- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04823013
Comparación de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia y técnicas de compresión isquémica para el tratamiento de puntos gatillo
26 de marzo de 2021 actualizado por: Gamze Pala, Gazi University
Comparación de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia y técnicas de compresión isquémica para el tratamiento de puntos gatillo miofasciales latentes: un estudio controlado aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de la compresión isquémica y dos métodos diferentes de aplicación de técnicas de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia en el tratamiento de puntos gatillo latentes.
Sujetos asintomáticos divididos en tres grupos.
El primer grupo tomó ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia en el que la intensidad se mantiene constante en el nivel de dolor; el segundo grupo tomó ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia cuya intensidad se mantiene constante a la mitad del nivel de dolor y el tercer grupo tomó compresión isquémica.
Se pidió a todos los participantes que completaran los cuestionarios, que evaluaron el dolor, los factores psicológicos y la discapacidad antes del tratamiento, después de 1 semana y 1 mes de seguimiento.
Después de que cada participante completara el cuestionario, el fisioterapeuta evaluó los PGM.
La evaluación de los PGM se realizó antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, después de 1 semana y 1 mes de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los puntos gatillo miofasciales se han definido como áreas discretas e hiperirritables ubicadas dentro de una banda tensa de músculo esquelético o fascia que cuando se comprime produce dolor, sensibilidad, disfunción y fenómenos autonómicos.
Las técnicas de tratamiento tenían como objetivo devolver los grupos de fibras afectados por los puntos gatillo miofasciales a su longitud normal y las placas terminales a su función normal.
Aunque tanto la compresión isquémica como dos métodos diferentes de aplicación de técnicas de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia son métodos efectivos en el tratamiento de los puntos gatillo, no hay estudios que demuestren qué técnica es más efectiva.
Su objetivo es comparar la eficacia de la compresión isquémica y dos métodos diferentes de aplicación de técnicas de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia en el tratamiento de puntos gatillo miofasciales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
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Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Pavo
- Istanbul Aydın University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 50 años
- la presencia de un mínimo de 3 puntos gatillo latentes en los músculos trapecio superior, elevador de la escápula, supraespinoso, infraespinoso, deltoides anterior, pectoral mayor, pectoral menor
- sin problemas de salud
- firmado el formulario de consentimiento voluntario
Criterio de exclusión:
- ha tenido una lesión en el cuello, la columna vertebral o el hombro en los últimos 6 meses
- dolor continuo de cuello y espalda en los últimos 6 meses
- tener una enfermedad de la piel que pueda afectar la evaluación de las extremidades superiores
- tumores malignos y benignos
- medicamento para aliviar el dolor
- teniendo tratamiento psiquiátrico. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia en el que la dosis se mantuvo constante grupo (HPPT-US 1)
Los participantes en el grupo HPPT-US 1 recibieron una sesión de tratamiento HPPT-US en la que la dosis se mantuvo constante.
La técnica envía ondas de sonido directamente a los puntos de activación miofasciales y produce un alivio inmediato del dolor.
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Los participantes en el grupo HPPT-US 1 recibieron el tratamiento HPPT-US.
La intensidad se aumentó gradualmente desde 0,5 W/cm² hasta el nivel del umbral del dolor en el que el paciente informó verbalmente del dolor.
El terapeuta mantuvo la intensidad en ese nivel durante 5 s y luego movió el transductor de EE. UU. en un círculo sin cambiar la intensidad durante 15 s.
El procedimiento se repitió 3 veces.
Se preguntó a los pacientes si sentían dolor intenso o alguna sensación anormal durante el HPPT-US.
La intensidad se varió de 0,5 a 1,2 W/cm².
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Experimental: Ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia cuya dosis se redujo a la mitad del grupo (HPPT-US 2)
Los participantes en el grupo HPPT-US 2 recibieron una sesión de tratamiento HPPT-US, cuya dosis se redujo a la mitad.
La técnica envía ondas de sonido directamente a los puntos de activación miofasciales y produce un alivio inmediato del dolor.
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Los participantes en el grupo HPPT-US 2 también recibieron el tratamiento HPPT-US.
La intensidad se aumentó gradualmente desde 0,5 W/cm² hasta el nivel del umbral del dolor en el que el paciente informó verbalmente del dolor.
El terapeuta mantuvo la intensidad en ese nivel durante 5 s, luego redujo la dosis a la mitad y movió el transductor de ecografía en un círculo durante 15 s.
