Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ultradźwięków progowych bólu o dużej mocy i technik ucisku niedokrwiennego w leczeniu punktów spustowych

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Gamze Pala, Gazi University

Porównanie ultradźwięków progowych bólu o dużej mocy i technik ucisku niedokrwiennego w leczeniu utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to miało na celu porównanie skuteczności kompresji niedokrwiennej i dwóch różnych metod stosowania technik ultrasonograficznych o dużej mocy progowej bólu w leczeniu utajonych punktów spustowych. Osoby bezobjawowe podzielono na trzy grupy. Pierwsza grupa wykonała ultrasonografię progową bólu o dużej mocy, w której intensywność utrzymywana jest na stałym poziomie bólu; druga grupa wykonała ultrasonografię progową bólu o dużej mocy, której intensywność była utrzymywana na stałym poziomie połowy poziomu bólu, a trzecia grupa wykonała kompresję niedokrwienną. Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, które oceniały ból, czynniki psychologiczne i niepełnosprawność przed leczeniem, po 1 tygodniu i 1 miesiącu obserwacji. Po wypełnieniu kwestionariusza przez każdego uczestnika fizjoterapeuta oceniał MPPS. Ocenę MPPS przeprowadzono przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, po 1 tygodniu i 1 miesiącu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe zostały zdefiniowane jako dyskretne i nadmiernie drażliwe obszary zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból, tkliwość, dysfunkcję i zjawiska autonomiczne. Techniki leczenia miały na celu przywrócenie normalnej długości grup włókien dotkniętych mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi oraz normalnej funkcji płytek końcowych. Chociaż zarówno kompresja niedokrwienna, jak i dwie różne metody aplikacji technik ultrasonograficznych o dużej mocy progowej bólu są skutecznymi metodami w leczeniu punktów spustowych, nie ma badań wskazujących, która technika jest bardziej skuteczna. Celem pracy jest porównanie skuteczności ucisku niedokrwiennego i dwóch różnych metod zastosowania technik ultradźwiękowych o dużej mocy progu bólu w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
      • Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Indyk
        • Istanbul Aydın University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-50 lat
  2. obecność minimum 3 utajonych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym górnym, dźwigaczu łopatki, mięśniu nadgrzebieniowym, podgrzebieniowym, mięśniu naramiennym przednim, mięśniu piersiowym większym, mięśniu piersiowym mniejszym
  3. żadnych problemów zdrowotnych
  4. podpisał formularz dobrowolnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. w ciągu ostatnich 6 miesięcy doznał urazu szyi, kręgosłupa lub barku
  2. utrzymujący się ból szyi i pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. z chorobą skóry, która może wpływać na ocenę kończyn górnych
  4. nowotwory złośliwe i łagodne
  5. lek przeciwbólowy
  6. poddanie się leczeniu psychiatrycznemu. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu, w których dawka była utrzymywana na stałym poziomie (HPPT-US 1)
Uczestnicy grupy HPPT-US 1 otrzymali jedną sesję leczenia HPPT-US, której dawka była utrzymywana na stałym poziomie. Technika ta dostarcza fale dźwiękowe bezpośrednio do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych i powoduje natychmiastową ulgę w bólu.
Inny: ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu, których dawka była utrzymywana na stałym poziomie
Uczestnicy grupy HPPT-US 1 otrzymali leczenie HPPT-US. Intensywność stopniowo zwiększano od 0,5 W/cm² do poziomu progu bólu, przy którym pacjent ustnie zgłaszał ból. Terapeuta utrzymywał intensywność na tym poziomie przez 5 s, a następnie poruszał głowicą USG po okręgu bez zmiany intensywności przez 15 s. Procedurę powtórzono 3 razy. Pacjentów pytano, czy podczas HPPT-US odczuwano silny ból lub jakiekolwiek nieprawidłowe odczucia. Intensywność wahała się od 0,5 do 1,2 W/cm².
Eksperymentalny: ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu, których dawka została zmniejszona do połowy grupy (HPPT-US 2)
Uczestnicy grupy HPPT-US 2 otrzymali jedną sesję leczenia HPPT-US, której dawkę zmniejszono o połowę. Technika ta dostarcza fale dźwiękowe bezpośrednio do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych i powoduje natychmiastową ulgę w bólu.
Inny: ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu, których dawka została zmniejszona o połowę
Uczestnicy grupy HPPT-US 2 również otrzymywali leczenie HPPT-US. Intensywność stopniowo zwiększano od 0,5 W/cm² do poziomu progu bólu, przy którym pacjent ustnie zgłaszał ból. Terapeuta utrzymywał intensywność na tym poziomie przez 5 s, następnie zmniejszał dawkę o połowę i poruszał głowicą USG po okręgu przez 15 s. Procedurę powtórzono 3 razy. Pacjentów pytano, czy podczas HPPT-US odczuwano silny ból lub jakiekolwiek nieprawidłowe odczucia. Intensywność wahała się od 0,5 do 1,2 W/cm².
Eksperymentalny: grupa ucisku niedokrwiennego
Uczestnicy grupy IC otrzymali jedną sesję uciskowej terapii niedokrwiennej. Kompresja niedokrwienna to technika terapeutyczna stosowana w terapii manualnej, polegająca na celowym zablokowaniu krwi w danym obszarze ciała, tak aby po uwolnieniu nastąpił przywrócenie miejscowego przepływu krwi.
Inny: ucisk niedokrwienny
Uczestnicy grupy IC otrzymali uciskową terapię niedokrwienną. Technika została zastosowana w pozycji siedzącej na uczestnikach. Ucisk niedokrwienny wykonywano poprzez uciskanie punktów spustowych zidentyfikowanych palpacyjnie z dopuszczalną intensywnością za pomocą kciuka. Czas trwania każdego punktu spustowego wynosił 1 minutę. Następnie mięsień zawierający punkt spustowy był rozciągany domięśniowo przez 30 sekund przez terapeutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed zabiegiem (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Intensywność bólu jest cenną informacją diagnostyczną, dlatego prosimy pacjentów o ocenę, jak silny jest ich ból
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed zabiegiem (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) przed rozpoczęciem leczenia. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Depresja to ciągłe uczucie smutku i utraty zainteresowania, które uniemożliwia wykonywanie normalnych czynności.
Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) przed rozpoczęciem leczenia. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Skala bólu szyi i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) przed leczeniem. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Niepełnosprawność to każdy stan ciała lub umysłu, który utrudnia osobie cierpiącej na tę chorobę wykonywanie określonych czynności (ograniczenie aktywności) i interakcję z otaczającym ją światem.
Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) przed leczeniem. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Ocena mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ramy czasowe: Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Przed rozpoczęciem leczenia oceniano liczbę MPPS oraz wartości progowe bólu. PPT jest bezpieczną miarą wyniku do oceny wrażliwości na ból.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) zostały zdefiniowane jako dyskretne i nadmiernie drażliwe obszary zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból, tkliwość, dysfunkcję i zjawiska autonomiczne
Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Przed rozpoczęciem leczenia oceniano liczbę MPPS oraz wartości progowe bólu. PPT jest bezpieczną miarą wyniku do oceny wrażliwości na ból.
Ocena mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ramy czasowe: Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Bezpośrednio po zabiegu oceniano liczbę MPPS oraz wartości progowe bólu.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) zostały zdefiniowane jako dyskretne i nadmiernie drażliwe obszary zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból, tkliwość, dysfunkcję i zjawiska autonomiczne
Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Bezpośrednio po zabiegu oceniano liczbę MPPS oraz wartości progowe bólu.
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) tydzień po zabiegu (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Intensywność bólu jest cenną informacją diagnostyczną, dlatego prosimy pacjentów o ocenę, jak silny jest ich ból
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) tydzień po zabiegu (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) tydzień po leczeniu. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Depresja to ciągłe uczucie smutku i utraty zainteresowania, które uniemożliwia wykonywanie normalnych czynności.
Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) tydzień po leczeniu. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Skala bólu szyi i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) tydzień po leczeniu. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Niepełnosprawność to każdy stan ciała lub umysłu, który utrudnia osobie cierpiącej na tę chorobę wykonywanie określonych czynności (ograniczenie aktywności) i interakcję z otaczającym ją światem.
Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) tydzień po leczeniu. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Ocena mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ramy czasowe: Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Wartości progowe bólu oceniano po tygodniu od zabiegu.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) zostały zdefiniowane jako dyskretne i nadmiernie drażliwe obszary zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból, tkliwość, dysfunkcję i zjawiska autonomiczne
Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Wartości progowe bólu oceniano po tygodniu od zabiegu.
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po miesiącu od zabiegu (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Intensywność bólu jest cenną informacją diagnostyczną, dlatego prosimy pacjentów o ocenę, jak silny jest ich ból
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po miesiącu od zabiegu (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) po miesiącu od leczenia. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Depresja to ciągłe uczucie smutku i utraty zainteresowania, które uniemożliwia wykonywanie normalnych czynności.
Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) po miesiącu od leczenia. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Skala bólu szyi i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) po miesiącu od leczenia. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Niepełnosprawność to każdy stan ciała lub umysłu, który utrudnia osobie cierpiącej na tę chorobę wykonywanie określonych czynności (ograniczenie aktywności) i interakcję z otaczającym ją światem.
Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) po miesiącu od leczenia. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Ocena mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ramy czasowe: Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Wartości progowe bólu oceniano po miesiącu od zabiegu.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) zostały zdefiniowane jako dyskretne i nadmiernie drażliwe obszary zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból, tkliwość, dysfunkcję i zjawiska autonomiczne
Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Wartości progowe bólu oceniano po miesiącu od zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
  • Główny śledczy: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Główny śledczy: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.AYD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj