Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av høy effekt smerteterskel ultralyd og iskemisk kompresjonsteknikker for behandling av triggerpunkter

26. mars 2021 oppdatert av: Gamze Pala, Gazi University

Sammenligning av høyeffekt smerteterskel-ultralyd og iskemisk kompresjonsteknikker for behandling av latente myofasciale triggerpunkter: en randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av iskemisk kompresjon og to forskjellige påføringsmetoder for ultralydteknikker med høy effekt smerteterskel på latent triggerpunktbehandling. Asymptomatiske forsøkspersoner delt inn i tre grupper. Første gruppe tok høy effekt smerteterskel ultralyd der intensiteten holdes konstant på smertenivået; andre gruppe tok høy effekt smerteterskel ultralyd hvor intensiteten holdes konstant på halvparten av smertenivået og tredje gruppe tok iskemisk kompresjon. Alle deltakerne ble bedt om å fylle ut spørreskjemaene, som vurderte smerte, psykologiske faktorer og funksjonshemming før behandling, etter 1 uke og 1 måneds oppfølging. Etter at hver deltaker hadde fylt ut spørreskjemaet, evaluerte fysioterapeuten MTrPene. MTrPs-vurdering ble utført før behandling, umiddelbart etter behandling, etter 1 uke og 1 måneds oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascial triggerpunkter har blitt definert som diskrete og hyperirritable områder plassert innenfor et stramt bånd av skjelettmuskulatur eller fascia som når de er komprimert produserer smerte, ømhet, dysfunksjon og autonome fenomener. Behandlingsteknikkene hadde som mål å returnere fibergruppene som påvirkes av myofascial triggerpunkter til normal lengde og endeplater til normal funksjon. Selv om både iskemisk kompresjon og to forskjellige påføringsmetoder for ultralydteknikker med høy effekt smerteterskel er effektive metoder for behandling av triggerpunkter, er det ingen studier som viser hvilken teknikk som er mer effektiv. Målet er å sammenligne effekten av iskemisk kompresjon og to forskjellige påføringsmetoder for ultralyd med høy effekt smerteterskel på myofascial triggerpunktbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
      • Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Tyrkia
        • Istanbul Aydın University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er i alderen 18-50 år
  2. tilstedeværelsen av minimum 3 latente triggerpunkter i øvre Trapezius, Levator Scapulae, Supraspinatus, Infraspinatus, Deltoid Anterior, Pectoralis Major, Pectoralis Minor muskler
  3. ingen helseproblemer
  4. signerte skjemaet for frivillig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. har en nakke-, rygg- eller skulderskade de siste 6 månedene
  2. vedvarende nakke- og ryggsmerter de siste 6 månedene
  3. har en hudsykdom som kan påvirke vurderingen av øvre ekstremiteter
  4. ondartede og godartede svulster
  5. smertestillende medisin
  6. å ha psykiatrisk behandling. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høy effekt smerteterskel ultralyd der dosen ble holdt konstant gruppe (HPPT-US 1)
Deltakerne i HPPT-US 1-gruppen fikk én sesjon med HPPT-US-behandling hvor dosen ble holdt konstant. Teknikken leverer lydbølger direkte til de myofasciale triggerpunktene og resulterer i umiddelbar smertelindring.
Annen: høy effekt smerteterskel ultralyd hvor dosen ble holdt konstant
Deltakere i HPPT-US 1-gruppen mottok HPPT-US-behandlingen. Intensiteten ble gradvis økt fra 0,5 W/cm² til smerteterskelnivået der pasienten verbalt rapporterte smerten. Terapeuten holdt intensiteten på det nivået i 5 s, og flyttet deretter US-transduseren i en sirkel uten endring av intensiteten i 15 s. Prosedyren ble gjentatt 3 ganger. Pasientene ble spurt om det ble følt alvorlig smerte eller unormal følelse under HPPT-US. Intensiteten ble variert fra 0,5 til 1,2 W/cm².
Eksperimentell: høy effekt smerteterskel ultralyd der dosen reduserte til halv gruppe (HPPT-US 2)
Deltakerne i HPPT-US 2-gruppen mottok én sesjon med HPPT-US-behandling hvor dosen ble redusert til halvparten. Teknikken leverer lydbølger direkte til de myofasciale triggerpunktene og resulterer i umiddelbar smertelindring.
Annen: høy effekt smerteterskel ultralyd som dosen reduserte til halvparten
Deltakere i HPPT-US 2-gruppen fikk også HPPT-US-behandlingen. Intensiteten ble gradvis økt fra 0,5 W/cm² til smerteterskelnivået der pasienten verbalt rapporterte smerten. Terapeuten holdt intensiteten på dette nivået i 5 s, reduserte deretter dosen til halvparten og flyttet US-transduseren i en sirkel i 15 s. Prosedyren ble gjentatt 3 ganger. Pasientene ble spurt om det ble følt alvorlig smerte eller unormal følelse under HPPT-US. Intensiteten ble variert fra 0,5 til 1,2 W/cm².
Eksperimentell: iskemisk kompresjonsgruppe
Deltakerne i IC-gruppen fikk én økt med iskemisk kompresjonsterapi. Iskemisk kompresjon er en terapiteknikk som brukes i manuell terapi, hvor blokkering av blod i et område av kroppen er bevisst, slik at en gjenoppblomstring av lokal blodstrøm vil oppstå ved frigjøring.
Annen: iskemisk kompresjon
Deltakere i IC-gruppen fikk iskemisk kompresjonsterapi. Teknikken ble brukt i sittende stilling på deltakerne. Iskemisk kompresjon ble utført ved å komprimere triggerpunkter identifisert ved palpasjon med tolererbar intensitet ved hjelp av tommel. Varigheten for hvert triggerpunkt var 1 minutt. Deretter ble muskelen som inneholdt triggerpunktet påført intramuskulær strekking i 30 sekunder av terapeut

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten ble målt ved bruk av visuell analog skala (VAS) før behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 alvorlig smerte)
Smerteintensitet er av verdifull diagnostisk informasjon, og vi ber pasientene vurdere hvor sterk smerten deres føles
Smerteintensiteten ble målt ved bruk av visuell analog skala (VAS) før behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 alvorlig smerte)
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Depresjon ble vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI) før behandlingen. BDI består av 21 elementer, som hver er vurdert mellom 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63 poeng.
Depresjon er en konstant følelse av tristhet og tap av interesse, som hindrer deg i å gjøre dine vanlige aktiviteter.
Depresjon ble vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI) før behandlingen. BDI består av 21 elementer, som hver er vurdert mellom 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63 poeng.
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Funksjonshemming ble evaluert av Neck Pain and Disability Scale (NPAD) før behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, noe som øker begrensningen. den totale NPAD-poengsummen, som varierer fra 0 til 100 poeng.
En funksjonshemming er enhver tilstand i kroppen eller sinnet som gjør det vanskeligere for personen med tilstanden å gjøre visse aktiviteter (aktivitetsbegrensning) og samhandle med verden rundt seg.
Funksjonshemming ble evaluert av Neck Pain and Disability Scale (NPAD) før behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, noe som øker begrensningen. den totale NPAD-poengsummen, som varierer fra 0 til 100 poeng.
Myofascial triggerpunktvurdering
Tidsramme: MTrPs-vurderingen ble gjort med palpasjon av fysioterapeuten. Terapeuten brukte et algometer. Antall MTrP-er og smertetrykkterskelverdier ble evaluert før behandling. PPT er et trygt utfallsmål for å evaluere smertefølsomhet.
Myofascial triggerpunkter (MTrPs) har blitt definert som diskrete og hyperirritable områder plassert innenfor et stramt bånd av skjelettmuskulatur eller fascia som når de komprimeres produserer smerte, ømhet, dysfunksjon og autonome fenomener
MTrPs-vurderingen ble gjort med palpasjon av fysioterapeuten. Terapeuten brukte et algometer. Antall MTrP-er og smertetrykkterskelverdier ble evaluert før behandling. PPT er et trygt utfallsmål for å evaluere smertefølsomhet.
Myofascial triggerpunktvurdering
Tidsramme: MTrPs-vurderingen ble gjort med palpasjon av fysioterapeuten. Terapeuten brukte et algometer. Antall MTrP-er og smertetrykkterskelverdier ble evaluert umiddelbart etter behandlingen.
Myofascial triggerpunkter (MTrPs) har blitt definert som diskrete og hyperirritable områder plassert innenfor et stramt bånd av skjelettmuskulatur eller fascia som når de komprimeres produserer smerte, ømhet, dysfunksjon og autonome fenomener
MTrPs-vurderingen ble gjort med palpasjon av fysioterapeuten. Terapeuten brukte et algometer. Antall MTrP-er og smertetrykkterskelverdier ble evaluert umiddelbart etter behandlingen.
