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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04823013
Comparaison des techniques d'échographie à seuil de douleur à haute puissance et de compression ischémique pour le traitement des points de déclenchement
26 mars 2021 mis à jour par: Gamze Pala, Gazi University
Comparaison des techniques d'échographie à seuil de douleur à haute puissance et de compression ischémique pour le traitement des points de déclenchement myofasciaux latents : une étude contrôlée randomisée
Cette étude visait à comparer l'efficacité de la compression ischémique et de deux méthodes d'application différentes des techniques d'échographie à seuil de douleur à haute puissance sur le traitement des points gâchettes latents.
Sujets asymptomatiques divisés en trois groupes.
Le premier groupe a subi une échographie de seuil de douleur à haute puissance dans laquelle l'intensité est maintenue constante au niveau de la douleur ; le deuxième groupe a subi une échographie à seuil de douleur à haute puissance dont l'intensité est maintenue constante à la moitié du niveau de douleur et le troisième groupe a subi une compression ischémique.
Tous les participants ont été invités à remplir les questionnaires, qui évaluaient la douleur, les facteurs psychologiques et l'incapacité avant le traitement, après 1 semaine et 1 mois de suivi.
Après que chaque participant ait rempli le questionnaire, le physiothérapeute a évalué les TrPM.
L'évaluation des TrPM a été réalisée avant le traitement, immédiatement après le traitement, après 1 semaine et 1 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les points de déclenchement myofasciaux ont été définis comme des zones discrètes et hyperirritables situées dans une bande tendue de muscle squelettique ou de fascia qui, lorsqu'elles sont comprimées, produisent de la douleur, de la sensibilité, un dysfonctionnement et des phénomènes autonomes.
Les techniques de traitement visaient à ramener les groupes de fibres affectés par les points gâchettes myofasciaux à leur longueur normale et les plateaux vertébraux à leur fonction normale.
Bien que la compression ischémique et deux méthodes d'application différentes des techniques d'échographie à seuil de douleur à haute puissance soient des méthodes efficaces dans le traitement des points gâchettes, aucune étude n'a montré quelle technique est la plus efficace.
Il vise à comparer l'efficacité de la compression ischémique et de deux méthodes d'application différentes de techniques d'échographie à seuil de douleur à haute puissance sur le traitement des points gâchettes myofasciaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
153
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
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Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Turquie
- Istanbul Aydın University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 50 ans
- la présence d'un minimum de 3 points gâchettes latents dans les muscles trapèze supérieur, releveur de l'omoplate, sus-épineux, sous-épineux, deltoïde antérieur, grand pectoral, petit pectoral
- aucun problème de santé
- signé le formulaire de consentement volontaire
Critère d'exclusion:
- avez une blessure au cou, à la colonne vertébrale ou à l'épaule au cours des 6 derniers mois
- douleur continue au cou et au dos au cours des 6 derniers mois
- avoir une maladie de la peau qui peut affecter l'évaluation des membres supérieurs
- tumeurs malignes et bénignes
- médicament contre la douleur
- suivre un traitement psychiatrique. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe échographie à seuil de douleur à haute puissance dont la dose a été maintenue constante (HPPT-US 1)
Les participants du groupe HPPT-US 1 ont reçu une séance de traitement HPPT-US dont la dose a été maintenue constante.
La technique délivre des ondes sonores directement aux points de déclenchement myofasciaux et entraîne un soulagement immédiat de la douleur.
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Les participants du groupe HPPT-US 1 ont reçu le traitement HPPT-US.
L'intensité a été progressivement augmentée de 0,5 W/cm² jusqu'au seuil de douleur auquel le patient a signalé verbalement la douleur.
Le thérapeute a maintenu l'intensité à ce niveau pendant 5 s, puis a déplacé le transducteur américain en cercle sans changement d'intensité pendant 15 s.
La procédure a été répétée 3 fois.
On a demandé aux patients si une douleur intense ou une sensation anormale avait été ressentie pendant l'HPPT-US.
L'intensité variait de 0,5 à 1,2 W/cm².
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Expérimental: Échographie à seuil de douleur à haute puissance dont la dose a été réduite à un demi-groupe (HPPT-US 2)
Les participants du groupe HPPT-US 2 ont reçu une séance de traitement HPPT-US dont la dose a été réduite de moitié.
La technique délivre des ondes sonores directement aux points de déclenchement myofasciaux et entraîne un soulagement immédiat de la douleur.
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Les participants du groupe HPPT-US 2 ont également reçu le traitement HPPT-US.
L'intensité a été progressivement augmentée de 0,5 W/cm² jusqu'au seuil de douleur auquel le patient a signalé verbalement la douleur.
Le thérapeute a maintenu l'intensité à ce niveau pendant 5 s, puis a réduit la dose de moitié et a déplacé le transducteur américain en cercle pendant 15 s.
La procédure a été répétée 3 fois.
On a demandé aux patients si une douleur intense ou une sensation anormale avait été ressentie pendant l'HPPT-US.
L'intensité variait de 0,5 à 1,2 W/cm².
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Expérimental: groupe de compression ischémique
Les participants du groupe IC ont reçu une séance de thérapie de compression ischémique.
La compression ischémique est une technique thérapeutique utilisée en thérapie manuelle, où le blocage du sang dans une zone du corps est délibérément effectué, de sorte qu'une résurgence du flux sanguin local se produira lors de la libération.
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Les participants du groupe IC ont reçu une thérapie de compression ischémique.
La technique a été appliquée en position assise aux participants.
La compression ischémique a été réalisée en comprimant les points gâchettes identifiés par palpation avec une intensité tolérable à l'aide du pouce.
La durée de chaque point de déclenchement était de 1 minute.
Ensuite, le muscle contenant le point de déclenchement a été appliqué un étirement intramusculaire pendant 30 secondes par le thérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement (échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 une douleur intense)
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L'intensité de la douleur est une information diagnostique précieuse, et nous demandons aux patients d'évaluer la force de leur douleur
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement (échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 une douleur intense)
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: La dépression a été évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) avant le traitement. Le BDI comprend 21 éléments, chacun étant noté entre 0 et 3 sur une échelle de Likert à 4 points. Le score total varie de 0 à 63 points.
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La dépression est un sentiment constant de tristesse et de perte d'intérêt, qui vous empêche de faire vos activités normales.
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La dépression a été évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) avant le traitement. Le BDI comprend 21 éléments, chacun étant noté entre 0 et 3 sur une échelle de Likert à 4 points. Le score total varie de 0 à 63 points.
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Échelle de douleur et d'incapacité au cou
Délai: Le handicap a été évalué par Neck Pain and Disability Scale (NPAD) avant le traitement. L'échelle progresse de 0 à 5, augmentant la limitation. le score NPAD total, qui varie de 0 à 100 points.
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Un handicap est une condition du corps ou de l'esprit qui rend plus difficile pour la personne atteinte de faire certaines activités (limitation d'activité) et d'interagir avec le monde qui l'entoure.
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Le handicap a été évalué par Neck Pain and Disability Scale (NPAD) avant le traitement. L'échelle progresse de 0 à 5, augmentant la limitation. le score NPAD total, qui varie de 0 à 100 points.
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Évaluation des points gâchettes myofasciaux
Délai: L'évaluation des TrPM a été faite à la palpation par le kinésithérapeute. Le thérapeute a utilisé un algomètre. Le nombre de TrPM et les valeurs seuils de pression de la douleur ont été évalués avant le traitement. Le PPT est une mesure de résultat sûre pour évaluer la sensibilité à la douleur.
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Les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) ont été définis comme des zones discrètes et hyperirritables situées dans une bande tendue de muscle squelettique ou de fascia qui, lorsqu'elles sont comprimées, produisent de la douleur, de la sensibilité, un dysfonctionnement et des phénomènes autonomes.
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L'évaluation des TrPM a été faite à la palpation par le kinésithérapeute. Le thérapeute a utilisé un algomètre. Le nombre de TrPM et les valeurs seuils de pression de la douleur ont été évalués avant le traitement. Le PPT est une mesure de résultat sûre pour évaluer la sensibilité à la douleur.
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Évaluation des points gâchettes myofasciaux
Délai: L'évaluation des TrPM a été faite à la palpation par le kinésithérapeute. Le thérapeute a utilisé un algomètre. Le nombre de TrPM et les valeurs seuils de pression de la douleur ont été évalués immédiatement après le traitement.
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Les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) ont été définis comme des zones discrètes et hyperirritables situées dans une bande tendue de muscle squelettique ou de fascia qui, lorsqu'elles sont comprimées, produisent de la douleur, de la sensibilité, un dysfonctionnement et des phénomènes autonomes.
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L'évaluation des TrPM a été faite à la palpation par le kinésithérapeute. Le thérapeute a utilisé un algomètre. Le nombre de TrPM et les valeurs seuils de pression de la douleur ont été évalués immédiatement après le traitement.
