- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04823013
A nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahang és az ischaemiás kompressziós technikák összehasonlítása a triggerpontok kezelésére
2021. március 26. frissítette: Gamze Pala, Gazi University
A nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahang és az ischaemiás kompressziós technikák összehasonlítása a látens myofasciális triggerpontok kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az ischaemiás kompresszió és a nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahang technikák két különböző alkalmazási módszerének hatékonyságát a látens triggerpont kezelésben.
A tünetmentes alanyok három csoportra oszthatók.
Az első csoport nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahangot végzett, amelyben az intenzitást állandó szinten tartják a fájdalom szintjén; A második csoport nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahangot végzett, melynek intenzitása a fájdalomszint felénél állandó, a harmadik csoport pedig ischaemiás kompressziót kapott.
Minden résztvevőt arra kértek, hogy töltse ki a kérdőíveket, amelyek a fájdalmat, a pszichológiai tényezőket és a fogyatékosságot értékelték a kezelés előtt, 1 hét és 1 hónapos követés után.
Miután minden résztvevő kitöltötte a kérdőívet, a fizikoterapeuta értékelte az MTrP-ket.
Az MTrPs értékelést a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után, 1 hét és 1 hónapos követés után végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A myofasciális triggerpontokat diszkrét és hiperirritábilis területekként határozták meg, amelyek a vázizom vagy fascia feszes sávjában helyezkednek el, és összenyomva fájdalmat, érzékenységet, diszfunkciót és autonóm jelenségeket okoznak.
A kezelési technikák arra irányultak, hogy a myofascial trigger pontok által érintett rostcsoportokat visszaállítsák normál hosszukra, a véglemezeket pedig normál működésükhöz.
Bár mind az ischaemiás kompresszió, mind a két különböző alkalmazási módszer a nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahangos technikák hatékony módszerei a triggerpontok kezelésében, nincsenek olyan tanulmányok, amelyek kimutatták volna, hogy melyik technika a hatékonyabb.
Célja az ischaemiás kompresszió és a nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahang technikák két különböző alkalmazási módszerének összehasonlítása a myofasciális triggerpont kezelésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
153
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
-
Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Pulyka
- Istanbul Aydın University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közöttiek
- legalább 3 látens trigger pont jelenléte a felső trapéz, a levator scapulae, a supraspinatus, az infraspinatus, a deltoid anterior, a pectoralis major, a pectoralis minor izmokban
- nincs egészségügyi probléma
- aláírta az önkéntes hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- nyak-, gerinc- vagy vállsérülése volt az elmúlt 6 hónapban
- folyamatos nyak- és hátfájás az elmúlt 6 hónapban
- olyan bőrbetegsége van, amely befolyásolhatja a felső végtagok értékelését
- rosszindulatú és jóindulatú daganatok
- fájdalomcsillapító gyógyszer
- pszichiátriai kezelés alatt áll. -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang, amelynek dózisát állandóan tartották csoport (HPPT-US 1)
A HPPT-US 1 csoport résztvevői egy alkalommal HPPT-US kezelést kaptak, amelynek dózisát állandó szinten tartották.
A technika a hanghullámokat közvetlenül a myofascial trigger pontokhoz juttatja el, és azonnali fájdalomcsillapítást eredményez.
|
A HPPT-US 1 csoport résztvevői HPPT-US kezelésben részesültek.
Az intenzitást fokozatosan növelték 0,5 W/cm²-ről arra a fájdalomküszöb szintre, amelynél a beteg szóban beszámolt a fájdalomról.
A terapeuta 5 másodpercig ezen a szinten tartotta az intenzitást, majd 15 másodpercig körben mozgatta az US transzducert anélkül, hogy az intenzitás változott volna.
Az eljárást 3-szor megismételtük.
A betegeket megkérdezték, hogy a HPPT-US során éreztek-e súlyos fájdalmat vagy bármilyen rendellenes érzést.
Az intenzitást 0,5 és 1,2 W/cm² között változtattuk.
|
|
Kísérleti: nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang, melynek dózisa a csoport felére csökkent (HPPT-US 2)
A HPPT-US 2 csoport résztvevői egy alkalommal HPPT-US kezelést kaptak, melynek dózisát a felére csökkentették.
A technika a hanghullámokat közvetlenül a myofascial trigger pontokhoz juttatja el, és azonnali fájdalomcsillapítást eredményez.
|
A HPPT-US 2 csoport résztvevői szintén megkapták a HPPT-US kezelést.
Az intenzitást fokozatosan növelték 0,5 W/cm²-ről arra a fájdalomküszöb szintre, amelynél a beteg szóban beszámolt a fájdalomról.
A terapeuta 5 másodpercig ezen a szinten tartotta az intenzitást, majd felére csökkentette az adagot, és 15 másodpercig körben mozgatta az US transzducert.
Az eljárást 3-szor megismételtük.
A betegeket megkérdezték, hogy a HPPT-US során éreztek-e súlyos fájdalmat vagy bármilyen rendellenes érzést.
Az intenzitást 0,5 és 1,2 W/cm² között változtattuk.
|
|
Kísérleti: ischaemiás kompressziós csoport
Az IC csoport résztvevői egy alkalommal ischaemiás kompressziós terápiát kaptak.
Az ischaemiás kompresszió a manuális terápiában alkalmazott terápiás technika, ahol a vér elzáródása a test egy részén szándékosan történik, így a helyi véráramlás újraindul a felszabaduláskor.
|
Az IC csoport résztvevői ischaemiás kompressziós terápiát kaptak.
A technikát ülő helyzetben alkalmazták a résztvevőknél.
Az ischaemiás kompressziót a tapintással azonosított triggerpontok hüvelykujj segítségével elviselhető intenzitással történő összenyomásával végeztük.
Az egyes triggerpontok időtartama 1 perc volt.
Ezután a trigger pontot tartalmazó izmot 30 másodpercig intramuszkuláris nyújtással végezte a terapeuta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) mértük a kezelés előtt (0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi)
|
A fájdalom intenzitása értékes diagnosztikai információ, ezért arra kérjük a betegeket, hogy értékeljék, mennyire érzik fájdalmukat
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) mértük a kezelés előtt (0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi)
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: A depressziót a kezelés előtt a Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékeltük. A BDI 21 elemből áll, amelyek mindegyike 0 és 3 között van a 4 pontos Likert-skálán. Az összpontszám 0 és 63 pont között mozog.
|
A depresszió a szomorúság és az érdeklődés elvesztésének állandó érzése, amely megakadályozza a szokásos tevékenységek végzését.
|
A depressziót a kezelés előtt a Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékeltük. A BDI 21 elemből áll, amelyek mindegyike 0 és 3 között van a 4 pontos Likert-skálán. Az összpontszám 0 és 63 pont között mozog.
|
|
Nyakfájás és fogyatékosság skála
Időkeret: A fogyatékosságot a kezelés előtt nyaki fájdalom és rokkantsági skála (NPAD) segítségével értékelték. A skála 0-ról 5-re halad előre, növelve a korlátozást. a teljes NPAD pontszám, amely 0 és 100 pont között mozog.
|
A fogyatékosság a test vagy az elme bármely olyan állapota, amely megnehezíti a betegségben szenvedő személy számára bizonyos tevékenységek végzését (tevékenységkorlátozás) és az őt körülvevő világgal való interakciót.
|
A fogyatékosságot a kezelés előtt nyaki fájdalom és rokkantsági skála (NPAD) segítségével értékelték. A skála 0-ról 5-re halad előre, növelve a korlátozást. a teljes NPAD pontszám, amely 0 és 100 pont között mozog.
|
|
Myofascial trigger pontok értékelése
Időkeret: Az MTrPs felmérést tapintással a fizikoterapeuta végezte. A terapeuta algométert használt. A kezelés előtt értékeltük az MTrP-k számát és a fájdalomnyomás küszöbértékeit. A PPT egy biztonságos eredménymérő a fájdalomérzékenység értékelésére.
|
A myofascial trigger pontokat (MTrP) úgy határozták meg, mint a vázizom vagy fascia feszes sávjában elhelyezkedő különálló és hiperirritábilis területeket, amelyek összenyomásakor fájdalmat, érzékenységet, diszfunkciót és autonóm jelenségeket okoznak.
|
Az MTrPs felmérést tapintással a fizikoterapeuta végezte. A terapeuta algométert használt. A kezelés előtt értékeltük az MTrP-k számát és a fájdalomnyomás küszöbértékeit. A PPT egy biztonságos eredménymérő a fájdalomérzékenység értékelésére.
|
|
Myofascial trigger pontok értékelése
Időkeret: Az MTrPs felmérést tapintással a fizikoterapeuta végezte. A terapeuta algométert használt. Az MTrP-k számát és a fájdalom küszöbértékeit közvetlenül a kezelés után értékeltük.
|
A myofascial trigger pontokat (MTrP) úgy határozták meg, mint a vázizom vagy fascia feszes sávjában elhelyezkedő különálló és hiperirritábilis területeket, amelyek összenyomásakor fájdalmat, érzékenységet, diszfunkciót és autonóm jelenségeket okoznak.
|
Az MTrPs felmérést tapintással a fizikoterapeuta végezte. A terapeuta algométert használt. Az MTrP-k számát és a fájdalom küszöbértékeit közvetlenül a kezelés után értékeltük.
