Comparação do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom e bloqueio do nervo ílio-hipogástrico/ilioinguinal para controle da dor pós-operatória em pacientes submetidas à cesariana
2 de abril de 2021 atualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Comparação do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo ílio-hipogástrico/ilioinguinal para o controle da dor pós-operatória em pacientes submetidas à cesariana: um estudo clínico randomizado duplo-cego
O objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom e bloqueio do nervo iliohipogástrico/ilioinguinal para o controle da dor pós-operatória em pacientes submetidas à cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- gestação de pelo menos 37 semanas
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I ou II
- terminar a seção Pfannenstiel sob anestesia combinada raquidiana e epidural
Critério de exclusão:
- prurido existia antes da cirurgia
- alérgica a lidocaína, ropivacaína ou dexametasona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bloqueio do quadrado lombar
As parturientes recebem bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom como analgesia pós-operatória.
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O bloqueio do quadrado lombar é um método eficaz de bloqueio do nervo na analgesia pós-cesariana.
É uma técnica relativamente nova que pode proporcionar efeito analgésico na dor somática e na dor visceral, mas ainda não foi verificada.
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Experimental: bloqueio do nervo iliohipogástrico/ilioinguinal
As parturientes recebem bloqueio do nervo iliohipogástrico/ilioinguinal guiado por ultrassom como analgesia pós-operatória.
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O bloqueio do nervo iliohipogástrico/ilioinguinal é uma técnica de bloqueio do nervo amplamente utilizada.
Pode fornecer efeito de analgesia somática em pós-cesárea.
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Comparador Ativo: analgesia epidural
As parturientes recebem morfina peridural via cateter peridural colocado durante a anestesia como analgesia pós-operatória.
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A analgesia peridural é um método tradicional de analgesia.
A morfina epidural pode fornecer analgesia eficaz, mas pode causar muitos efeitos adversos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Cada parturiente usa uma bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente como complemento para as intervenções.
A bomba de analgesia contém morfina e pode registrar o consumo de morfina.
O uso pós-operatório de morfina pode refletir efeito analgésico.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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Cada parturiente usa uma bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente como complemento para as intervenções.
A bomba de analgesia contém morfina e pode registrar o consumo de morfina.
O uso pós-operatório de morfina pode refletir efeito analgésico.
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6 horas de pós-operatório
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consumo de morfina
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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Cada parturiente usa uma bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente como complemento para as intervenções.
A bomba de analgesia contém morfina e pode registrar o consumo de morfina.
O uso pós-operatório de morfina pode refletir efeito analgésico.
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12 horas de pós-operatório
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consumo de morfina
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Cada parturiente usa uma bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente como complemento para as intervenções.
A bomba de analgesia contém morfina e pode registrar o consumo de morfina.
O uso pós-operatório de morfina pode refletir efeito analgésico.
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48 horas de pós-operatório
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pontuação de dor
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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Use a escala visual analógica (VAS) 0-10 para avaliar a intensidade da dor e refletir o efeito analgésico.
0 refere-se a ausência total de dor, 10 refere-se à dor mais intensa que ela já experimentou.
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6 horas de pós-operatório
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pontuação de dor
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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Use a escala visual analógica (VAS) 0-10 para avaliar a intensidade da dor e refletir o efeito analgésico.
0 refere-se a ausência total de dor, 10 refere-se à dor mais intensa que ela já experimentou.
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12 horas de pós-operatório
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pontuação de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Use a escala visual analógica (VAS) 0-10 para avaliar a intensidade da dor e refletir o efeito analgésico.
0 refere-se a ausência total de dor, 10 refere-se à dor mais intensa que ela já experimentou.
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24 horas de pós-operatório
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pontuação de dor
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Use a escala visual analógica (VAS) 0-10 para avaliar a intensidade da dor e refletir o efeito analgésico.
0 refere-se a ausência total de dor, 10 refere-se à dor mais intensa que ela já experimentou.
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48 horas de pós-operatório
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tempo de analgesia eficaz
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Período de tempo entre o término da intervenção e a primeira vez que a parturiente usa a bomba de analgesia intravenosa controlada pela paciente para complementar a analgesia.
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48 horas de pós-operatório
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efeito adverso
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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Náuseas e vômitos, prurido, hipersedação, depressão respiratória e retenção urinária são considerados efeitos adversos.
A incidência e a gravidade são registradas, 1 pontuação refere-se a leve, 2 pontuações refere-se a moderada, 3 pontuações refere-se a grave e tratamento necessário.
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6 horas de pós-operatório
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efeito adverso
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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Náuseas e vômitos, prurido, hipersedação, depressão respiratória e retenção urinária são considerados efeitos adversos.
A incidência e a gravidade são registradas, 1 pontuação refere-se a leve, 2 pontuações refere-se a moderada, 3 pontuações refere-se a grave e tratamento necessário.
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12 horas de pós-operatório
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efeito adverso
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Náuseas e vômitos, prurido, hipersedação, depressão respiratória e retenção urinária são considerados efeitos adversos.
A incidência e a gravidade são registradas, 1 pontuação refere-se a leve, 2 pontuações refere-se a moderada, 3 pontuações refere-se a grave e tratamento necessário.
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24 horas de pós-operatório
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efeito adverso
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Náuseas e vômitos, prurido, hipersedação, depressão respiratória e retenção urinária são considerados efeitos adversos.
A incidência e a gravidade são registradas, 1 pontuação refere-se a leve, 2 pontuações refere-se a moderada, 3 pontuações refere-se a grave e tratamento necessário.
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48 horas de pós-operatório
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pontuação de satisfação
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Peça ao paciente para avaliar a pontuação de satisfação usando 0-10.
0 refere-se totalmente insatisfeito, 10 refere-se ao mais satisfeito
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48 horas de pós-operatório
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Internação hospitalar
Prazo: na alta avaliado até 10 dias
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A duração da hospitalização
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na alta avaliado até 10 dias
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hospitalizar custo
Prazo: na alta avaliado até 10 dias
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Custo total nesta internação
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na alta avaliado até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-Z-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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