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Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) une semaine après le traitement (échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 une douleur intense)
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L'intensité de la douleur est une information diagnostique précieuse, et nous demandons aux patients d'évaluer la force de leur douleur
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) une semaine après le traitement (échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 une douleur intense)
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: La dépression a été évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) une semaine après le traitement. Le BDI comprend 21 éléments, chacun étant noté entre 0 et 3 sur une échelle de Likert à 4 points. Le score total varie de 0 à 63 points.
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La dépression est un sentiment constant de tristesse et de perte d'intérêt, qui vous empêche de faire vos activités normales.
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La dépression a été évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) une semaine après le traitement. Le BDI comprend 21 éléments, chacun étant noté entre 0 et 3 sur une échelle de Likert à 4 points. Le score total varie de 0 à 63 points.
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Échelle de douleur et d'incapacité au cou
Délai: L'incapacité a été évaluée par Neck Pain and Disability Scale (NPAD) une semaine après le traitement. L'échelle progresse de 0 à 5, augmentant la limitation. le score NPAD total, qui varie de 0 à 100 points.
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Un handicap est une condition du corps ou de l'esprit qui rend plus difficile pour la personne atteinte de faire certaines activités (limitation d'activité) et d'interagir avec le monde qui l'entoure.
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L'incapacité a été évaluée par Neck Pain and Disability Scale (NPAD) une semaine après le traitement. L'échelle progresse de 0 à 5, augmentant la limitation. le score NPAD total, qui varie de 0 à 100 points.
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Évaluation des points gâchettes myofasciaux
Délai: L'évaluation des TrPM a été faite à la palpation par le kinésithérapeute. Le thérapeute a utilisé un algomètre. Les valeurs seuils de pression de la douleur ont été évaluées une semaine après le traitement.
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Les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) ont été définis comme des zones discrètes et hyperirritables situées dans une bande tendue de muscle squelettique ou de fascia qui, lorsqu'elles sont comprimées, produisent de la douleur, de la sensibilité, un dysfonctionnement et des phénomènes autonomes.
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L'évaluation des TrPM a été faite à la palpation par le kinésithérapeute. Le thérapeute a utilisé un algomètre. Les valeurs seuils de pression de la douleur ont été évaluées une semaine après le traitement.
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Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) un mois après le traitement (échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 une douleur intense)
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L'intensité de la douleur est une information diagnostique précieuse, et nous demandons aux patients d'évaluer la force de leur douleur
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) un mois après le traitement (échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 une douleur intense)
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: La dépression a été évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) un mois après le traitement. Le BDI comprend 21 éléments, chacun étant noté entre 0 et 3 sur une échelle de Likert à 4 points. Le score total varie de 0 à 63 points.
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La dépression est un sentiment constant de tristesse et de perte d'intérêt, qui vous empêche de faire vos activités normales.
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La dépression a été évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) un mois après le traitement. Le BDI comprend 21 éléments, chacun étant noté entre 0 et 3 sur une échelle de Likert à 4 points. Le score total varie de 0 à 63 points.
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Échelle de douleur et d'incapacité au cou
Délai: Le handicap a été évalué par Neck Pain and Disability Scale (NPAD) un mois après le traitement. L'échelle progresse de 0 à 5, augmentant la limitation. le score NPAD total, qui varie de 0 à 100 points.
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Un handicap est une condition du corps ou de l'esprit qui rend plus difficile pour la personne atteinte de faire certaines activités (limitation d'activité) et d'interagir avec le monde qui l'entoure.
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Le handicap a été évalué par Neck Pain and Disability Scale (NPAD) un mois après le traitement. L'échelle progresse de 0 à 5, augmentant la limitation. le score NPAD total, qui varie de 0 à 100 points.
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Évaluation des points gâchettes myofasciaux
Délai: L'évaluation des TrPM a été faite à la palpation par le kinésithérapeute. Le thérapeute a utilisé un algomètre. Les valeurs seuils de pression de la douleur ont été évaluées un mois après le traitement.
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Les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) ont été définis comme des zones discrètes et hyperirritables situées dans une bande tendue de muscle squelettique ou de fascia qui, lorsqu'elles sont comprimées, produisent de la douleur, de la sensibilité, un dysfonctionnement et des phénomènes autonomes.
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L'évaluation des TrPM a été faite à la palpation par le kinésithérapeute. Le thérapeute a utilisé un algomètre. Les valeurs seuils de pression de la douleur ont été évaluées un mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
- Chercheur principal: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Chercheur principal: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Unalan H, Majlesi J, Aydin FY, Palamar D. Comparison of high-power pain threshold ultrasound therapy with local injection in the treatment of active myofascial trigger points of the upper trapezius muscle. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):657-62. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.030.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (Réel)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.AYD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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