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték a kezelés után egy héttel (0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát és 10 a súlyos fájdalmat jelzi)
|
A fájdalom intenzitása értékes diagnosztikai információ, ezért arra kérjük a betegeket, hogy értékeljék, mennyire érzik fájdalmukat
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték a kezelés után egy héttel (0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát és 10 a súlyos fájdalmat jelzi)
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: A depressziót a Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékeltük a kezelés után egy héttel. A BDI 21 elemből áll, amelyek mindegyike 0 és 3 között van a 4 pontos Likert-skálán. Az összpontszám 0 és 63 pont között mozog.
|
A depresszió a szomorúság és az érdeklődés elvesztésének állandó érzése, amely megakadályozza a szokásos tevékenységek végzését.
|
A depressziót a Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékeltük a kezelés után egy héttel. A BDI 21 elemből áll, amelyek mindegyike 0 és 3 között van a 4 pontos Likert-skálán. Az összpontszám 0 és 63 pont között mozog.
|
|
Nyakfájás és fogyatékosság skála
Időkeret: A fogyatékosságot a nyaki fájdalom és rokkantsági skála (NPAD) segítségével értékelték a kezelés után egy héttel. A skála 0-ról 5-re halad előre, növelve a korlátozást. a teljes NPAD pontszám, amely 0 és 100 pont között mozog.
|
A fogyatékosság a test vagy az elme bármely olyan állapota, amely megnehezíti a betegségben szenvedő személy számára bizonyos tevékenységek végzését (tevékenységkorlátozás) és az őt körülvevő világgal való interakciót.
|
A fogyatékosságot a nyaki fájdalom és rokkantsági skála (NPAD) segítségével értékelték a kezelés után egy héttel. A skála 0-ról 5-re halad előre, növelve a korlátozást. a teljes NPAD pontszám, amely 0 és 100 pont között mozog.
|
|
Myofascial trigger pontok értékelése
Időkeret: Az MTrPs felmérést tapintással a fizikoterapeuta végezte. A terapeuta algométert használt. A fájdalom küszöbértékeit a kezelés után egy héttel értékeltük.
|
A myofascial trigger pontokat (MTrP) úgy határozták meg, mint a vázizom vagy fascia feszes sávjában elhelyezkedő különálló és hiperirritábilis területeket, amelyek összenyomásakor fájdalmat, érzékenységet, diszfunkciót és autonóm jelenségeket okoznak.
|
Az MTrPs felmérést tapintással a fizikoterapeuta végezte. A terapeuta algométert használt. A fájdalom küszöbértékeit a kezelés után egy héttel értékeltük.
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték a kezelés után egy hónappal (0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát és 10 a súlyos fájdalmat jelzi)
|
A fájdalom intenzitása értékes diagnosztikai információ, ezért arra kérjük a betegeket, hogy értékeljék, mennyire érzik fájdalmukat
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték a kezelés után egy hónappal (0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát és 10 a súlyos fájdalmat jelzi)
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: A depressziót a Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékeltük a kezelés után egy hónappal. A BDI 21 elemből áll, amelyek mindegyike 0 és 3 között van a 4 pontos Likert-skálán. Az összpontszám 0 és 63 pont között mozog.
|
A depresszió a szomorúság és az érdeklődés elvesztésének állandó érzése, amely megakadályozza a szokásos tevékenységek végzését.
|
A depressziót a Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékeltük a kezelés után egy hónappal. A BDI 21 elemből áll, amelyek mindegyike 0 és 3 között van a 4 pontos Likert-skálán. Az összpontszám 0 és 63 pont között mozog.
|
|
Nyakfájás és fogyatékosság skála
Időkeret: A fogyatékosságot a nyaki fájdalom és rokkantsági skála (NPAD) segítségével értékelték a kezelés után egy hónappal. A skála 0-ról 5-re halad előre, növelve a korlátozást. a teljes NPAD pontszám, amely 0 és 100 pont között mozog.
|
A fogyatékosság a test vagy az elme bármely olyan állapota, amely megnehezíti a betegségben szenvedő személy számára bizonyos tevékenységek végzését (tevékenységkorlátozás) és az őt körülvevő világgal való interakciót.
|
A fogyatékosságot a nyaki fájdalom és rokkantsági skála (NPAD) segítségével értékelték a kezelés után egy hónappal. A skála 0-ról 5-re halad előre, növelve a korlátozást. a teljes NPAD pontszám, amely 0 és 100 pont között mozog.
|
|
Myofascial trigger pontok értékelése
Időkeret: Az MTrPs felmérést tapintással a fizikoterapeuta végezte. A terapeuta algométert használt. A fájdalom küszöbértékeit a kezelés után egy hónappal értékeltük.
|
A myofascial trigger pontokat (MTrP) úgy határozták meg, mint a vázizom vagy fascia feszes sávjában elhelyezkedő különálló és hiperirritábilis területeket, amelyek összenyomásakor fájdalmat, érzékenységet, diszfunkciót és autonóm jelenségeket okoznak.
|
Az MTrPs felmérést tapintással a fizikoterapeuta végezte. A terapeuta algométert használt. A fájdalom küszöbértékeit a kezelés után egy hónappal értékeltük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
- Kutatásvezető: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Kutatásvezető: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Unalan H, Majlesi J, Aydin FY, Palamar D. Comparison of high-power pain threshold ultrasound therapy with local injection in the treatment of active myofascial trigger points of the upper trapezius muscle. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):657-62. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.030.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.AYD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .