Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ultrazvukově naváděného bloku quadratus lumborum a iliohypogastrického/ilioingvinálního nervového bloku pro léčbu pooperační bolesti u pacientek podstupujících císařský řez

2. dubna 2021 aktualizováno: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Srovnání ultrazvukově řízeného bloku quadratus lumborum a iliohypogastrického/ilioingvinálního nervového bloku pro pooperační léčbu bolesti u pacientek podstupujících císařský řez: randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie

Účelem této studie je porovnat analgetický účinek ultrazvukově naváděné blokády m. quadratus lumborum a blokády iliohypogastrického/ilioingvinálního nervu při léčbě pooperační bolesti u pacientek podstupujících císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • těhotenství minimálně 37 týdnů
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
  • dokončit Pfannenstiel sekci v kombinované spinální a epidurální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pruritus existoval před operací
  • alergický na lidokain, ropivakain nebo dexamethason

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blok quadratus lumborum
Rodiče dostávají ultrazvukem řízenou blokádu quadratus lumborum jako pooperační analgezii.
Postup: blok quadratus lumborum
Blokáda quadratus lumborum je účinnou metodou nervové blokády při analgezii po císařském řezu. Jedná se o relativně novou techniku, která může poskytnout analgetický účinek u somatické bolesti a viscerální bolesti, ale dosud nebyla ověřena.
Experimentální: blokáda iliohypogastrického/ilioingvinálního nervu
Rodiče dostávají ultrazvukem řízenou blokádu iliohypogastrického/ilioingvinálního nervu jako pooperační analgezii.
Postup: blokáda iliohypogastrického/ilioingvinálního nervu
Iliohypogastrický/ilioinguinální nervový blok je široce používaná technika nervového bloku. Může poskytnout somatický analgetický účinek po císařském řezu.
Aktivní komparátor: epidurální analgezie
Rodiče dostávají epidurální morfin pomocí epidurálního katétru umístěného během anestezie jako pooperační analgezii.
Postup: epidurální analgezie
Epidurální analgezie je tradiční analgetická metoda. Epidurální morfin může poskytnout účinnou analgezii, ale může způsobit řadu nežádoucích účinků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Každá rodička používá pacientem řízenou intravenózní analgetické pumpu jako doplněk k zákrokům. Analgetická pumpa obsahuje morfin a dokáže zaznamenat spotřebu morfinu. Pooperační použití morfinu může odrážet analgetický účinek.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 6 hodin po operaci
Každá rodička používá pacientem řízenou intravenózní analgetické pumpu jako doplněk k zákrokům. Analgetická pumpa obsahuje morfin a dokáže zaznamenat spotřebu morfinu. Pooperační použití morfinu může odrážet analgetický účinek.
6 hodin po operaci
konzumace morfia
Časové okno: 12 hodin po operaci
Každá rodička používá pacientem řízenou intravenózní analgetické pumpu jako doplněk k zákrokům. Analgetická pumpa obsahuje morfin a dokáže zaznamenat spotřebu morfinu. Pooperační použití morfinu může odrážet analgetický účinek.
12 hodin po operaci
konzumace morfia
Časové okno: 48 hodin po operaci
Každá rodička používá pacientem řízenou intravenózní analgetické pumpu jako doplněk k zákrokům. Analgetická pumpa obsahuje morfin a dokáže zaznamenat spotřebu morfinu. Pooperační použití morfinu může odrážet analgetický účinek.
48 hodin po operaci
skóre bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci
Použijte vizuální analogovou stupnici (VAS) 0-10 k vyhodnocení intenzity bolesti a vyjádření analgetického účinku. 0 označuje zcela žádnou bolest, 10 označuje nejsilnější bolest, kterou zažila.
6 hodin po operaci
skóre bolesti
Časové okno: 12 hodin po operaci
Použijte vizuální analogovou stupnici (VAS) 0-10 k vyhodnocení intenzity bolesti a vyjádření analgetického účinku. 0 označuje zcela žádnou bolest, 10 označuje nejsilnější bolest, kterou zažila.
12 hodin po operaci
skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Použijte vizuální analogovou stupnici (VAS) 0-10 k vyhodnocení intenzity bolesti a vyjádření analgetického účinku. 0 označuje zcela žádnou bolest, 10 označuje nejsilnější bolest, kterou zažila.
24 hodin po operaci
skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Použijte vizuální analogovou stupnici (VAS) 0-10 k vyhodnocení intenzity bolesti a vyjádření analgetického účinku. 0 označuje zcela žádnou bolest, 10 označuje nejsilnější bolest, kterou zažila.
48 hodin po operaci
doba účinné analgezie
Časové okno: 48 hodin po operaci
Časové období mezi dokončením zákroku a prvním použitím pacientem kontrolované intravenózní analgetické pumpy k doplnění analgezie rodičkou.
48 hodin po operaci
nepříznivý efekt
Časové okno: 6 hodin po operaci
Nevolnost a zvracení, pruritus, nadměrná sedace, respirační deprese a retence moči jsou považovány za nežádoucí účinky. Incidence a závažnost jsou zaznamenány, 1 skóre se týká mírné, 2 skóre znamená střední, 3 skóre se týká těžké a potřebné léčby.
6 hodin po operaci
nepříznivý efekt
Časové okno: 12 hodin po operaci
Nevolnost a zvracení, pruritus, nadměrná sedace, respirační deprese a retence moči jsou považovány za nežádoucí účinky. Incidence a závažnost jsou zaznamenány, 1 skóre se týká mírné, 2 skóre znamená střední, 3 skóre se týká těžké a potřebné léčby.
12 hodin po operaci
nepříznivý efekt
Časové okno: 24 hodin po operaci
Nevolnost a zvracení, pruritus, nadměrná sedace, respirační deprese a retence moči jsou považovány za nežádoucí účinky. Incidence a závažnost jsou zaznamenány, 1 skóre se týká mírné, 2 skóre znamená střední, 3 skóre se týká těžké a potřebné léčby.
24 hodin po operaci
nepříznivý efekt
Časové okno: 48 hodin po operaci
Nevolnost a zvracení, pruritus, nadměrná sedace, respirační deprese a retence moči jsou považovány za nežádoucí účinky. Incidence a závažnost jsou zaznamenány, 1 skóre se týká mírné, 2 skóre znamená střední, 3 skóre se týká těžké a potřebné léčby.
48 hodin po operaci
skóre spokojenosti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Požádejte pacienta, aby vyhodnotil skóre spokojenosti pomocí 0-10. 0 znamená naprosto nespokojený, 10 znamená nejvíce spokojený
48 hodin po operaci
pobyt v nemocnici
Časové okno: při propuštění hodnoceno do 10 dnů
Délka hospitalizace
při propuštění hodnoceno do 10 dnů
náklady na hospitalizaci
Časové okno: při propuštění hodnoceno do 10 dnů
Celkové náklady na tuto hospitalizaci
při propuštění hodnoceno do 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-Z-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok quadratus lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit