliohypogastrisk/ilioinguinal nerveblokade
Fødsler modtager ultralydsvejledt iliohypogastrisk/ilioinguinal nerveblokering som postoperativ analgesi.
Procedure: iliohypogastrisk/ilioinguinal nerveblokade
Iliohypogastrisk/ilioinguinal nerveblokade er en meget anvendt nerveblokeringsteknik. Det kan give somatisk analgesi-effekt i post-kejsersnit.
Aktiv komparator: epidural analgesi
Fødsler modtager epidural morfin via epiduralkateter placeret under anæstesi som postoperativ analgesi.
Procedure: epidural analgesi
Epidural analgesi er en traditionel analgesimetode. Epidural morfin kan give effektiv analgesi, men kan forårsage mange bivirkninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver fødende bruger en patientstyret intravenøs analgesipumpe som supplement til indgrebene. Analgesipumpen indeholder morfin og kan registrere morfinforbruget. Postoperativ brug af morfin kan afspejle smertestillende effekt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Hver fødende bruger en patientstyret intravenøs analgesipumpe som supplement til indgrebene. Analgesipumpen indeholder morfin og kan registrere morfinforbruget. Postoperativ brug af morfin kan afspejle smertestillende effekt.
6 timer postoperativt
morfinforbrug
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Hver fødende bruger en patientstyret intravenøs analgesipumpe som supplement til indgrebene. Analgesipumpen indeholder morfin og kan registrere morfinforbruget. Postoperativ brug af morfin kan afspejle smertestillende effekt.
12 timer postoperativt
morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hver fødende bruger en patientstyret intravenøs analgesipumpe som supplement til indgrebene. Analgesipumpen indeholder morfin og kan registrere morfinforbruget. Postoperativ brug af morfin kan afspejle smertestillende effekt.
48 timer postoperativt
smertescore
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Brug visuel analog skala (VAS) 0-10 til at evaluere smerteintensitet og afspejle smertestillende effekt. 0 refererer til fuldstændig ingen smerter, 10 henviser til de mest alvorlige smerter, hun har oplevet.
6 timer postoperativt
smertescore
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Brug visuel analog skala (VAS) 0-10 til at evaluere smerteintensitet og afspejle smertestillende effekt. 0 refererer til fuldstændig ingen smerter, 10 henviser til de mest alvorlige smerter, hun har oplevet.
12 timer postoperativt
smertescore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Brug visuel analog skala (VAS) 0-10 til at evaluere smerteintensitet og afspejle smertestillende effekt. 0 refererer til fuldstændig ingen smerter, 10 henviser til de mest alvorlige smerter, hun har oplevet.
24 timer postoperativt
smertescore
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Brug visuel analog skala (VAS) 0-10 til at evaluere smerteintensitet og afspejle smertestillende effekt. 0 refererer til fuldstændig ingen smerter, 10 henviser til de mest alvorlige smerter, hun har oplevet.
48 timer postoperativt
effektiv smertestillende tid
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Tidsperiode mellem afslutning af interventionen og første gang, den fødende bruger den patientkontrollerede intravenøse analgesipumpe til analgesitilskud.
48 timer postoperativt
skadelig virkning
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Kvalme og opkastning, kløe, oversedation, respirationsdepression og urinretention betragtes som bivirkninger. Incidensen og sværhedsgraden registreres, 1 score henviser til mild, 2 score refererer til moderat, 3 score refererer til alvorlig og nødvendig behandling.
6 timer postoperativt
skadelig virkning
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Kvalme og opkastning, kløe, oversedation, respirationsdepression og urinretention betragtes som bivirkninger. Incidensen og sværhedsgraden registreres, 1 score henviser til mild, 2 score refererer til moderat, 3 score refererer til alvorlig og nødvendig behandling.
12 timer postoperativt
skadelig virkning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kvalme og opkastning, kløe, oversedation, respirationsdepression og urinretention betragtes som bivirkninger. Incidensen og sværhedsgraden registreres, 1 score henviser til mild, 2 score refererer til moderat, 3 score refererer til alvorlig og nødvendig behandling.
24 timer postoperativt
skadelig virkning
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Kvalme og opkastning, kløe, oversedation, respirationsdepression og urinretention betragtes som bivirkninger. Incidensen og sværhedsgraden registreres, 1 score henviser til mild, 2 score refererer til moderat, 3 score refererer til alvorlig og nødvendig behandling.
48 timer postoperativt
tilfredshedsscore
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Bed patienten om at evaluere tilfredshedsscore ved hjælp af 0-10. 0 refererer til totalt utilfreds, 10 refererer til den mest tilfredse
48 timer postoperativt
hospitalsophold
Tidsramme: ved udskrivelse vurderet op til 10 dage
Indlæggelseslængden
ved udskrivelse vurderet op til 10 dage
indlæggelse omkostninger
Tidsramme: ved udskrivelse vurderet op til 10 dage
Samlede omkostninger ved denne indlæggelse
ved udskrivelse vurderet op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-Z-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner