高功率痛阈超声与缺血加压技术治疗激痛点的比较
2021年3月26日 更新者：Gamze Pala、Gazi University
高功率痛阈值超声和缺血性加压技术治疗潜在肌筋膜激痛点的比较：一项随机对照研究
本研究旨在比较缺血性加压和两种不同的高功率痛阈超声技术应用方法对潜在触发点治疗的疗效。
无症状受试者分为三组。
第一组采用高功率痛阈超声，强度保持在疼痛水平；第二组采用高功率痛阈超声，其强度保持恒定在疼痛水平的一半，第三组采用缺血性加压。
所有参与者都被要求完成问卷，评估治疗前、1 周和 1 个月随访后的疼痛、心理因素和残疾情况。
在每个参与者完成问卷后，物理治疗师评估 MTrPs。
MTrPs评估在治疗前、治疗后即刻、随访1周后和1个月后进行。
研究概览
详细说明
肌筋膜触发点被定义为位于骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和过度易激惹的区域，当受压时会产生疼痛、压痛、功能障碍和自主神经现象。
治疗技术旨在使受肌筋膜触发点影响的纤维群恢复正常长度，使终板恢复正常功能。
虽然缺血性加压和高功率痛阈超声技术的两种不同应用方法都是治疗触发点的有效方法，但尚无研究表明哪种技术更有效。
目的比较缺血性加压和两种不同的高功率痛阈超声技术应用方法治疗肌筋膜激痛点的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
-
Istanbul、Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece、火鸡
- İstanbul Aydın University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-50 岁之间
- 在上斜方肌、肩胛提肌、冈上肌、冈下肌、前三角肌、胸大肌、胸小肌中存在至少 3 个潜在触发点
- 没有健康问题
- 签署自愿同意书
排除标准：
- 在过去 6 个月内颈部、脊柱或肩部受伤
- 在过去 6 个月内持续的颈部和背部疼痛
- 患有可能影响上肢评估的皮肤病
- 恶性和良性肿瘤
- 止痛药
- 接受心理治疗。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：剂量保持恒定的高功率痛阈超声组（HPPT-US 1）
HPPT-US 1组参与者接受1次HPPT-US治疗，剂量保持不变。
该技术将声波直接传送到肌筋膜触发点，并立即缓解疼痛。
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HPPT-US 1 组的参与者接受了 HPPT-US 治疗。
强度从 0.5 W/cm² 逐渐增加到患者口头报告疼痛的疼痛阈值水平。
治疗师将强度保持在该水平 5 秒，然后在没有强度变化的情况下以圆周方式移动超声换能器 15 秒。
该程序重复 3 次。
询问患者在 HPPT-US 期间是否感到剧烈疼痛或任何异常感觉。
强度从 0.5 到 1.2 W/cm² 不等。
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实验性的：剂量减半的高功率痛阈超声组（HPPT-US 2）
HPPT-US 2组参与者接受1次HPPT-US治疗，剂量减半。
该技术将声波直接传送到肌筋膜触发点，并立即缓解疼痛。
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HPPT-US 2 组的参与者也接受了 HPPT-US 治疗。
强度从 0.5 W/cm² 逐渐增加到患者口头报告疼痛的疼痛阈值水平。
治疗师将强度保持在该水平 5 秒，然后将剂量减半并将超声换能器绕圈移动 15 秒。
该程序重复 3 次。
询问患者在 HPPT-US 期间是否感到剧烈疼痛或任何异常感觉。
强度从 0.5 到 1.2 W/cm² 不等。
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实验性的：缺血压迫组
IC组的参与者接受了一次缺血性加压治疗。
缺血性加压是一种用于徒手治疗的治疗技术，其中故意造成身体某个区域的血液阻塞，以便在释放时局部血流会重新出现。
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IC组的参与者接受了缺血性加压治疗。
该技术以坐姿应用于参与者。
通过使用拇指以可容忍的强度压缩通过触诊确定的触发点来执行局部缺血压缩。
每个触发点的持续时间为 1 分钟。
然后治疗师对包含触发点的肌肉进行肌内拉伸 30 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：治疗前使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度（0-10 数字疼痛等级量表，0 表示无痛，10 表示剧烈疼痛）
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疼痛强度是有价值的诊断信息，我们要求患者评估他们的疼痛感觉有多强烈
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治疗前使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度（0-10 数字疼痛等级量表，0 表示无痛，10 表示剧烈疼痛）
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贝克抑郁量表
大体时间：在治疗前使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估抑郁症。 BDI 包括 21 个项目，每个项目在 4 点李克特量表上的评分介于 0 和 3 之间。总分范围为 0 至 63 分。
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抑郁症是一种持续的悲伤和失去兴趣的感觉，它会阻止您进行正常活动。
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在治疗前使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估抑郁症。 BDI 包括 21 个项目，每个项目在 4 点李克特量表上的评分介于 0 和 3 之间。总分范围为 0 至 63 分。
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颈部疼痛和残疾量表
大体时间：治疗前通过颈部疼痛和残疾量表 (NPAD) 评估残疾。比例从 0 增加到 5，增加了限制。 NPAD 总分，范围从 0 到 100 分。
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残疾是指身体或精神上的任何状况，它使有状况的人更难进行某些活动（活动受限）并与周围的世界互动。
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治疗前通过颈部疼痛和残疾量表 (NPAD) 评估残疾。比例从 0 增加到 5，增加了限制。 NPAD 总分，范围从 0 到 100 分。
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肌筋膜触发点评估
大体时间：MTrPs 评估由物理治疗师通过触诊进行。治疗师使用了海藻计。在治疗前评估 MTrPs 的数量和疼痛压力阈值。 PPT 是评估疼痛敏感性的安全结果指标。
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肌筋膜触发点 (MTrPs) 被定义为位于骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和过度易激惹的区域，当受压时会产生疼痛、压痛、功能障碍和自主神经现象
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MTrPs 评估由物理治疗师通过触诊进行。治疗师使用了海藻计。在治疗前评估 MTrPs 的数量和疼痛压力阈值。 PPT 是评估疼痛敏感性的安全结果指标。
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肌筋膜触发点评估
大体时间：MTrPs 评估由物理治疗师通过触诊进行。治疗师使用了海藻计。治疗后立即评估 MTrP 的数量和疼痛压力阈值。
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肌筋膜触发点 (MTrPs) 被定义为位于骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和过度易激惹的区域，当受压时会产生疼痛、压痛、功能障碍和自主神经现象
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MTrPs 评估由物理治疗师通过触诊进行。治疗师使用了海藻计。治疗后立即评估 MTrP 的数量和疼痛压力阈值。
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疼痛强度
大体时间：治疗后一周使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度（0-10 数字疼痛等级量表，0 表示无痛，10 表示剧烈疼痛）
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疼痛强度是有价值的诊断信息，我们要求患者评估他们的疼痛感觉有多强烈
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治疗后一周使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度（0-10 数字疼痛等级量表，0 表示无痛，10 表示剧烈疼痛）
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贝克抑郁量表
大体时间：在治疗后一周，使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估抑郁症。 BDI 包括 21 个项目，每个项目在 4 点李克特量表上的评分介于 0 和 3 之间。总分范围为 0 至 63 分。
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抑郁症是一种持续的悲伤和失去兴趣的感觉，它会阻止您进行正常活动。
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在治疗后一周，使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估抑郁症。 BDI 包括 21 个项目，每个项目在 4 点李克特量表上的评分介于 0 和 3 之间。总分范围为 0 至 63 分。
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颈部疼痛和残疾量表
大体时间：治疗后 1 周通过颈部疼痛和残疾量表 (NPAD) 评估残疾。比例从 0 增加到 5，增加了限制。 NPAD 总分，范围从 0 到 100 分。
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残疾是指身体或精神上的任何状况，它使有状况的人更难进行某些活动（活动受限）并与周围的世界互动。
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治疗后 1 周通过颈部疼痛和残疾量表 (NPAD) 评估残疾。比例从 0 增加到 5，增加了限制。 NPAD 总分，范围从 0 到 100 分。
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肌筋膜触发点评估
大体时间：MTrPs 评估由物理治疗师通过触诊进行。治疗师使用了海藻计。治疗后一周评估疼痛压力阈值。
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肌筋膜触发点 (MTrPs) 被定义为位于骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和过度易激惹的区域，当受压时会产生疼痛、压痛、功能障碍和自主神经现象
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MTrPs 评估由物理治疗师通过触诊进行。治疗师使用了海藻计。治疗后一周评估疼痛压力阈值。
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疼痛强度
大体时间：治疗后一个月使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度（0-10 数字疼痛等级量表，0 表示无痛，10 表示剧烈疼痛）
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疼痛强度是有价值的诊断信息，我们要求患者评估他们的疼痛感觉有多强烈
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治疗后一个月使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度（0-10 数字疼痛等级量表，0 表示无痛，10 表示剧烈疼痛）
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贝克抑郁量表
大体时间：在治疗后一个月，使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估抑郁症。 BDI 包括 21 个项目，每个项目在 4 点李克特量表上的评分介于 0 和 3 之间。总分范围为 0 至 63 分。
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抑郁症是一种持续的悲伤和失去兴趣的感觉，它会阻止您进行正常活动。
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在治疗后一个月，使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估抑郁症。 BDI 包括 21 个项目，每个项目在 4 点李克特量表上的评分介于 0 和 3 之间。总分范围为 0 至 63 分。
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颈部疼痛和残疾量表
大体时间：治疗后 1 个月通过颈部疼痛和残疾量表 (NPAD) 评估残疾。比例从 0 增加到 5，增加了限制。 NPAD 总分，范围从 0 到 100 分。
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残疾是指身体或精神上的任何状况，它使有状况的人更难进行某些活动（活动受限）并与周围的世界互动。
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治疗后 1 个月通过颈部疼痛和残疾量表 (NPAD) 评估残疾。比例从 0 增加到 5，增加了限制。 NPAD 总分，范围从 0 到 100 分。
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肌筋膜触发点评估
大体时间：MTrPs 评估由物理治疗师通过触诊进行。治疗师使用了海藻计。治疗后 1 个月评估疼痛压力阈值。
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肌筋膜触发点 (MTrPs) 被定义为位于骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和过度易激惹的区域，当受压时会产生疼痛、压痛、功能障碍和自主神经现象
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MTrPs 评估由物理治疗师通过触诊进行。治疗师使用了海藻计。治疗后 1 个月评估疼痛压力阈值。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gamze G Pala, PhD、İstanbul Aydın University
- 首席研究员：Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 首席研究员：Hanifegül Taşkıran, Prof.、İstanbul Aydın University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Unalan H, Majlesi J, Aydin FY, Palamar D. Comparison of high-power pain threshold ultrasound therapy with local injection in the treatment of active myofascial trigger points of the upper trapezius muscle. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):657-62. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.030.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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