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten ble målt ved bruk av visuell analog skala (VAS) én uke etter behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 alvorlig smerte)
Smerteintensitet er av verdifull diagnostisk informasjon, og vi ber pasientene vurdere hvor sterk smerten deres føles
Smerteintensiteten ble målt ved bruk av visuell analog skala (VAS) én uke etter behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 alvorlig smerte)
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Depresjon ble vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI) én uke etter behandlingen. BDI består av 21 elementer, som hver er vurdert mellom 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63 poeng.
Depresjon er en konstant følelse av tristhet og tap av interesse, som hindrer deg i å gjøre dine vanlige aktiviteter.
Depresjon ble vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI) én uke etter behandlingen. BDI består av 21 elementer, som hver er vurdert mellom 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63 poeng.
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Funksjonshemming ble evaluert av Neck Pain and Disability Scale (NPAD) én uke etter behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, noe som øker begrensningen. den totale NPAD-poengsummen, som varierer fra 0 til 100 poeng.
En funksjonshemming er enhver tilstand i kroppen eller sinnet som gjør det vanskeligere for personen med tilstanden å gjøre visse aktiviteter (aktivitetsbegrensning) og samhandle med verden rundt seg.
Funksjonshemming ble evaluert av Neck Pain and Disability Scale (NPAD) én uke etter behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, noe som øker begrensningen. den totale NPAD-poengsummen, som varierer fra 0 til 100 poeng.
Myofascial triggerpunktvurdering
Tidsramme: MTrPs-vurderingen ble gjort med palpasjon av fysioterapeuten. Terapeuten brukte et algometer. Smertetrykkterskelverdier ble evaluert én uke etter behandlingen.
Myofascial triggerpunkter (MTrPs) har blitt definert som diskrete og hyperirritable områder plassert innenfor et stramt bånd av skjelettmuskulatur eller fascia som når de komprimeres produserer smerte, ømhet, dysfunksjon og autonome fenomener
MTrPs-vurderingen ble gjort med palpasjon av fysioterapeuten. Terapeuten brukte et algometer. Smertetrykkterskelverdier ble evaluert én uke etter behandlingen.
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten ble målt ved bruk av visuell analog skala (VAS) én måned etter behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, med 0 som indikerer ingen smerte og 10 alvorlig smerte)
Smerteintensitet er av verdifull diagnostisk informasjon, og vi ber pasientene vurdere hvor sterk smerten deres føles
Smerteintensiteten ble målt ved bruk av visuell analog skala (VAS) én måned etter behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, med 0 som indikerer ingen smerte og 10 alvorlig smerte)
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Depresjon ble vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI) én måned etter behandlingen. BDI består av 21 elementer, som hver er vurdert mellom 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63 poeng.
Depresjon er en konstant følelse av tristhet og tap av interesse, som hindrer deg i å gjøre dine vanlige aktiviteter.
Depresjon ble vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI) én måned etter behandlingen. BDI består av 21 elementer, som hver er vurdert mellom 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63 poeng.
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Funksjonshemming ble evaluert av Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en måned etter behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, noe som øker begrensningen. den totale NPAD-poengsummen, som varierer fra 0 til 100 poeng.
En funksjonshemming er enhver tilstand i kroppen eller sinnet som gjør det vanskeligere for personen med tilstanden å gjøre visse aktiviteter (aktivitetsbegrensning) og samhandle med verden rundt seg.
Funksjonshemming ble evaluert av Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en måned etter behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, noe som øker begrensningen. den totale NPAD-poengsummen, som varierer fra 0 til 100 poeng.
Myofascial triggerpunktvurdering
Tidsramme: MTrPs-vurderingen ble gjort med palpasjon av fysioterapeuten. Terapeuten brukte et algometer. Smertetrykkterskelverdier ble evaluert én måned etter behandlingen.
Myofascial triggerpunkter (MTrPs) har blitt definert som diskrete og hyperirritable områder plassert innenfor et stramt bånd av skjelettmuskulatur eller fascia som når de komprimeres produserer smerte, ømhet, dysfunksjon og autonome fenomener
MTrPs-vurderingen ble gjort med palpasjon av fysioterapeuten. Terapeuten brukte et algometer. Smertetrykkterskelverdier ble evaluert én måned etter behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
  • Hovedetterforsker: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hovedetterforsker: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.AYD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere