トリガーポイント治療における高出力疼痛閾値超音波と虚血性圧迫法の比較
2021年3月26日 更新者：Gamze Pala、Gazi University
潜在性筋膜トリガーポイントの治療のための高出力疼痛閾値超音波と虚血性圧迫法の比較：ランダム化比較研究
この研究は、潜在的なトリガーポイント治療における虚血性圧迫と高出力疼痛閾値超音波技術の 2 つの異なる適用方法の有効性を比較することを目的としました。
無症状の被験者は 3 つのグループに分けられます。
最初のグループは、強度が痛みのレベルで一定に保たれる高出力の痛み閾値超音波検査を行いました。 2番目のグループは、強度が痛みレベルの半分で一定に保たれる高出力疼痛閾値超音波検査を受け、3番目のグループは虚血性圧迫を受けました。
すべての参加者は、治療前と1週間および1か月の追跡調査後に、痛み、心理的要因、障害を評価するアンケートに回答するよう求められました。
各参加者がアンケートに回答した後、理学療法士が MTrP を評価しました。
MTrPs 評価は、治療前、治療直後、1 週間および 1 か月の追跡調査後に実施されました。
調査の概要
詳細な説明
筋膜トリガーポイントは、骨格筋または筋膜の緊張した帯内に位置する個別の過敏性領域として定義されており、圧縮されると痛み、圧痛、機能不全、自律現象が生じます。
この治療技術は、筋膜トリガーポイントの影響を受けた線維群を正常な長さに戻し、終板を正常な機能に戻すことを目的としていました。
虚血性圧迫と高出力疼痛閾値超音波技術の 2 つの異なる適用方法はどちらもトリガーポイントの治療に効果的な方法ですが、どちらの技術がより効果的であるかを示す研究はありません。
筋膜トリガーポイント治療における虚血性圧迫と高出力疼痛閾値超音波技術の 2 つの異なる適用方法の有効性を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
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Istanbul、Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece、七面鳥
- Istanbul Aydın University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの間であること
- 僧帽筋上部、肩甲挙筋、棘上筋、棘下筋、前三角筋、大胸筋、小胸筋に少なくとも3つの潜在トリガーポイントが存在する
- 健康上の問題はありません
- 自発的同意書に署名した
除外基準:
- 過去6か月以内に首、脊椎、または肩に損傷がある
- 過去6か月間継続した首と背中の痛み
- 上肢の評価に影響を与える可能性のある皮膚疾患を患っている
- 悪性腫瘍と良性腫瘍
- 痛み止めの薬
- 精神科の治療を受けていること。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：線量を一定に保った高出力疼痛閾値超音波群（HPPT-US 1）
HPPT-US 1 グループの参加者は、用量を一定に保った HPPT-US 治療を 1 セッション受けました。
この技術は筋膜のトリガーポイントに音波を直接届け、即座に痛みを軽減します。
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HPPT-US 1 グループの参加者は HPPT-US 治療を受けました。
強度は、0.5 W/cm2 から、患者が口頭で痛みを報告する痛みの閾値レベルまで徐々に増加しました。
セラピストは強度をそのレベルに 5 秒間維持し、その後 15 秒間強度を変えずに US トランスデューサーを円を描くように動かしました。
この手順を３回繰り返した。
患者は、HPPT-US 中に深刻な痛みや異常な感覚を感じたかどうかを尋ねられました。
強度は 0.5 ～ 1.2 W/cm2 で変化しました。
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実験的：線量をグループの半分に減らした高出力疼痛閾値超音波（HPPT-US 2）
HPPT-US 2 グループの参加者は、用量が半分に減少した HPPT-US 治療を 1 セッション受けました。
この技術は筋膜のトリガーポイントに音波を直接届け、即座に痛みを軽減します。
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HPPT-US 2 グループの参加者も HPPT-US 治療を受けました。
強度は、0.5 W/cm2 から、患者が口頭で痛みを報告する痛みの閾値レベルまで徐々に増加しました。
セラピストは強度をそのレベルに 5 秒間維持し、その後投与量を半分に減らし、US トランスデューサーを円を描くように 15 秒間動かしました。
この手順を３回繰り返した。
患者は、HPPT-US 中に深刻な痛みや異常な感覚を感じたかどうかを尋ねられました。
強度は 0.5 ～ 1.2 W/cm2 で変化しました。
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実験的：虚血性圧迫グループ
IC グループの参加者は虚血性圧迫療法を 1 セッション受けました。
虚血性圧迫は徒手療法で使用される治療技術であり、身体の一部の血液の遮断を意図的に行い、解放されると局所的な血流が再開します。
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IC グループの参加者は虚血性圧迫療法を受けました。
このテクニックは、参加者に座った姿勢で適用されました。
虚血性圧迫は、触診によって特定されたトリガーポイントを親指を使用して許容可能な強度で圧迫することによって実行されました。
各トリガーポイントの継続時間は 1 分でした。
その後、セラピストによってトリガーポイントを含む筋肉に30秒間の筋肉内ストレッチが適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：痛みの強度は、治療前にビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定されました（0〜10の数値による痛み評価スケール、0は痛みがないこと、10は重度の痛みを示します）。
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痛みの強さは貴重な診断情報となるため、患者さんには自分の痛みの強さを評価してもらいます。
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痛みの強度は、治療前にビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定されました（0〜10の数値による痛み評価スケール、0は痛みがないこと、10は重度の痛みを示します）。
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ベックうつ病の目録
時間枠：治療前に、Beck Depression Inventory (BDI) を使用してうつ病を評価しました。 BDI は 21 の項目で構成され、各項目は 4 段階リッカート スケールで 0 から 3 の間で評価されます。合計スコアは 0 から 63 ポイントの範囲です。
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うつ病は、継続的な悲しみと興味の喪失を感じ、通常の活動ができなくなります。
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治療前に、Beck Depression Inventory (BDI) を使用してうつ病を評価しました。 BDI は 21 の項目で構成され、各項目は 4 段階リッカート スケールで 0 から 3 の間で評価されます。合計スコアは 0 から 63 ポイントの範囲です。
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首の痛みと障害の尺度
時間枠：障害は、治療前に首痛障害スケール (NPAD) によって評価されました。スケールは 0 から 5 に進み、制限が増加します。合計 NPAD スコア (0 から 100 ポイントの範囲)。
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障害とは、その状態を持つ人が特定の活動を行ったり（活動制限）、周囲の世界と交流したりすることがより困難になる身体または心の状態のことです。
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障害は、治療前に首痛障害スケール (NPAD) によって評価されました。スケールは 0 から 5 に進み、制限が増加します。合計 NPAD スコア (0 から 100 ポイントの範囲)。
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筋膜トリガーポイントの評価
時間枠：MTrPs の評価は理学療法士による触診によって行われました。セラピストはアルゴリズム計を使用しました。治療前にMTrPの数と疼痛圧閾値を評価した。 PPT は、痛みの感受性を評価するための安全な結果尺度です。
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筋膜トリガーポイント (MTrP) は、骨格筋または筋膜の緊張した帯内に位置する個別の過敏性領域として定義されており、圧縮されると痛み、圧痛、機能不全、自律神経現象が生じます。
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MTrPs の評価は理学療法士による触診によって行われました。セラピストはアルゴリズム計を使用しました。治療前にMTrPの数と疼痛圧閾値を評価した。 PPT は、痛みの感受性を評価するための安全な結果尺度です。
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筋膜トリガーポイントの評価
時間枠：MTrPs の評価は理学療法士による触診によって行われました。セラピストはアルゴリズム計を使用しました。治療直後にMTrP数と疼痛圧閾値を評価した。
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筋膜トリガーポイント (MTrP) は、骨格筋または筋膜の緊張した帯内に位置する個別の過敏性領域として定義されており、圧縮されると痛み、圧痛、機能不全、自律神経現象が生じます。
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MTrPs の評価は理学療法士による触診によって行われました。セラピストはアルゴリズム計を使用しました。治療直後にMTrP数と疼痛圧閾値を評価した。
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痛みの強さ
時間枠：治療後 1 週間でビジュアルアナログスケール (VAS) を使用して痛みの強度を測定しました (0 ～ 10 の数値による痛み評価スケール、0 は痛みがないこと、10 は重度の痛みを示します)。
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痛みの強さは貴重な診断情報となるため、患者さんには自分の痛みの強さを評価してもらいます。
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治療後 1 週間でビジュアルアナログスケール (VAS) を使用して痛みの強度を測定しました (0 ～ 10 の数値による痛み評価スケール、0 は痛みがないこと、10 は重度の痛みを示します)。
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ベックうつ病の目録
時間枠：治療後 1 週間で、Beck Depression Inventory (BDI) を使用してうつ病を評価しました。 BDI は 21 の項目で構成され、各項目は 4 段階リッカート スケールで 0 から 3 の間で評価されます。合計スコアは 0 から 63 ポイントの範囲です。
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うつ病は、継続的な悲しみと興味の喪失を感じ、通常の活動ができなくなります。
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治療後 1 週間で、Beck Depression Inventory (BDI) を使用してうつ病を評価しました。 BDI は 21 の項目で構成され、各項目は 4 段階リッカート スケールで 0 から 3 の間で評価されます。合計スコアは 0 から 63 ポイントの範囲です。
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首の痛みと障害の尺度
時間枠：障害は、治療後 1 週間で首の痛みおよび障害スケール (NPAD) によって評価されました。スケールは 0 から 5 に進み、制限が増加します。合計 NPAD スコア (0 から 100 ポイントの範囲)。
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障害とは、その状態を持つ人が特定の活動を行ったり（活動制限）、周囲の世界と交流したりすることがより困難になる身体または心の状態のことです。
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障害は、治療後 1 週間で首の痛みおよび障害スケール (NPAD) によって評価されました。スケールは 0 から 5 に進み、制限が増加します。合計 NPAD スコア (0 から 100 ポイントの範囲)。
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筋膜トリガーポイントの評価
時間枠：MTrPs の評価は理学療法士による触診によって行われました。セラピストはアルゴリズム計を使用しました。痛みの圧力閾値は、治療の 1 週間後に評価されました。
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筋膜トリガーポイント (MTrP) は、骨格筋または筋膜の緊張した帯内に位置する個別の過敏性領域として定義されており、圧縮されると痛み、圧痛、機能不全、自律神経現象が生じます。
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MTrPs の評価は理学療法士による触診によって行われました。セラピストはアルゴリズム計を使用しました。痛みの圧力閾値は、治療の 1 週間後に評価されました。
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痛みの強さ
時間枠：痛みの強度は、治療後 1 か月目にビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定しました (0 ～ 10 の数値による痛みの評価スケール、0 は痛みがないこと、10 は重度の痛みを示します)。
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痛みの強さは貴重な診断情報となるため、患者さんには自分の痛みの強さを評価してもらいます。
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痛みの強度は、治療後 1 か月目にビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定しました (0 ～ 10 の数値による痛みの評価スケール、0 は痛みがないこと、10 は重度の痛みを示します)。
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ベックうつ病の目録
時間枠：治療後 1 か月後に、Beck Depression Inventory (BDI) を使用してうつ病を評価しました。 BDI は 21 の項目で構成され、各項目は 4 段階リッカート スケールで 0 から 3 の間で評価されます。合計スコアは 0 から 63 ポイントの範囲です。
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うつ病は、継続的な悲しみと興味の喪失を感じ、通常の活動ができなくなります。
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治療後 1 か月後に、Beck Depression Inventory (BDI) を使用してうつ病を評価しました。 BDI は 21 の項目で構成され、各項目は 4 段階リッカート スケールで 0 から 3 の間で評価されます。合計スコアは 0 から 63 ポイントの範囲です。
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首の痛みと障害の尺度
時間枠：障害は、治療後 1 か月後に首の痛みおよび障害スケール (NPAD) によって評価されました。スケールは 0 から 5 に進み、制限が増加します。合計 NPAD スコア (0 から 100 ポイントの範囲)。
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障害とは、その状態を持つ人が特定の活動を行ったり（活動制限）、周囲の世界と交流したりすることがより困難になる身体または心の状態のことです。
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障害は、治療後 1 か月後に首の痛みおよび障害スケール (NPAD) によって評価されました。スケールは 0 から 5 に進み、制限が増加します。合計 NPAD スコア (0 から 100 ポイントの範囲)。
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筋膜トリガーポイントの評価
時間枠：MTrPs の評価は理学療法士による触診によって行われました。セラピストはアルゴリズム計を使用しました。痛みの圧力閾値は、治療の 1 か月後に評価されました。
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筋膜トリガーポイント (MTrP) は、骨格筋または筋膜の緊張した帯内に位置する個別の過敏性領域として定義されており、圧縮されると痛み、圧痛、機能不全、自律神経現象が生じます。
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MTrPs の評価は理学療法士による触診によって行われました。セラピストはアルゴリズム計を使用しました。痛みの圧力閾値は、治療の 1 か月後に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gamze G Pala, PhD、Istanbul Aydın University
- 主任研究者：Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 主任研究者：Hanifegül Taşkıran, Prof.、Istanbul Aydın University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Unalan H, Majlesi J, Aydin FY, Palamar D. Comparison of high-power pain threshold ultrasound therapy with local injection in the treatment of active myofascial trigger points of the upper trapezius muscle. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):657-62. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.030.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。