- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04823013
Vergelijking van High Power Pain Threshold Ultrasound en ischemische compressietechnieken voor de behandeling van triggerpoints
26 maart 2021 bijgewerkt door: Gamze Pala, Gazi University
Vergelijking van High Power Pain Threshold Ultrasound en ischemische compressietechnieken voor de behandeling van latente myofasciale triggerpoints: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het vergelijken van de werkzaamheid van ischemische compressie en twee verschillende toepassingsmethoden van ultrasone technieken met hoge pijndrempel op latente triggerpointbehandeling.
Asymptomatische proefpersonen verdeeld in drie groepen.
De eerste groep nam echografie met hoge pijndrempel waarbij de intensiteit constant werd gehouden op het pijnniveau; de tweede groep nam echografie met hoge pijndrempel, waarbij de intensiteit constant wordt gehouden op de helft van het pijnniveau en de derde groep nam ischemische compressie.
Alle deelnemers werd gevraagd om de vragenlijsten in te vullen, die pijn, psychologische factoren en invaliditeit beoordeelden vóór de behandeling, na 1 week en 1 maand follow-up.
Nadat elke deelnemer de vragenlijst had ingevuld, evalueerde de fysiotherapeut de MTrP's.
MTrPs-beoordeling werd uitgevoerd vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, na 1 week en 1 maand follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciale triggerpoints zijn gedefinieerd als discrete en hyperirriteerbare gebieden die zich binnen een strakke band van skeletspieren of fascia bevinden en die, wanneer ze worden samengedrukt, pijn, gevoeligheid, disfunctie en autonome verschijnselen veroorzaken.
De behandelingstechnieken waren erop gericht om de door myofasciale triggerpoints aangetaste vezelgroepen terug te brengen naar hun normale lengte en eindplaten naar hun normale functie.
Hoewel zowel ischemische compressie als twee verschillende toepassingsmethoden van ultrasone technieken met hoge pijndrempel effectieve methoden zijn bij de behandeling van triggerpoints, zijn er geen studies die aantonen welke techniek effectiever is.
Het is bedoeld om de werkzaamheid van ischemische compressie en twee verschillende toepassingsmethoden van ultrasone technieken met hoge pijndrempel op de behandeling van myofasciale triggerpoints te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
-
Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Kalkoen
- Istanbul Aydın University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
- de aanwezigheid van minimaal 3 latente triggerpoints in bovenste trapezius, levator scapulae, supraspinatus, infraspinatus, deltoid anterior, pectoralis major, pectoralis minor spieren
- geen gezondheidsproblemen
- het vrijwillige toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- een nek-, ruggengraat- of schouderblessure heeft gehad in de afgelopen 6 maanden
- aanhoudende nek- en rugpijn in de afgelopen 6 maanden
- een huidaandoening heeft die de beoordeling van de bovenste ledematen kan beïnvloeden
- kwaadaardige en goedaardige tumoren
- pijnstillende medicatie
- psychiatrische behandeling hebben. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: echografie met hoge pijndrempel waarbij de dosis constant werd gehouden groep (HPPT-US 1)
Deelnemers aan HPPT-US 1-groep kregen één sessie HPPT-US-behandeling waarbij de dosis constant werd gehouden.
De techniek brengt geluidsgolven rechtstreeks naar de myofasciale triggerpoints en zorgt voor onmiddellijke verlichting van de pijn.
|
Deelnemers aan de HPPT-US 1-groep kregen de HPPT-US-behandeling.
De intensiteit werd geleidelijk verhoogd van 0,5 W/cm² tot de pijndrempel waarop de patiënt de pijn verbaal meldde.
De therapeut hield de intensiteit gedurende 5 seconden op dat niveau en bewoog vervolgens de US-transducer gedurende 15 seconden in een cirkel zonder de intensiteit te veranderen.
De procedure werd 3 keer herhaald.
De patiënten werd gevraagd of er ernstige pijn of een abnormaal gevoel werd gevoeld tijdens HPPT-US.
De intensiteit werd gevarieerd van 0,5 tot 1,2 W/cm².
|
|
Experimenteel: echografie met hoge pijndrempel waarbij de dosis werd verlaagd tot de helft van de groep (HPPT-US 2)
Deelnemers aan de HPPT-US 2-groep kregen één sessie HPPT-US-behandeling waarvan de dosis tot de helft werd teruggebracht.
De techniek brengt geluidsgolven rechtstreeks naar de myofasciale triggerpoints en zorgt voor onmiddellijke verlichting van de pijn.
|
Deelnemers aan de HPPT-US 2-groep kregen ook de HPPT-US-behandeling.
De intensiteit werd geleidelijk verhoogd van 0,5 W/cm² tot de pijndrempel waarop de patiënt de pijn verbaal meldde.
De therapeut hield de intensiteit gedurende 5 seconden op dat niveau, verlaagde vervolgens de dosis met de helft en bewoog de US-transducer gedurende 15 seconden in een cirkel.
