- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04823013
Jämförelse av ultraljud med hög effekt smärttröskel och ischemiska kompressionstekniker för behandling av triggerpunkter
26 mars 2021 uppdaterad av: Gamze Pala, Gazi University
Jämförelse av ultraljud med hög effekt smärttröskel och ischemisk kompressionsteknik för behandling av latenta myofasciala triggerpunkter: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att jämföra effekten av ischemisk kompression och två olika appliceringsmetoder för ultraljudstekniker med hög effekt av smärttröskel vid latent triggerpunktsbehandling.
Symtomfria försökspersoner indelade i tre grupper.
Första gruppen tog hög effekt smärttröskel ultraljud där intensiteten hålls konstant på smärtnivån; andra gruppen tog hög effekt smärttröskel ultraljud där intensiteten hålls konstant på halva smärtnivån och tredje gruppen tog ischemisk kompression.
Alla deltagare ombads att fylla i frågeformulären, som bedömde smärta, psykologiska faktorer och funktionshinder före behandling, efter 1 vecka och 1 månads uppföljning.
Efter att varje deltagare fyllt i frågeformuläret utvärderade fysioterapeuten MTrPs.
MTrPs-bedömning utfördes före behandling, omedelbart efter behandling, efter 1 vecka och 1 månads uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Myofasciala triggerpunkter har definierats som diskreta och hyperirriterande områden belägna inom ett spänt band av skelettmuskel eller fascia som när de komprimeras producerar smärta, ömhet, dysfunktion och autonoma fenomen.
Behandlingsteknikerna syftade till att återställa fibergrupperna som påverkas av myofasciala triggerpunkter till normal längd och ändplattor till normal funktion.
Även om både ischemisk kompression och två olika appliceringsmetoder för ultraljudstekniker med hög effekt smärttröskel är effektiva metoder för behandling av triggerpunkter, finns det inga studier som visar vilken teknik som är mer effektiv.
Syftet är att jämföra effekten av ischemisk kompression och två olika appliceringsmetoder för ultraljudstekniker med hög effekt av smärttröskel vid myofascial triggerpunktsbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
153
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
-
Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Kalkon
- Istanbul Aydın University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 18-50 år
- förekomsten av minst 3 latenta triggerpunkter i Upper Trapezius, Levator Scapulae, Supraspinatus, Infraspinatus, Deltoid Anterior, Pectoralis Major, Pectoralis Minor muskler
- inga hälsoproblem
- undertecknade blanketten för frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- har en nacke-, rygg- eller axelskada under de senaste 6 månaderna
- fortsatt nack- och ryggsmärta under de senaste 6 månaderna
- har en hudsjukdom som kan påverka bedömningen av övre extremiteter
- maligna och godartade tumörer
- smärtstillande medicin
- ha psykiatrisk behandling. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hög effekt smärttröskel ultraljud där dosen hölls konstant grupp (HPPT-US 1)
Deltagarna i HPPT-US 1-gruppen fick en session med HPPT-US-behandling där dosen hölls konstant.
Tekniken levererar ljudvågor direkt till de myofasciala triggerpunkterna och resulterar i omedelbar smärtlindring.
|
Deltagare i HPPT-US 1-gruppen fick HPPT-US-behandlingen.
Intensiteten ökades gradvis från 0,5 W/cm² till smärttröskelnivån vid vilken patienten verbalt rapporterade smärtan.
Terapeuten höll intensiteten på den nivån i 5 s och flyttade sedan US-givaren i en cirkel utan att ändra intensiteten i 15 s.
Proceduren upprepades 3 gånger.
Patienterna tillfrågades om allvarlig smärta eller någon onormal känsla kändes under HPPT-US.
Intensiteten varierades från 0,5 till 1,2 W/cm².
|
|
Experimentell: hög effekt smärttröskel ultraljud där dosen reducerades till en halv grupp (HPPT-US 2)
Deltagarna i HPPT-US 2-gruppen fick en session med HPPT-US-behandling varvid dosen reducerades till hälften.
Tekniken levererar ljudvågor direkt till de myofasciala triggerpunkterna och resulterar i omedelbar smärtlindring.
|
Deltagare i HPPT-US 2-gruppen fick också HPPT-US-behandlingen.
Intensiteten ökades gradvis från 0,5 W/cm² till smärttröskelnivån vid vilken patienten verbalt rapporterade smärtan.
Terapeuten höll intensiteten på den nivån i 5 s, reducerade sedan dosen till hälften och flyttade US-givaren i en cirkel i 15 s.
Proceduren upprepades 3 gånger.
Patienterna tillfrågades om allvarlig smärta eller någon onormal känsla kändes under HPPT-US.
Intensiteten varierades från 0,5 till 1,2 W/cm².
|
|
Experimentell: ischemisk kompressionsgrupp
Deltagarna i IC-gruppen fick en session med ischemisk kompressionsterapi.
Ischemisk kompression är en terapiteknik som används i manuell terapi, där blockering av blod i ett område av kroppen görs medvetet, så att ett återuppsving av lokalt blodflöde kommer att inträffa vid frisättning.
|
Deltagarna i IC-gruppen fick ischemisk kompressionsterapi.
Tekniken tillämpades i sittande läge på deltagarna.
Ischemisk kompression utfördes genom att komprimera triggerpunkter som identifierats genom palpation med acceptabel intensitet med hjälp av tummen.
Varaktigheten för varje triggerpunkt var 1 minut.
Därefter applicerades muskeln som innehöll triggerpunkten intramuskulär stretching i 30 sekunder av terapeuten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Smärtans intensitet mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) före behandlingen (0-10 numerisk smärtskala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 svår smärta)
|
Smärtans intensitet är av värdefull diagnostisk information, och vi ber patienter att utvärdera hur stark deras smärta känns
|
Smärtans intensitet mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) före behandlingen (0-10 numerisk smärtskala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 svår smärta)
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Depression utvärderades med Beck Depression Inventory (BDI) före behandlingen. BDI består av 21 artiklar, som var och en är betygsatt mellan 0 och 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totala poängen varierar från 0 till 63 poäng.
|
Depression är en konstant känsla av sorg och förlust av intresse, vilket hindrar dig från att göra dina vanliga aktiviteter.
|
Depression utvärderades med Beck Depression Inventory (BDI) före behandlingen. BDI består av 21 artiklar, som var och en är betygsatt mellan 0 och 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totala poängen varierar från 0 till 63 poäng.
|
|
Nacksmärta och handikappskala
Tidsram: Funktionshinder utvärderades av Neck Pain and Disability Scale (NPAD) före behandlingen. Skalan går från 0 till 5, vilket ökar begränsningen. den totala NPAD-poängen, som sträcker sig från 0 till 100 poäng.
|
Ett funktionshinder är varje tillstånd i kroppen eller sinnet som gör det svårare för personen med tillståndet att utföra vissa aktiviteter (aktivitetsbegränsning) och interagera med omvärlden.
|
Funktionshinder utvärderades av Neck Pain and Disability Scale (NPAD) före behandlingen. Skalan går från 0 till 5, vilket ökar begränsningen. den totala NPAD-poängen, som sträcker sig från 0 till 100 poäng.
|
|
Myofascial triggerpunkter bedömning
Tidsram: MTrPs-bedömningen gjordes med palpation av fysioterapeuten. Terapeuten använde en algometer. Antalet MTrP och smärttryckströskelvärden utvärderades före behandling. PPT är ett säkert utfallsmått för att utvärdera smärtkänslighet.
|
Myofasciala triggerpunkter (MTrPs) har definierats som diskreta och hyperirritabla områden belägna inom ett spänt band av skelettmuskel eller fascia som när de komprimeras producerar smärta, ömhet, dysfunktion och autonoma fenomen
|
MTrPs-bedömningen gjordes med palpation av fysioterapeuten. Terapeuten använde en algometer. Antalet MTrP och smärttryckströskelvärden utvärderades före behandling. PPT är ett säkert utfallsmått för att utvärdera smärtkänslighet.
|
|
Myofascial triggerpunkter bedömning
Tidsram: MTrPs-bedömningen gjordes med palpation av fysioterapeuten. Terapeuten använde en algometer. Antalet MTrP och smärttryckströskelvärden utvärderades omedelbart efter behandlingen.
|
Myofasciala triggerpunkter (MTrPs) har definierats som diskreta och hyperirritabla områden belägna inom ett spänt band av skelettmuskel eller fascia som när de komprimeras producerar smärta, ömhet, dysfunktion och autonoma fenomen
|
MTrPs-bedömningen gjordes med palpation av fysioterapeuten. Terapeuten använde en algometer. Antalet MTrP och smärttryckströskelvärden utvärderades omedelbart efter behandlingen.
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Smärtintensiteten mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) en vecka efter behandlingen (0-10 numerisk smärtskala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 svår smärta)
|
Smärtans intensitet är av värdefull diagnostisk information, och vi ber patienter att utvärdera hur stark deras smärta känns
|
Smärtintensiteten mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) en vecka efter behandlingen (0-10 numerisk smärtskala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 svår smärta)
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Depression utvärderades med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI) en vecka efter behandlingen. BDI består av 21 artiklar, som var och en är betygsatt mellan 0 och 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totala poängen varierar från 0 till 63 poäng.
|
Depression är en konstant känsla av sorg och förlust av intresse, vilket hindrar dig från att göra dina vanliga aktiviteter.
|
Depression utvärderades med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI) en vecka efter behandlingen. BDI består av 21 artiklar, som var och en är betygsatt mellan 0 och 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totala poängen varierar från 0 till 63 poäng.
|
|
Nacksmärta och handikappskala
Tidsram: Funktionshinder utvärderades med Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en vecka efter behandlingen. Skalan går från 0 till 5, vilket ökar begränsningen. den totala NPAD-poängen, som sträcker sig från 0 till 100 poäng.
|
Ett funktionshinder är varje tillstånd i kroppen eller sinnet som gör det svårare för personen med tillståndet att utföra vissa aktiviteter (aktivitetsbegränsning) och interagera med omvärlden.
|
Funktionshinder utvärderades med Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en vecka efter behandlingen. Skalan går från 0 till 5, vilket ökar begränsningen. den totala NPAD-poängen, som sträcker sig från 0 till 100 poäng.
|
|
Myofascial triggerpunkter bedömning
Tidsram: MTrPs-bedömningen gjordes med palpation av fysioterapeuten. Terapeuten använde en algometer. Smärttryckströskelvärden utvärderades en vecka efter behandlingen.
|
Myofasciala triggerpunkter (MTrPs) har definierats som diskreta och hyperirritabla områden belägna inom ett spänt band av skelettmuskel eller fascia som när de komprimeras producerar smärta, ömhet, dysfunktion och autonoma fenomen
|
MTrPs-bedömningen gjordes med palpation av fysioterapeuten. Terapeuten använde en algometer. Smärttryckströskelvärden utvärderades en vecka efter behandlingen.
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Smärtans intensitet mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) en månad efter behandlingen (0-10 numerisk smärtskala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 svår smärta)
|
Smärtans intensitet är av värdefull diagnostisk information, och vi ber patienter att utvärdera hur stark deras smärta känns
|
Smärtans intensitet mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) en månad efter behandlingen (0-10 numerisk smärtskala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 svår smärta)
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Depression utvärderades med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI) en månad efter behandlingen. BDI består av 21 artiklar, som var och en är betygsatt mellan 0 och 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totala poängen varierar från 0 till 63 poäng.
|
Depression är en konstant känsla av sorg och förlust av intresse, vilket hindrar dig från att göra dina vanliga aktiviteter.
|
Depression utvärderades med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI) en månad efter behandlingen. BDI består av 21 artiklar, som var och en är betygsatt mellan 0 och 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den totala poängen varierar från 0 till 63 poäng.
|
|
Nacksmärta och handikappskala
Tidsram: Funktionshinder utvärderades med Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en månad efter behandlingen. Skalan går från 0 till 5, vilket ökar begränsningen. den totala NPAD-poängen, som sträcker sig från 0 till 100 poäng.
|
Ett funktionshinder är varje tillstånd i kroppen eller sinnet som gör det svårare för personen med tillståndet att utföra vissa aktiviteter (aktivitetsbegränsning) och interagera med omvärlden.
|
Funktionshinder utvärderades med Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en månad efter behandlingen. Skalan går från 0 till 5, vilket ökar begränsningen. den totala NPAD-poängen, som sträcker sig från 0 till 100 poäng.
|
|
Myofascial triggerpunkter bedömning
Tidsram: MTrPs-bedömningen gjordes med palpation av fysioterapeuten. Terapeuten använde en algometer. Smärttryckströskelvärden utvärderades en månad efter behandlingen.
|
Myofasciala triggerpunkter (MTrPs) har definierats som diskreta och hyperirritabla områden belägna inom ett spänt band av skelettmuskel eller fascia som när de komprimeras producerar smärta, ömhet, dysfunktion och autonoma fenomen
|
MTrPs-bedömningen gjordes med palpation av fysioterapeuten. Terapeuten använde en algometer. Smärttryckströskelvärden utvärderades en månad efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
- Huvudutredare: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Huvudutredare: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Unalan H, Majlesi J, Aydin FY, Palamar D. Comparison of high-power pain threshold ultrasound therapy with local injection in the treatment of active myofascial trigger points of the upper trapezius muscle. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):657-62. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.030.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Första postat (Faktisk)
30 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.AYD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .