Vergelijking van echogeleide quadratus lumborumblok en iliohypogastrische/Ilioinguinale zenuwblokkade voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die een keizersnede ondergaan
2 april 2021 bijgewerkt door: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Vergelijking van echogeleide quadratus lumborumblok en iliohypogastrische/Ilioinguinale zenuwblokkade voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die een keizersnede ondergaan: een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie
Het doel van deze studie is het vergelijken van het analgetische effect van echogeleid quadratus lumborumblok en iliohypogastrische/ilioinguinale zenuwblokkade voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschap
- zwangerschap van minimaal 37 weken
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II
- afwerking Pfannenstiel sectie onder gecombineerde spinale en epidurale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- jeuk bestond vóór de operatie
- allergisch voor lidocaïne, ropivacaïne of dexamethason
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: quadratus lumborum-blok
Parturiënten krijgen echogeleid quadratus lumborum-blok als postoperatieve analgesie.
|
Quadratus lumborum-blok is een effectieve zenuwblokkademethode bij analgesie na een keizersnede.
Het is een relatief nieuwe techniek die mogelijk een analgetisch effect heeft bij somatische pijn en viscerale pijn, maar is nog niet geverifieerd.
|
|
Experimenteel: iliohypogastrische/ilioinguinale zenuwblokkade
Parturiënten ondergaan echogeleide iliohypogastrische / ilioinguinale zenuwblokkade als postoperatieve analgesie.
|
Iliohypogastrische/ilioinguinale zenuwblokkade is een veelgebruikte zenuwblokkadetechniek.
Het kan een somatisch analgesie-effect geven in een post-keizersnede.
|
|
Actieve vergelijker: epidurale analgesie
Parturiënten krijgen epidurale morfine via een epidurale katheter die tijdens anesthesie wordt geplaatst als postoperatieve analgesie.
|
Epidurale analgesie is een traditionele analgesiemethode.
Epidurale morfine kan effectieve analgesie bieden, maar kan veel bijwerkingen veroorzaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Elke parturiënte gebruikt een patiëntgestuurde intraveneuze analgesiepomp als aanvulling op de ingrepen.
De analgesiepomp bevat morfine en kan het morfineverbruik registreren.
Postoperatief gebruik van morfine kan een analgetisch effect weerspiegelen.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
Elke parturiënte gebruikt een patiëntgestuurde intraveneuze analgesiepomp als aanvulling op de ingrepen.
De analgesiepomp bevat morfine en kan het morfineverbruik registreren.
Postoperatief gebruik van morfine kan een analgetisch effect weerspiegelen.
|
6 uur postoperatief
|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
|
Elke parturiënte gebruikt een patiëntgestuurde intraveneuze analgesiepomp als aanvulling op de ingrepen.
De analgesiepomp bevat morfine en kan het morfineverbruik registreren.
Postoperatief gebruik van morfine kan een analgetisch effect weerspiegelen.
|
12 uur postoperatief
|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Elke parturiënte gebruikt een patiëntgestuurde intraveneuze analgesiepomp als aanvulling op de ingrepen.
De analgesiepomp bevat morfine en kan het morfineverbruik registreren.
Postoperatief gebruik van morfine kan een analgetisch effect weerspiegelen.
|
48 uur postoperatief
|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
Gebruik visuele analoge schaal (VAS) 0-10 om de pijnintensiteit te evalueren en het analgetische effect weer te geven.
0 verwijst naar helemaal geen pijn, 10 verwijst naar de meest ernstige pijn die ze heeft ervaren.
|
6 uur postoperatief
|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
|
Gebruik visuele analoge schaal (VAS) 0-10 om de pijnintensiteit te evalueren en het analgetische effect weer te geven.
0 verwijst naar helemaal geen pijn, 10 verwijst naar de meest ernstige pijn die ze heeft ervaren.
|
12 uur postoperatief
|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Gebruik visuele analoge schaal (VAS) 0-10 om de pijnintensiteit te evalueren en het analgetische effect weer te geven.
0 verwijst naar helemaal geen pijn, 10 verwijst naar de meest ernstige pijn die ze heeft ervaren.
|
24 uur postoperatief
|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Gebruik visuele analoge schaal (VAS) 0-10 om de pijnintensiteit te evalueren en het analgetische effect weer te geven.
0 verwijst naar helemaal geen pijn, 10 verwijst naar de meest ernstige pijn die ze heeft ervaren.
|
48 uur postoperatief
|
|
effectieve analgesietijd
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Tijdsperiode tussen het beëindigen van de interventie en de eerste keer dat de parturiënt de patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepomp gebruikt als analgesiesupplement.
|
48 uur postoperatief
|
|
ongunstig effect
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
Misselijkheid en braken, jeuk, oversedatie, ademhalingsdepressie en urineretentie worden als bijwerkingen beschouwd.
De incidentie en ernst worden geregistreerd, 1 score verwijst naar mild, 2 scores verwijst naar matig, 3 scores verwijst naar ernstig en behandeling nodig.
|
6 uur postoperatief
|
|
ongunstig effect
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
|
Misselijkheid en braken, jeuk, oversedatie, ademhalingsdepressie en urineretentie worden als bijwerkingen beschouwd.
De incidentie en ernst worden geregistreerd, 1 score verwijst naar mild, 2 scores verwijst naar matig, 3 scores verwijst naar ernstig en behandeling nodig.
|
12 uur postoperatief
|
|
ongunstig effect
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Misselijkheid en braken, jeuk, oversedatie, ademhalingsdepressie en urineretentie worden als bijwerkingen beschouwd.
De incidentie en ernst worden geregistreerd, 1 score verwijst naar mild, 2 scores verwijst naar matig, 3 scores verwijst naar ernstig en behandeling nodig.
|
24 uur postoperatief
|
|
ongunstig effect
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Misselijkheid en braken, jeuk, oversedatie, ademhalingsdepressie en urineretentie worden als bijwerkingen beschouwd.
De incidentie en ernst worden geregistreerd, 1 score verwijst naar mild, 2 scores verwijst naar matig, 3 scores verwijst naar ernstig en behandeling nodig.
|
48 uur postoperatief
|
|
tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Vraag de patiënt om de tevredenheidsscore te evalueren met behulp van 0-10.
0 verwijst naar totaal ontevreden, 10 verwijst naar het meest tevreden
|
48 uur postoperatief
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: bij ontslag beoordeeld tot 10 dagen
|
De lengte van de ziekenhuisopname
|
bij ontslag beoordeeld tot 10 dagen
|
|
hospitalisatie kosten
Tijdsspanne: bij ontslag beoordeeld tot 10 dagen
|
Totale kost bij deze hospitalisatie
|
bij ontslag beoordeeld tot 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-Z-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .