Comparación del bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido y el bloqueo del nervio iliohipogástrico/ilioinguinal para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidas a cesárea
2 de abril de 2021 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Comparación del bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía y el bloqueo del nervio iliohipogástrico/ilioinguinal para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidas a cesárea: un estudio de ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
El propósito de este estudio es comparar el efecto analgésico del bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía y el bloqueo del nervio iliohipogástrico/ilioinguinal para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidas a cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- gestación de al menos 37 semanas
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- terminar la sección de Pfannenstiel bajo anestesia espinal y epidural combinadas
Criterio de exclusión:
- prurito existía antes de la cirugía
- alérgico a la lidocaína, ropivacaína o dexametasona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bloqueo del cuadrado lumbar
Las parturientas reciben bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía como analgesia posoperatoria.
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El bloqueo de Quadratus lumborum es un método de bloqueo nervioso eficaz en la analgesia posterior a la cesárea.
Es una técnica relativamente nueva que puede proporcionar un efecto analgésico en el dolor somático y el dolor visceral, pero aún no ha sido verificada.
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Experimental: bloqueo del nervio iliohipogástrico/ilioinguinal
Las parturientas reciben bloqueo del nervio iliohipogástrico/ilioinguinal guiado por ecografía como analgesia posoperatoria.
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El bloqueo del nervio iliohipogástrico/ilioinguinal es una técnica de bloqueo nervioso muy utilizada.
Puede proporcionar un efecto de analgesia somática en la sección posterior a la cesárea.
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Comparador activo: analgesia epidural
Las parturientas reciben morfina epidural a través de un catéter epidural colocado durante la anestesia como analgesia postoperatoria.
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La analgesia epidural es un método tradicional de analgesia.
La morfina epidural puede proporcionar una analgesia eficaz, pero puede causar muchos efectos adversos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Cada parturienta utiliza una bomba de analgesia intravenosa controlada por la paciente como complemento de las intervenciones.
La bomba de analgesia contiene morfina y puede registrar el consumo de morfina.
El uso postoperatorio de morfina puede reflejar un efecto analgésico.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Cada parturienta utiliza una bomba de analgesia intravenosa controlada por la paciente como complemento de las intervenciones.
La bomba de analgesia contiene morfina y puede registrar el consumo de morfina.
El uso postoperatorio de morfina puede reflejar un efecto analgésico.
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6 horas después de la operación
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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Cada parturienta utiliza una bomba de analgesia intravenosa controlada por la paciente como complemento de las intervenciones.
La bomba de analgesia contiene morfina y puede registrar el consumo de morfina.
El uso postoperatorio de morfina puede reflejar un efecto analgésico.
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12 horas después de la operación
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Cada parturienta utiliza una bomba de analgesia intravenosa controlada por la paciente como complemento de las intervenciones.
La bomba de analgesia contiene morfina y puede registrar el consumo de morfina.
El uso postoperatorio de morfina puede reflejar un efecto analgésico.
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48 horas después de la operación
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Utilice la escala analógica visual (VAS) 0-10 para evaluar la intensidad del dolor y reflejar el efecto analgésico.
0 se refiere a ningún dolor en absoluto, 10 se refiere al dolor más intenso que ha experimentado.
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6 horas después de la operación
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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Utilice la escala analógica visual (VAS) 0-10 para evaluar la intensidad del dolor y reflejar el efecto analgésico.
0 se refiere a ningún dolor en absoluto, 10 se refiere al dolor más intenso que ha experimentado.
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12 horas después de la operación
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Utilice la escala analógica visual (VAS) 0-10 para evaluar la intensidad del dolor y reflejar el efecto analgésico.
0 se refiere a ningún dolor en absoluto, 10 se refiere al dolor más intenso que ha experimentado.
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24 horas después de la operación
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Utilice la escala analógica visual (VAS) 0-10 para evaluar la intensidad del dolor y reflejar el efecto analgésico.
0 se refiere a ningún dolor en absoluto, 10 se refiere al dolor más intenso que ha experimentado.
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48 horas después de la operación
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tiempo efectivo de analgesia
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Período de tiempo entre el final de la intervención y la primera vez que la parturienta utiliza la bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente para el suplemento de analgesia.
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48 horas después de la operación
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efecto adverso
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Se consideran efectos adversos náuseas y vómitos, prurito, sobresedación, depresión respiratoria y retención urinaria.
Se registran la incidencia y la gravedad, 1 puntaje se refiere a leve, 2 puntajes se refiere a moderado, 3 puntajes se refiere a grave y el tratamiento necesario.
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6 horas después de la operación
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efecto adverso
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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Se consideran efectos adversos náuseas y vómitos, prurito, sobresedación, depresión respiratoria y retención urinaria.
Se registran la incidencia y la gravedad, 1 puntaje se refiere a leve, 2 puntajes se refiere a moderado, 3 puntajes se refiere a grave y el tratamiento necesario.
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12 horas después de la operación
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efecto adverso
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se consideran efectos adversos náuseas y vómitos, prurito, sobresedación, depresión respiratoria y retención urinaria.
Se registran la incidencia y la gravedad, 1 puntaje se refiere a leve, 2 puntajes se refiere a moderado, 3 puntajes se refiere a grave y el tratamiento necesario.
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24 horas después de la operación
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efecto adverso
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Se consideran efectos adversos náuseas y vómitos, prurito, sobresedación, depresión respiratoria y retención urinaria.
Se registran la incidencia y la gravedad, 1 puntaje se refiere a leve, 2 puntajes se refiere a moderado, 3 puntajes se refiere a grave y el tratamiento necesario.
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48 horas después de la operación
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puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Pídale al paciente que evalúe el puntaje de satisfacción usando 0-10.
0 se refiere totalmente insatisfecho, 10 se refiere a los más satisfechos
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48 horas después de la operación
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: al alta evaluada hasta 10 días
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La duración de la hospitalización
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al alta evaluada hasta 10 días
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costo de hospitalización
Periodo de tiempo: al alta evaluada hasta 10 días
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Coste total en esta hospitalización
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al alta evaluada hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-Z-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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