El procedimiento se repitió 3 veces.
Se preguntó a los pacientes si sentían dolor intenso o alguna sensación anormal durante el HPPT-US.
La intensidad se varió de 0,5 a 1,2 W/cm².
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Experimental: grupo de compresión isquémica
Los participantes del grupo IC recibieron una sesión de terapia de compresión isquémica.
La compresión isquémica es una técnica de terapia utilizada en la terapia manual, en la que se bloquea deliberadamente la sangre en un área del cuerpo, de modo que se produzca un resurgimiento del flujo sanguíneo local tras la liberación.
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Los participantes en el grupo IC recibieron terapia de compresión isquémica.
La técnica se aplicó en posición sentada a los participantes.
La compresión isquémica se realizó comprimiendo los puntos gatillo identificados por palpación con una intensidad tolerable con el pulgar.
La duración de cada punto gatillo fue de 1 minuto.
Luego, el terapeuta aplicó un estiramiento intramuscular durante 30 segundos al músculo que contenía el punto gatillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual (VAS) antes del tratamiento (escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso)
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La intensidad del dolor es una valiosa información de diagnóstico, y les pedimos a los pacientes que evalúen qué tan fuerte se siente su dolor
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La intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual (VAS) antes del tratamiento (escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso)
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: La depresión se evaluó mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI) antes del tratamiento. BDI consta de 21 ítems, cada uno de los cuales se califica entre 0 y 3 en una escala de Likert de 4 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63 puntos.
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La depresión es un sentimiento constante de tristeza y pérdida de interés, que le impide realizar sus actividades normales.
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La depresión se evaluó mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI) antes del tratamiento. BDI consta de 21 ítems, cada uno de los cuales se califica entre 0 y 3 en una escala de Likert de 4 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63 puntos.
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Escala de discapacidad y dolor de cuello
Periodo de tiempo: La discapacidad se evaluó mediante la Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPAD) antes del tratamiento. La escala progresa de 0 a 5, aumentando la limitación. la puntuación total de NPAD, que va de 0 a 100 puntos.
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Una discapacidad es cualquier condición del cuerpo o la mente que dificulta que la persona con la condición realice ciertas actividades (limitación de actividad) e interactúe con el mundo que la rodea.
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La discapacidad se evaluó mediante la Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPAD) antes del tratamiento. La escala progresa de 0 a 5, aumentando la limitación. la puntuación total de NPAD, que va de 0 a 100 puntos.
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Evaluación de los puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: La valoración de los PGM se realizó mediante palpación por parte del fisioterapeuta. El terapeuta usó un algómetro. El número de PGM y los valores del umbral de presión del dolor se evaluaron antes del tratamiento. PPT es una medida de resultado segura para evaluar la sensibilidad al dolor.
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Los puntos gatillo miofasciales (PGM) se han definido como áreas discretas e hiperirritables ubicadas dentro de una banda tensa de músculo esquelético o fascia que cuando se comprime produce dolor, sensibilidad, disfunción y fenómenos autonómicos.
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La valoración de los PGM se realizó mediante palpación por parte del fisioterapeuta. El terapeuta usó un algómetro. El número de PGM y los valores del umbral de presión del dolor se evaluaron antes del tratamiento. PPT es una medida de resultado segura para evaluar la sensibilidad al dolor.
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Evaluación de los puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: La valoración de los PGM se realizó mediante palpación por parte del fisioterapeuta. El terapeuta usó un algómetro. El número de PGM y los valores del umbral de presión del dolor se evaluaron inmediatamente después del tratamiento.
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Los puntos gatillo miofasciales (PGM) se han definido como áreas discretas e hiperirritables ubicadas dentro de una banda tensa de músculo esquelético o fascia que cuando se comprime produce dolor, sensibilidad, disfunción y fenómenos autonómicos.
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La valoración de los PGM se realizó mediante palpación por parte del fisioterapeuta. El terapeuta usó un algómetro. El número de PGM y los valores del umbral de presión del dolor se evaluaron inmediatamente después del tratamiento.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual (VAS) una semana después del tratamiento (escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso)
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La intensidad del dolor es una valiosa información de diagnóstico, y les pedimos a los pacientes que evalúen qué tan fuerte se siente su dolor
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La intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual (VAS) una semana después del tratamiento (escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso)
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: La depresión se evaluó mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI) una semana después del tratamiento. BDI consta de 21 ítems, cada uno de los cuales se califica entre 0 y 3 en una escala de Likert de 4 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63 puntos.
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La depresión es un sentimiento constante de tristeza y pérdida de interés, que le impide realizar sus actividades normales.
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La depresión se evaluó mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI) una semana después del tratamiento. BDI consta de 21 ítems, cada uno de los cuales se califica entre 0 y 3 en una escala de Likert de 4 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63 puntos.
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Escala de discapacidad y dolor de cuello
Periodo de tiempo: La discapacidad se evaluó mediante la Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPAD) una semana después del tratamiento. La escala progresa de 0 a 5, aumentando la limitación. la puntuación total de NPAD, que va de 0 a 100 puntos.
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Una discapacidad es cualquier condición del cuerpo o la mente que dificulta que la persona con la condición realice ciertas actividades (limitación de actividad) e interactúe con el mundo que la rodea.
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La discapacidad se evaluó mediante la Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPAD) una semana después del tratamiento. La escala progresa de 0 a 5, aumentando la limitación. la puntuación total de NPAD, que va de 0 a 100 puntos.
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Evaluación de los puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: La valoración de los PGM se realizó mediante palpación por parte del fisioterapeuta. El terapeuta usó un algómetro. Los valores del umbral de presión del dolor se evaluaron una semana después del tratamiento.
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Los puntos gatillo miofasciales (PGM) se han definido como áreas discretas e hiperirritables ubicadas dentro de una banda tensa de músculo esquelético o fascia que cuando se comprime produce dolor, sensibilidad, disfunción y fenómenos autonómicos.
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La valoración de los PGM se realizó mediante palpación por parte del fisioterapeuta. El terapeuta usó un algómetro. Los valores del umbral de presión del dolor se evaluaron una semana después del tratamiento.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual (VAS) un mes después del tratamiento (escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso)
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La intensidad del dolor es una valiosa información de diagnóstico, y les pedimos a los pacientes que evalúen qué tan fuerte se siente su dolor
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La intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual (VAS) un mes después del tratamiento (escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso)
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: La depresión se evaluó mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI) un mes después del tratamiento. BDI consta de 21 ítems, cada uno de los cuales se califica entre 0 y 3 en una escala de Likert de 4 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63 puntos.
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La depresión es un sentimiento constante de tristeza y pérdida de interés, que le impide realizar sus actividades normales.
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La depresión se evaluó mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI) un mes después del tratamiento. BDI consta de 21 ítems, cada uno de los cuales se califica entre 0 y 3 en una escala de Likert de 4 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63 puntos.
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Escala de discapacidad y dolor de cuello
Periodo de tiempo: La discapacidad se evaluó mediante la Escala de Dolor y Discapacidad del Cuello (NPAD) al mes del tratamiento. La escala progresa de 0 a 5, aumentando la limitación. la puntuación total de NPAD, que va de 0 a 100 puntos.
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Una discapacidad es cualquier condición del cuerpo o la mente que dificulta que la persona con la condición realice ciertas actividades (limitación de actividad) e interactúe con el mundo que la rodea.
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La discapacidad se evaluó mediante la Escala de Dolor y Discapacidad del Cuello (NPAD) al mes del tratamiento. La escala progresa de 0 a 5, aumentando la limitación. la puntuación total de NPAD, que va de 0 a 100 puntos.
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Evaluación de los puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: La valoración de los PGM se realizó mediante palpación por parte del fisioterapeuta. El terapeuta usó un algómetro. Los valores del umbral de presión del dolor se evaluaron un mes después del tratamiento.
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Los puntos gatillo miofasciales (PGM) se han definido como áreas discretas e hiperirritables ubicadas dentro de una banda tensa de músculo esquelético o fascia que cuando se comprime produce dolor, sensibilidad, disfunción y fenómenos autonómicos.
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La valoración de los PGM se realizó mediante palpación por parte del fisioterapeuta. El terapeuta usó un algómetro. Los valores del umbral de presión del dolor se evaluaron un mes después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
- Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Unalan H, Majlesi J, Aydin FY, Palamar D. Comparison of high-power pain threshold ultrasound therapy with local injection in the treatment of active myofascial trigger points of the upper trapezius muscle. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):657-62. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.030.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.AYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .