- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04823013
Comparação de Ultrassom de Limiar de Dor de Alta Potência e Técnicas de Compressão Isquêmica para Tratamento de Pontos Gatilho
26 de março de 2021 atualizado por: Gamze Pala, Gazi University
Comparação de ultrassom de limiar de dor de alta potência e técnicas de compressão isquêmica para o tratamento de pontos-gatilho miofasciais latentes: um estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da compressão isquêmica e dois métodos diferentes de aplicação de técnicas de ultrassom de limiar de dor de alta potência no tratamento de pontos-gatilho latentes.
Sujeitos assintomáticos divididos em três grupos.
O primeiro grupo fez ultrassom de limiar de dor de alta potência, no qual a intensidade é mantida constante no nível da dor; o segundo grupo fez ultrassom de limiar de dor de alta potência, cuja intensidade é mantida constante na metade do nível de dor e o terceiro grupo fez compressão isquêmica.
Todos os participantes foram convidados a preencher os questionários, que avaliaram dor, fatores psicológicos e incapacidade antes do tratamento, após 1 semana e 1 mês de acompanhamento.
Após o preenchimento do questionário por cada participante, o fisioterapeuta avaliou os PGs.
A avaliação dos PGs foi realizada antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, após 1 semana e 1 mês de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pontos-gatilho miofasciais foram definidos como áreas discretas e hiperirritáveis localizadas dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia que, quando comprimida, produz dor, sensibilidade, disfunção e fenômenos autonômicos.
As técnicas de tratamento visavam devolver os grupos de fibras afetados pelos pontos-gatilho miofasciais ao seu comprimento normal e as placas terminais à sua função normal.
Embora tanto a compressão isquêmica quanto dois métodos diferentes de aplicação de técnicas de ultrassom de limiar de dor de alta potência sejam métodos eficazes no tratamento de pontos-gatilho, não há estudos mostrando qual técnica é mais eficaz.
O objetivo é comparar a eficácia da compressão isquêmica e dois métodos diferentes de aplicação de técnicas de ultrassom de limiar de dor de alta potência no tratamento de pontos-gatilho miofasciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
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Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Peru
- Istanbul Aydın University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter idade entre 18-50
- a presença de um mínimo de 3 pontos-gatilho latentes nos músculos Trapézio Superior, Levantador da Escápula, Supraespinal, Infraespinal, Deltoide Anterior, Peitoral Maior, Peitoral Menor
- sem problemas de saúde
- assinou o termo de consentimento voluntário
Critério de exclusão:
- teve uma lesão no pescoço, coluna ou ombro nos últimos 6 meses
- dor contínua no pescoço e nas costas nos últimos 6 meses
- ter uma doença de pele que pode afetar a avaliação da extremidade superior
- tumores malignos e benignos
- medicação para alívio da dor
- fazendo tratamento psiquiátrico. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ultrassom de limiar de dor de alta potência em que a dose foi mantida constante grupo (HPPT-US 1)
Os participantes do grupo HPPT-US 1 receberam uma sessão de tratamento HPPT-US cuja dose foi mantida constante.
A técnica fornece ondas sonoras diretamente aos pontos-gatilho miofasciais e resulta em alívio imediato da dor.
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Os participantes do grupo HPPT-US 1 receberam o tratamento HPPT-US.
A intensidade foi gradualmente aumentada de 0,5 W/cm² até o nível do limiar de dor no qual o paciente relatou verbalmente a dor.
O terapeuta manteve a intensidade nesse nível por 5 s e, em seguida, moveu o transdutor de US em um círculo sem alterar a intensidade por 15 s.
O procedimento foi repetido 3 vezes.
Os pacientes foram questionados se dor intensa ou qualquer sensação anormal foi sentida durante HPPT-US.
A intensidade variou de 0,5 a 1,2 W/cm².
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Experimental: ultrassom de limiar de dor de alta potência cuja dose foi reduzida para metade do grupo (HPPT-US 2)
Os participantes do grupo HPPT-US 2 receberam uma sessão de tratamento HPPT-US cuja dose foi reduzida à metade.
A técnica fornece ondas sonoras diretamente aos pontos-gatilho miofasciais e resulta em alívio imediato da dor.
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Os participantes do grupo HPPT-US 2 também receberam o tratamento HPPT-US.
A intensidade foi gradualmente aumentada de 0,5 W/cm² até o nível do limiar de dor no qual o paciente relatou verbalmente a dor.
O terapeuta manteve a intensidade nesse nível por 5 s, depois reduziu a dose pela metade e moveu o transdutor de US em círculo por 15 s.
O procedimento foi repetido 3 vezes.
Os pacientes foram questionados se dor intensa ou qualquer sensação anormal foi sentida durante HPPT-US.
A intensidade variou de 0,5 a 1,2 W/cm².
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Experimental: grupo de compressão isquêmica
Os participantes do grupo IC receberam uma sessão de terapia de compressão isquêmica.
A compressão isquêmica é uma técnica de terapia usada na terapia manual, onde o bloqueio do sangue em uma área do corpo é feito deliberadamente, para que ocorra um ressurgimento do fluxo sanguíneo local após a liberação.
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Os participantes do grupo IC receberam terapia de compressão isquêmica.
A técnica foi aplicada na posição sentada aos participantes.
A compressão isquêmica foi realizada comprimindo pontos-gatilho identificados por palpação com intensidade tolerável usando o polegar.
A duração de cada ponto-gatilho foi de 1 minuto.
Em seguida, o músculo contendo o ponto-gatilho foi aplicado alongamento intramuscular por 30 segundos pelo terapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor foi medida usando a escala analógica visual (VAS) antes do tratamento (escala numérica de dor de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
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A intensidade da dor é uma informação diagnóstica valiosa e pedimos aos pacientes que avaliem a intensidade da dor
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A intensidade da dor foi medida usando a escala analógica visual (VAS) antes do tratamento (escala numérica de dor de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: A depressão foi avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI) antes do tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
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A depressão é um sentimento constante de tristeza e perda de interesse, que o impede de realizar suas atividades normais.
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A depressão foi avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI) antes do tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
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Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Prazo: A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) antes do tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
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Uma deficiência é qualquer condição do corpo ou da mente que torna mais difícil para a pessoa com a condição fazer certas atividades (limitação de atividade) e interagir com o mundo ao seu redor.
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A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) antes do tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
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Avaliação de pontos-gatilho miofasciais
Prazo: A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. O número de PGs e os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados antes do tratamento. PPT é uma medida de resultado segura para avaliar a sensibilidade à dor.
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Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) foram definidos como áreas discretas e hiperirritáveis localizadas dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia que, quando comprimida, produz dor, sensibilidade, disfunção e fenômenos autonômicos
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A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. O número de PGs e os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados antes do tratamento. PPT é uma medida de resultado segura para avaliar a sensibilidade à dor.
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Avaliação de pontos-gatilho miofasciais
Prazo: A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. O número de PGs e os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados imediatamente após o tratamento.
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Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) foram definidos como áreas discretas e hiperirritáveis localizadas dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia que, quando comprimida, produz dor, sensibilidade, disfunção e fenômenos autonômicos
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A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. O número de PGs e os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados imediatamente após o tratamento.
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Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) uma semana após o tratamento (0-10 escala numérica de dor, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
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A intensidade da dor é uma informação diagnóstica valiosa e pedimos aos pacientes que avaliem a intensidade da dor
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A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) uma semana após o tratamento (0-10 escala numérica de dor, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: A depressão foi avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI) uma semana após o tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
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A depressão é um sentimento constante de tristeza e perda de interesse, que o impede de realizar suas atividades normais.
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A depressão foi avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI) uma semana após o tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
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Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Prazo: A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) uma semana após o tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
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Uma deficiência é qualquer condição do corpo ou da mente que torna mais difícil para a pessoa com a condição fazer certas atividades (limitação de atividade) e interagir com o mundo ao seu redor.
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A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) uma semana após o tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
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Avaliação de pontos-gatilho miofasciais
Prazo: A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. Os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados uma semana após o tratamento.
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Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) foram definidos como áreas discretas e hiperirritáveis localizadas dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia que, quando comprimida, produz dor, sensibilidade, disfunção e fenômenos autonômicos
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A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. Os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados uma semana após o tratamento.
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Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) um mês após o tratamento (0-10 escala numérica de dor, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
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A intensidade da dor é uma informação diagnóstica valiosa e pedimos aos pacientes que avaliem a intensidade da dor
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A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) um mês após o tratamento (0-10 escala numérica de dor, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: A depressão foi avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI) um mês após o tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
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A depressão é um sentimento constante de tristeza e perda de interesse, que o impede de realizar suas atividades normais.
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A depressão foi avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI) um mês após o tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
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Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Prazo: A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) um mês após o tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
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Uma deficiência é qualquer condição do corpo ou da mente que torna mais difícil para a pessoa com a condição fazer certas atividades (limitação de atividade) e interagir com o mundo ao seu redor.
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A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) um mês após o tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
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Avaliação de pontos-gatilho miofasciais
Prazo: A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. Os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados um mês após o tratamento.
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Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) foram definidos como áreas discretas e hiperirritáveis localizadas dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia que, quando comprimida, produz dor, sensibilidade, disfunção e fenômenos autonômicos
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A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. Os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados um mês após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
- Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Unalan H, Majlesi J, Aydin FY, Palamar D. Comparison of high-power pain threshold ultrasound therapy with local injection in the treatment of active myofascial trigger points of the upper trapezius muscle. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):657-62. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.030.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.AYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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