遠位中足骨ミニ侵襲骨切り術 (DMMO) 法を使用した足の手術後の痛みと気圧の動的モニタリング (BAROC)
2026年6月30日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
遠位中足骨ミニ侵襲骨切り術 (DMMO) 法を使用した足の手術後の痛みと気圧の動的モニタリング。
中足骨痛を無効にする決定的な治療には手術が必要です。 近年、「遠位中足骨ミニ侵襲骨切り術」（DMMO）という経皮的技術が開発されました。 これは、骨合成を行わない関節外骨切り術を実施し、ドレッシングと特定のオフロード フットウェアによる骨強化の期間中に維持することで構成されます。 完全な足底サポートは、外科的コンセプト。 目標は、前足の変形を軽減するために、歩行中に地面にかかる圧力と腱の緊張によって、すべての中足骨サポートの分布を積極的に修正することです。
DMMO は従来の手法に比べて多くの利点がありますが、鎮痛剤を体系的に使用し、専用の治療靴を履いているにもかかわらず、短期的には痛みを伴う前足部の手術のままです。
この研究では、緩和的解決策を必要とする患者とそうでない患者 (D+90) の間で、歩行時 (D+7 および D+30 術後) のポドバロメーターの予測特性を特定しようとします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Le Mans、フランス、72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成年者
- 法定社会保険制度の加入者または受益者
- 自由回答インフォームドコンセント
- DMMOのみ、またはDMMOと外反母趾などの足の手術後
除外基準:
- 未成年者または法的に保護された成人
- ステップの自然なコースを乱す切断
- 歩行および/またはバランスに影響を与える骨関節疾患/後遺症
- 歩行および/またはバランスに影響を与える神経筋疾患/後遺症
- バランスに影響を与える前庭障害
- 歩行補助具（歩行器など）が必要な患者
- 妊婦
- 口頭での指示に従えない認知症の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ポドバロメトリー
7 日目と 30 日目のポドバロメトリック測定
|
7日目と30日目のポドバロメトリック測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
緩和的な足装具の必要性を予測するポドバログラフ パラメータ (足底圧)
時間枠：手術後90日
|
足底圧は、podobarometric Platform (FREEMED Platform) によって測定されました。
|
手術後90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 か月で緩和ソリューションを要求している患者 (要求者) と要求していない患者 (非要求者) の術後 1 か月にわたる毎日の歩行の痛みの動態を比較します。
時間枠：手術後90日
|
毎日の歩行の痛みは、患者が 30 日間毎日記入するアンケート (Google フォーム) によって測定されました。
|
手術後90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月14日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHM-2020/S11/09
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。