De procedure werd 3 keer herhaald.
De patiënten werd gevraagd of er ernstige pijn of een abnormaal gevoel werd gevoeld tijdens HPPT-US.
De intensiteit werd gevarieerd van 0,5 tot 1,2 W/cm².
|
|
Experimenteel: ischemische compressiegroep
Deelnemers aan de IC-groep kregen één sessie ischemische compressietherapie.
Ischemische compressie is een therapietechniek die wordt gebruikt in manuele therapie, waarbij opzettelijk bloed in een deel van het lichaam wordt geblokkeerd, zodat de lokale bloedstroom weer op gang komt bij het vrijgeven.
|
Deelnemers aan de IC-groep kregen ischemische compressietherapie.
De techniek werd zittend toegepast op de deelnemers.
Ischemische compressie werd uitgevoerd door triggerpoints geïdentificeerd door palpatie met aanvaardbare intensiteit samen te drukken met behulp van de duim.
De duur voor elk triggerpoint was 1 minuut.
Vervolgens werd de spier met het triggerpoint gedurende 30 seconden intramusculair gerekt door de therapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) vóór de behandeling (0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn).
|
Pijnintensiteit is waardevolle diagnostische informatie en we vragen patiënten om te evalueren hoe sterk hun pijn voelt
|
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) vóór de behandeling (0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn).
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Depressie werd vóór de behandeling beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). BDI bestaat uit 21 items, die elk worden beoordeeld tussen 0 en 3 op een 4-punts Likertschaal. De totaalscore varieert van 0 tot 63 punten.
|
Depressie is een constant gevoel van verdriet en verlies van interesse, waardoor u uw normale bezigheden niet meer kunt uitvoeren.
|
Depressie werd vóór de behandeling beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). BDI bestaat uit 21 items, die elk worden beoordeeld tussen 0 en 3 op een 4-punts Likertschaal. De totaalscore varieert van 0 tot 63 punten.
|
|
Nekpijn en invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: Handicap werd vóór de behandeling geëvalueerd door Neck Pain and Disability Scale (NPAD). De schaal loopt van 0 tot 5, waardoor de beperking groter wordt. de totale NPAD-score, die varieert van 0 tot 100 punten.
|
Een handicap is elke aandoening van het lichaam of de geest die het voor de persoon met de aandoening moeilijker maakt om bepaalde activiteiten uit te voeren (activiteitsbeperking) en om te gaan met de wereld om hem heen.
|
Handicap werd vóór de behandeling geëvalueerd door Neck Pain and Disability Scale (NPAD). De schaal loopt van 0 tot 5, waardoor de beperking groter wordt. de totale NPAD-score, die varieert van 0 tot 100 punten.
|
|
Beoordeling van myofasciale triggerpoints
Tijdsspanne: Het MTrPs-onderzoek is uitgevoerd met palpatie door de fysiotherapeut. De therapeut gebruikte een algometer. Het aantal MTrP's en pijndrukdrempelwaarden werden vóór de behandeling geëvalueerd. PPT is een veilige uitkomstmaat om pijngevoeligheid te evalueren.
|
Myofasciale triggerpoints (MTrP's) zijn gedefinieerd als discrete en hyperirriteerbare gebieden die zich binnen een strakke band van skeletspieren of fascia bevinden en die, wanneer ze worden samengedrukt, pijn, gevoeligheid, disfunctie en autonome verschijnselen veroorzaken.
|
Het MTrPs-onderzoek is uitgevoerd met palpatie door de fysiotherapeut. De therapeut gebruikte een algometer. Het aantal MTrP's en pijndrukdrempelwaarden werden vóór de behandeling geëvalueerd. PPT is een veilige uitkomstmaat om pijngevoeligheid te evalueren.
|
|
Beoordeling van myofasciale triggerpoints
Tijdsspanne: Het MTrPs-onderzoek is uitgevoerd met palpatie door de fysiotherapeut. De therapeut gebruikte een algometer. Direct na de behandeling werden het aantal MTrP's en pijndrukdrempelwaarden geëvalueerd.
|
Myofasciale triggerpoints (MTrP's) zijn gedefinieerd als discrete en hyperirriteerbare gebieden die zich binnen een strakke band van skeletspieren of fascia bevinden en die, wanneer ze worden samengedrukt, pijn, gevoeligheid, disfunctie en autonome verschijnselen veroorzaken.
|
Het MTrPs-onderzoek is uitgevoerd met palpatie door de fysiotherapeut. De therapeut gebruikte een algometer. Direct na de behandeling werden het aantal MTrP's en pijndrukdrempelwaarden geëvalueerd.
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Pijnintensiteit werd één week na de behandeling gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn).
|
Pijnintensiteit is waardevolle diagnostische informatie en we vragen patiënten om te evalueren hoe sterk hun pijn voelt
|
Pijnintensiteit werd één week na de behandeling gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn).
