- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04823013
Confronto tra ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore e tecniche di compressione ischemica per il trattamento dei punti trigger
26 marzo 2021 aggiornato da: Gamze Pala, Gazi University
Confronto tra ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore e tecniche di compressione ischemica per il trattamento dei punti trigger miofasciali latenti: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della compressione ischemica e due diversi metodi di applicazione delle tecniche ad ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore sul trattamento del punto trigger latente.
Soggetti asintomatici divisi in tre gruppi.
Il primo gruppo ha eseguito ultrasuoni della soglia del dolore ad alta potenza in cui l'intensità è mantenuta costante al livello del dolore; il secondo gruppo ha eseguito ultrasuoni della soglia del dolore ad alta potenza la cui intensità è mantenuta costante a metà del livello del dolore e il terzo gruppo ha eseguito la compressione ischemica.
A tutti i partecipanti è stato chiesto di completare i questionari, che valutavano il dolore, i fattori psicologici e la disabilità prima del trattamento, dopo 1 settimana e 1 mese di follow-up.
Dopo che ogni partecipante ha completato il questionario, il fisioterapista ha valutato gli MTrP.
La valutazione MTrPs è stata eseguita prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, dopo 1 settimana e 1 mese di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I punti trigger miofasciali sono stati definiti come aree discrete e iperirritabili situate all'interno di una fascia tesa di muscolo scheletrico o fascia che, quando vengono compresse, producono dolore, dolorabilità, disfunzione e fenomeni autonomici.
Le tecniche di trattamento miravano a riportare i gruppi di fibre interessati dai punti trigger miofasciali alla loro lunghezza normale e le placche terminali alla loro normale funzione.
Sebbene sia la compressione ischemica che due diversi metodi di applicazione delle tecniche ad ultrasuoni per la soglia del dolore ad alta potenza siano metodi efficaci nel trattamento dei punti trigger, non ci sono studi che dimostrino quale tecnica sia più efficace.
Ha lo scopo di confrontare l'efficacia della compressione ischemica e di due diversi metodi di applicazione delle tecniche ad ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore sul trattamento dei trigger point miofasciali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
153
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
-
Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Tacchino
- İstanbul Aydın University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni
- la presenza di un minimo di 3 punti trigger latenti nel trapezio superiore, nell'elevatore della scapola, nel sovraspinato, nell'infraspinato, nel deltoide anteriore, nel muscolo pettorale maggiore, nel muscolo pettorale minore
- nessun problema di salute
- firmato il modulo di consenso volontario
Criteri di esclusione:
- ha avuto un infortunio al collo, alla colonna vertebrale o alla spalla negli ultimi 6 mesi
- dolore al collo e alla schiena continuato negli ultimi 6 mesi
- avere una malattia della pelle che può influenzare la valutazione degli arti superiori
- tumori maligni e benigni
- farmaci antidolorifici
- avere un trattamento psichiatrico. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ultrasuono della soglia del dolore ad alta potenza in cui la dose è stata mantenuta gruppo costante (HPPT-US 1)
I partecipanti al gruppo HPPT-US 1 hanno ricevuto una sessione di trattamento HPPT-US in cui la dose è stata mantenuta costante.
La tecnica fornisce onde sonore direttamente ai punti trigger miofasciali e si traduce in un immediato sollievo dal dolore.
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I partecipanti al gruppo HPPT-US 1 hanno ricevuto il trattamento HPPT-US.
L'intensità è stata gradualmente aumentata da 0,5 W/cm² al livello della soglia del dolore a cui il paziente ha riferito verbalmente il dolore.
Il terapista ha mantenuto l'intensità a quel livello per 5 s, quindi ha spostato il trasduttore US in un cerchio senza cambiare l'intensità per 15 s.
La procedura è stata ripetuta 3 volte.
Ai pazienti è stato chiesto se durante l'HPPT-US si avvertiva dolore grave o qualsiasi sensazione anomala.
L'intensità è stata variata da 0,5 a 1,2 W/cm².
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Sperimentale: ultrasuoni della soglia del dolore ad alta potenza che la dose ridotta a mezzo gruppo (HPPT-US 2)
I partecipanti al gruppo HPPT-US 2 hanno ricevuto una sessione di trattamento HPPT-US la cui dose è stata ridotta della metà.
La tecnica fornisce onde sonore direttamente ai punti trigger miofasciali e si traduce in un immediato sollievo dal dolore.
|
Anche i partecipanti al gruppo HPPT-US 2 hanno ricevuto il trattamento HPPT-US.
L'intensità è stata gradualmente aumentata da 0,5 W/cm² al livello della soglia del dolore a cui il paziente ha riferito verbalmente il dolore.
Il terapista ha mantenuto l'intensità a quel livello per 5 s, quindi ha ridotto la dose della metà e ha spostato il trasduttore ecografico in cerchio per 15 s.
La procedura è stata ripetuta 3 volte.
Ai pazienti è stato chiesto se durante l'HPPT-US si avvertiva dolore grave o qualsiasi sensazione anomala.
L'intensità è stata variata da 0,5 a 1,2 W/cm².
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Sperimentale: gruppo di compressione ischemica
I partecipanti al gruppo IC hanno ricevuto una sessione di terapia compressiva ischemica.
La compressione ischemica è una tecnica terapeutica utilizzata nella terapia manuale, in cui viene deliberatamente creato un blocco del sangue in un'area del corpo, in modo che al momento del rilascio si verifichi una ripresa del flusso sanguigno locale.
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I partecipanti al gruppo IC hanno ricevuto terapia compressiva ischemica.
La tecnica è stata applicata in posizione seduta ai partecipanti.
La compressione ischemica è stata eseguita comprimendo i punti trigger identificati dalla palpazione con intensità tollerabile utilizzando il pollice.
La durata per ciascun punto trigger era di 1 minuto.
Quindi al muscolo contenente il punto trigger è stato applicato uno stretching intramuscolare per 30 secondi dal terapista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) prima del trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
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L'intensità del dolore è una preziosa informazione diagnostica e chiediamo ai pazienti di valutare quanto sia forte il loro dolore
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L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) prima del trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) prima del trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
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La depressione è una costante sensazione di tristezza e perdita di interesse, che ti impedisce di svolgere le tue normali attività.
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La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) prima del trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
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Scala del dolore al collo e della disabilità
Lasso di tempo: La disabilità è stata valutata mediante Neck Pain and Disability Scale (NPAD) prima del trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
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Una disabilità è qualsiasi condizione del corpo o della mente che rende più difficile per la persona con la condizione di svolgere determinate attività (limitazione dell'attività) e interagire con il mondo che la circonda.
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La disabilità è stata valutata mediante Neck Pain and Disability Scale (NPAD) prima del trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
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Valutazione dei punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. Il numero di MTrP e i valori soglia della pressione del dolore sono stati valutati prima del trattamento. PPT è una misura di esito sicuro per valutare la sensibilità al dolore.
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I punti trigger miofasciali (MTrP) sono stati definiti come aree discrete e iperirritabili situate all'interno di una fascia tesa del muscolo scheletrico o della fascia che, una volta compresse, producono dolore, dolorabilità, disfunzione e fenomeni autonomici
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La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. Il numero di MTrP e i valori soglia della pressione del dolore sono stati valutati prima del trattamento. PPT è una misura di esito sicuro per valutare la sensibilità al dolore.
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Valutazione dei punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. Il numero di MTrP e i valori soglia della pressione del dolore sono stati valutati immediatamente dopo il trattamento.
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I punti trigger miofasciali (MTrP) sono stati definiti come aree discrete e iperirritabili situate all'interno di una fascia tesa del muscolo scheletrico o della fascia che, una volta compresse, producono dolore, dolorabilità, disfunzione e fenomeni autonomici
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La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. Il numero di MTrP e i valori soglia della pressione del dolore sono stati valutati immediatamente dopo il trattamento.
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) una settimana dopo il trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
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L'intensità del dolore è una preziosa informazione diagnostica e chiediamo ai pazienti di valutare quanto sia forte il loro dolore
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L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) una settimana dopo il trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) una settimana dopo il trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
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La depressione è una costante sensazione di tristezza e perdita di interesse, che ti impedisce di svolgere le tue normali attività.
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La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) una settimana dopo il trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
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Scala del dolore al collo e della disabilità
Lasso di tempo: La disabilità è stata valutata mediante la Neck Pain and Disability Scale (NPAD) una settimana dopo il trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
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Una disabilità è qualsiasi condizione del corpo o della mente che rende più difficile per la persona con la condizione di svolgere determinate attività (limitazione dell'attività) e interagire con il mondo che la circonda.
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La disabilità è stata valutata mediante la Neck Pain and Disability Scale (NPAD) una settimana dopo il trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
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Valutazione dei punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. I valori di soglia della pressione del dolore sono stati valutati una settimana dopo il trattamento.
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I punti trigger miofasciali (MTrP) sono stati definiti come aree discrete e iperirritabili situate all'interno di una fascia tesa del muscolo scheletrico o della fascia che, una volta compresse, producono dolore, dolorabilità, disfunzione e fenomeni autonomici
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La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. I valori di soglia della pressione del dolore sono stati valutati una settimana dopo il trattamento.
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) un mese dopo il trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
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L'intensità del dolore è una preziosa informazione diagnostica e chiediamo ai pazienti di valutare quanto sia forte il loro dolore
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L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) un mese dopo il trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) un mese dopo il trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
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La depressione è una costante sensazione di tristezza e perdita di interesse, che ti impedisce di svolgere le tue normali attività.
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La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) un mese dopo il trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
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Scala del dolore al collo e della disabilità
Lasso di tempo: La disabilità è stata valutata mediante la Neck Pain and Disability Scale (NPAD) un mese dopo il trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
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Una disabilità è qualsiasi condizione del corpo o della mente che rende più difficile per la persona con la condizione di svolgere determinate attività (limitazione dell'attività) e interagire con il mondo che la circonda.
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La disabilità è stata valutata mediante la Neck Pain and Disability Scale (NPAD) un mese dopo il trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
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Valutazione dei punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. I valori di soglia della pressione del dolore sono stati valutati un mese dopo il trattamento.
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I punti trigger miofasciali (MTrP) sono stati definiti come aree discrete e iperirritabili situate all'interno di una fascia tesa del muscolo scheletrico o della fascia che, una volta compresse, producono dolore, dolorabilità, disfunzione e fenomeni autonomici
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La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. I valori di soglia della pressione del dolore sono stati valutati un mese dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gamze G Pala, PhD, İstanbul Aydın University
- Investigatore principale: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigatore principale: Hanifegül Taşkıran, Prof., İstanbul Aydın University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Unalan H, Majlesi J, Aydin FY, Palamar D. Comparison of high-power pain threshold ultrasound therapy with local injection in the treatment of active myofascial trigger points of the upper trapezius muscle. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):657-62. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.030.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.AYD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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