Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vysoce výkonného prahového ultrazvuku a technik ischemické komprese pro léčbu spouštěcích bodů

26. března 2021 aktualizováno: Gamze Pala, Gazi University

Srovnání ultrazvukového prahu bolesti s vysokým výkonem a technik ischemické komprese pro léčbu latentních myofasciálních spouštěcích bodů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo porovnat účinnost ischemické komprese a dvou různých aplikačních metod vysoce výkonných ultrazvukových technik prahu bolesti při léčbě latentního spouštěcího bodu. Asymptomatické subjekty rozdělené do tří skupin. První skupina podstoupila vysoce výkonný ultrazvuk prahu bolesti, při kterém byla intenzita udržována konstantní na úrovni bolesti; druhá skupina podstoupila vysoce výkonný ultrazvuk prahové bolesti, jehož intenzita byla udržována konstantní na poloviční úrovni bolesti a třetí skupina podstoupila ischemickou kompresi. Všichni účastníci byli požádáni o vyplnění dotazníků, které posuzovaly bolest, psychologické faktory a invaliditu před léčbou, po 1 týdnu a 1 měsíci sledování. Poté, co každý účastník vyplnil dotazník, fyzioterapeut vyhodnotil MTrPs. Hodnocení MTrPs bylo provedeno před léčbou, bezprostředně po léčbě, po 1 týdnu a 1 měsíci sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Myofasciální spouštěcí body byly definovány jako diskrétní a hyperdráždivé oblasti umístěné v napjatém pásu kosterního svalu nebo fascie, které při stlačení způsobují bolest, citlivost, dysfunkci a autonomní jevy. Techniky léčby byly zaměřeny na návrat skupin vláken postižených myofasciálními spouštěcími body do jejich normální délky a koncových destiček do jejich normální funkce. Ačkoli jak ischemická komprese, tak dvě různé metody aplikace vysoce výkonných ultrazvukových technik prahu bolesti jsou účinnými metodami v léčbě spouštěcích bodů, neexistují žádné studie ukazující, která technika je účinnější. Je zaměřena na porovnání účinnosti ischemické komprese a dvou různých aplikačních metod vysoce výkonných ultrazvukových technik prahu bolesti na léčbu myofasciálních trigger pointů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
      • Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Krocan
        • Istanbul Aydın University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-50 let
  2. přítomnost minimálně 3 latentních spouštěcích bodů v horním trapézu, levator scapulae, supraspinatus, infraspinatus, přední deltový sval, velký prsní sval, malý prsní sval
  3. žádné zdravotní problémy
  4. podepsal formulář dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. mít v posledních 6 měsících poranění krku, páteře nebo ramene
  2. pokračující bolesti krku a zad v posledních 6 měsících
  3. s kožním onemocněním, které může ovlivnit hodnocení horních končetin
  4. zhoubných a benigních nádorů
  5. léky proti bolesti
  6. s psychiatrickou léčbou. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoce výkonný ultrazvuk prahu bolesti, u kterého byla dávka udržována konstantní skupina (HPPT-US 1)
Účastníci ve skupině HPPT-US 1 podstoupili jedno sezení léčby HPPT-US, přičemž dávka byla udržována konstantní. Tato technika dodává zvukové vlny přímo do myofasciálních spouštěcích bodů a vede k okamžité úlevě od bolesti.
Účastníci ve skupině HPPT-US 1 podstoupili léčbu HPPT-US. Intenzita se postupně zvyšovala z 0,5 W/cm² na úroveň prahu bolesti, při které pacient bolest verbálně hlásil. Terapeut udržoval intenzitu na této úrovni po dobu 5 sekund a poté pohyboval US převodníkem v kruhu bez změny intenzity po dobu 15 sekund. Postup byl opakován 3x. Pacienti byli dotázáni, zda během HPPT-US pociťovali vážnou bolest nebo nějaké abnormální pocity. Intenzita se měnila od 0,5 do 1,2 W/cm².
Experimentální: vysoce výkonný ultrazvuk prahu bolesti, u kterého byla dávka snížena na polovinu skupiny (HPPT-US 2)
Účastníci ve skupině HPPT-US 2 podstoupili jedno sezení léčby HPPT-US, přičemž dávka byla snížena na polovinu. Tato technika dodává zvukové vlny přímo do myofasciálních spouštěcích bodů a vede k okamžité úlevě od bolesti.
Účastníci ve skupině HPPT-US 2 také podstoupili léčbu HPPT-US. Intenzita se postupně zvyšovala z 0,5 W/cm² na úroveň prahu bolesti, při které pacient bolest verbálně hlásil. Terapeut udržoval intenzitu na této úrovni po dobu 5 sekund, poté snížil dávku na polovinu a pohyboval US převodníkem v kruhu po dobu 15 sekund. Postup byl opakován 3x. Pacienti byli dotázáni, zda během HPPT-US pociťovali vážnou bolest nebo nějaké abnormální pocity. Intenzita se měnila od 0,5 do 1,2 W/cm².
Experimentální: ischemická kompresní skupina
Účastníci ve skupině IC absolvovali jedno sezení ischemické kompresní terapie. Ischemická komprese je terapeutická technika používaná v manuální terapii, kde je záměrně provedeno zablokování krve v oblasti těla, takže po uvolnění dojde k obnovení místního průtoku krve.
Účastníci ve skupině IC dostávali ischemickou kompresivní terapii. Technika byla účastníkům aplikována v sedě. Ischemická komprese byla provedena kompresí spouštěcích bodů identifikovaných palpací s tolerovatelnou intenzitou palcem. Doba trvání každého spouštěcího bodu byla 1 minuta. Poté byl sval obsahující spouštěcí bod aplikován intramuskulárním protahováním po dobu 30 sekund terapeutem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před léčbou (0-10 číselná stupnice hodnocení bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 silnou bolest)
Intenzita bolesti je cennou diagnostickou informací a žádáme pacienty, aby zhodnotili, jak silnou bolest cítí
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před léčbou (0-10 číselná stupnice hodnocení bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 silnou bolest)
Beckův inventář deprese
Časové okno: Deprese byla před léčbou hodnocena pomocí Beck Depression Inventory (BDI). BDI obsahuje 21 položek, z nichž každá je hodnocena mezi 0 a 3 na 4bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 bodů.
Deprese je neustálý pocit smutku a ztráty zájmu, který vám brání ve vašich běžných činnostech.
Deprese byla před léčbou hodnocena pomocí Beck Depression Inventory (BDI). BDI obsahuje 21 položek, z nichž každá je hodnocena mezi 0 a 3 na 4bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 bodů.
Škála bolesti krku a postižení
Časové okno: Postižení bylo před léčbou hodnoceno pomocí škály bolesti krku a postižení (NPAD). Stupnice postupuje od 0 do 5, čímž se omezení zvyšuje. celkové skóre NPAD, které se pohybuje od 0 do 100 bodů.
Postižením se rozumí jakýkoli stav těla nebo mysli, který postižené osobě ztěžuje vykonávání určitých činností (omezení aktivity) a interakci s okolním světem.
Postižení bylo před léčbou hodnoceno pomocí škály bolesti krku a postižení (NPAD). Stupnice postupuje od 0 do 5, čímž se omezení zvyšuje. celkové skóre NPAD, které se pohybuje od 0 do 100 bodů.
Hodnocení myofasciálních spouštěcích bodů
Časové okno: Stanovení MTrPs bylo provedeno palpací fyzioterapeutem. Terapeut použil algometr. Před léčbou byl hodnocen počet MTrP a prahové hodnoty tlaku bolesti. PPT je bezpečný výsledek měření citlivosti na bolest.
Myofasciální spouštěcí body (MTrPs) byly definovány jako diskrétní a hyperdráždivé oblasti umístěné v napjatém pásu kosterního svalu nebo fascie, které při stlačení způsobují bolest, citlivost, dysfunkci a autonomní jevy.
Stanovení MTrPs bylo provedeno palpací fyzioterapeutem. Terapeut použil algometr. Před léčbou byl hodnocen počet MTrP a prahové hodnoty tlaku bolesti. PPT je bezpečný výsledek měření citlivosti na bolest.
Hodnocení myofasciálních spouštěcích bodů
Časové okno: Stanovení MTrPs bylo provedeno palpací fyzioterapeutem. Terapeut použil algometr. Počet MTrP a prahové hodnoty tlaku bolesti byly vyhodnoceny bezprostředně po ošetření.
Myofasciální spouštěcí body (MTrPs) byly definovány jako diskrétní a hyperdráždivé oblasti umístěné v napjatém pásu kosterního svalu nebo fascie, které při stlačení způsobují bolest, citlivost, dysfunkci a autonomní jevy.
Stanovení MTrPs bylo provedeno palpací fyzioterapeutem. Terapeut použil algometr. Počet MTrP a prahové hodnoty tlaku bolesti byly vyhodnoceny bezprostředně po ošetření.
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) jeden týden po léčbě (0-10 číselná stupnice hodnocení bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 silnou bolest)
Intenzita bolesti je cennou diagnostickou informací a žádáme pacienty, aby zhodnotili, jak silnou bolest cítí
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) jeden týden po léčbě (0-10 číselná stupnice hodnocení bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 silnou bolest)
Beckův inventář deprese
Časové okno: Deprese byla hodnocena pomocí Beck Depression Inventory (BDI) jeden týden po léčbě. BDI obsahuje 21 položek, z nichž každá je hodnocena mezi 0 a 3 na 4bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 bodů.
Deprese je neustálý pocit smutku a ztráty zájmu, který vám brání ve vašich běžných činnostech.
Deprese byla hodnocena pomocí Beck Depression Inventory (BDI) jeden týden po léčbě. BDI obsahuje 21 položek, z nichž každá je hodnocena mezi 0 a 3 na 4bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 bodů.
Škála bolesti krku a postižení
Časové okno: Postižení bylo hodnoceno pomocí Neck Pain and Disability Scale (NPAD) jeden týden po léčbě. Stupnice postupuje od 0 do 5, čímž se omezení zvyšuje. celkové skóre NPAD, které se pohybuje od 0 do 100 bodů.
Postižením se rozumí jakýkoli stav těla nebo mysli, který postižené osobě ztěžuje vykonávání určitých činností (omezení aktivity) a interakci s okolním světem.
Postižení bylo hodnoceno pomocí Neck Pain and Disability Scale (NPAD) jeden týden po léčbě. Stupnice postupuje od 0 do 5, čímž se omezení zvyšuje. celkové skóre NPAD, které se pohybuje od 0 do 100 bodů.
Hodnocení myofasciálních spouštěcích bodů
Časové okno: Stanovení MTrPs bylo provedeno palpací fyzioterapeutem. Terapeut použil algometr. Hodnoty prahových hodnot tlaku bolesti byly vyhodnoceny jeden týden po léčbě.
Myofasciální spouštěcí body (MTrPs) byly definovány jako diskrétní a hyperdráždivé oblasti umístěné v napjatém pásu kosterního svalu nebo fascie, které při stlačení způsobují bolest, citlivost, dysfunkci a autonomní jevy.
Stanovení MTrPs bylo provedeno palpací fyzioterapeutem. Terapeut použil algometr. Hodnoty prahových hodnot tlaku bolesti byly vyhodnoceny jeden týden po léčbě.
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) jeden měsíc po léčbě (0-10 číselná stupnice hodnocení bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 silnou bolest)
Intenzita bolesti je cennou diagnostickou informací a žádáme pacienty, aby zhodnotili, jak silnou bolest cítí
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) jeden měsíc po léčbě (0-10 číselná stupnice hodnocení bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 silnou bolest)
Beckův inventář deprese
Časové okno: Deprese byla hodnocena pomocí Beck Depression Inventory (BDI) jeden měsíc po léčbě. BDI obsahuje 21 položek, z nichž každá je hodnocena mezi 0 a 3 na 4bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 bodů.
Deprese je neustálý pocit smutku a ztráty zájmu, který vám brání ve vašich běžných činnostech.
Deprese byla hodnocena pomocí Beck Depression Inventory (BDI) jeden měsíc po léčbě. BDI obsahuje 21 položek, z nichž každá je hodnocena mezi 0 a 3 na 4bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 bodů.
Škála bolesti krku a postižení
Časové okno: Postižení bylo hodnoceno pomocí škály bolesti krku a postižení (NPAD) jeden měsíc po léčbě. Stupnice postupuje od 0 do 5, čímž se omezení zvyšuje. celkové skóre NPAD, které se pohybuje od 0 do 100 bodů.
Postižením se rozumí jakýkoli stav těla nebo mysli, který postižené osobě ztěžuje vykonávání určitých činností (omezení aktivity) a interakci s okolním světem.
Postižení bylo hodnoceno pomocí škály bolesti krku a postižení (NPAD) jeden měsíc po léčbě. Stupnice postupuje od 0 do 5, čímž se omezení zvyšuje. celkové skóre NPAD, které se pohybuje od 0 do 100 bodů.
Hodnocení myofasciálních spouštěcích bodů
Časové okno: Stanovení MTrPs bylo provedeno palpací fyzioterapeutem. Terapeut použil algometr. Hodnoty prahových hodnot tlaku bolesti byly vyhodnoceny měsíc po léčbě.
Myofasciální spouštěcí body (MTrPs) byly definovány jako diskrétní a hyperdráždivé oblasti umístěné v napjatém pásu kosterního svalu nebo fascie, které při stlačení způsobují bolest, citlivost, dysfunkci a autonomní jevy.
Stanovení MTrPs bylo provedeno palpací fyzioterapeutem. Terapeut použil algometr. Hodnoty prahových hodnot tlaku bolesti byly vyhodnoceny měsíc po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální

Předplatit