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Depressie werd een week na de behandeling beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). BDI bestaat uit 21 items, die elk worden beoordeeld tussen 0 en 3 op een 4-punts Likertschaal. De totaalscore varieert van 0 tot 63 punten.
|
Depressie is een constant gevoel van verdriet en verlies van interesse, waardoor u uw normale bezigheden niet meer kunt uitvoeren.
|
Depressie werd een week na de behandeling beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). BDI bestaat uit 21 items, die elk worden beoordeeld tussen 0 en 3 op een 4-punts Likertschaal. De totaalscore varieert van 0 tot 63 punten.
|
|
Nekpijn en invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: De invaliditeit werd een week na de behandeling beoordeeld met behulp van de Neck Pain and Disability Scale (NPAD). De schaal loopt van 0 tot 5, waardoor de beperking groter wordt. de totale NPAD-score, die varieert van 0 tot 100 punten.
|
Een handicap is elke aandoening van het lichaam of de geest die het voor de persoon met de aandoening moeilijker maakt om bepaalde activiteiten uit te voeren (activiteitsbeperking) en om te gaan met de wereld om hem heen.
|
De invaliditeit werd een week na de behandeling beoordeeld met behulp van de Neck Pain and Disability Scale (NPAD). De schaal loopt van 0 tot 5, waardoor de beperking groter wordt. de totale NPAD-score, die varieert van 0 tot 100 punten.
|
|
Beoordeling van myofasciale triggerpoints
Tijdsspanne: Het MTrPs-onderzoek is uitgevoerd met palpatie door de fysiotherapeut. De therapeut gebruikte een algometer. Pijndrukdrempelwaarden werden één week na de behandeling geëvalueerd.
|
Myofasciale triggerpoints (MTrP's) zijn gedefinieerd als discrete en hyperirriteerbare gebieden die zich binnen een strakke band van skeletspieren of fascia bevinden en die, wanneer ze worden samengedrukt, pijn, gevoeligheid, disfunctie en autonome verschijnselen veroorzaken.
|
Het MTrPs-onderzoek is uitgevoerd met palpatie door de fysiotherapeut. De therapeut gebruikte een algometer. Pijndrukdrempelwaarden werden één week na de behandeling geëvalueerd.
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) één maand na de behandeling (0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn).
|
Pijnintensiteit is waardevolle diagnostische informatie en we vragen patiënten om te evalueren hoe sterk hun pijn voelt
|
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) één maand na de behandeling (0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn).
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Depressie werd een maand na de behandeling beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). BDI bestaat uit 21 items, die elk worden beoordeeld tussen 0 en 3 op een 4-punts Likertschaal. De totaalscore varieert van 0 tot 63 punten.
|
Depressie is een constant gevoel van verdriet en verlies van interesse, waardoor u uw normale bezigheden niet meer kunt uitvoeren.
|
Depressie werd een maand na de behandeling beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). BDI bestaat uit 21 items, die elk worden beoordeeld tussen 0 en 3 op een 4-punts Likertschaal. De totaalscore varieert van 0 tot 63 punten.
|
|
Nekpijn en invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: De invaliditeit werd één maand na de behandeling beoordeeld door middel van de Neck Pain and Disability Scale (NPAD). De schaal loopt van 0 tot 5, waardoor de beperking groter wordt. de totale NPAD-score, die varieert van 0 tot 100 punten.
|
Een handicap is elke aandoening van het lichaam of de geest die het voor de persoon met de aandoening moeilijker maakt om bepaalde activiteiten uit te voeren (activiteitsbeperking) en om te gaan met de wereld om hem heen.
|
De invaliditeit werd één maand na de behandeling beoordeeld door middel van de Neck Pain and Disability Scale (NPAD). De schaal loopt van 0 tot 5, waardoor de beperking groter wordt. de totale NPAD-score, die varieert van 0 tot 100 punten.
|
|
Beoordeling van myofasciale triggerpoints
Tijdsspanne: Het MTrPs-onderzoek is uitgevoerd met palpatie door de fysiotherapeut. De therapeut gebruikte een algometer. Pijndrukdrempelwaarden werden één maand na de behandeling geëvalueerd.
|
Myofasciale triggerpoints (MTrP's) zijn gedefinieerd als discrete en hyperirriteerbare gebieden die zich binnen een strakke band van skeletspieren of fascia bevinden en die, wanneer ze worden samengedrukt, pijn, gevoeligheid, disfunctie en autonome verschijnselen veroorzaken.
|
Het MTrPs-onderzoek is uitgevoerd met palpatie door de fysiotherapeut. De therapeut gebruikte een algometer. Pijndrukdrempelwaarden werden één maand na de behandeling geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
- Hoofdonderzoeker: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Hoofdonderzoeker: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Unalan H, Majlesi J, Aydin FY, Palamar D. Comparison of high-power pain threshold ultrasound therapy with local injection in the treatment of active myofascial trigger points of the upper trapezius muscle. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):657-62. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.030.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.AYD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .