Fájdalmas és barometrikus dinamikus monitorozás a lábműtét után a disztális metatarsalis mini-invazív osteotomia (DMMO) módszerével (BAROC)
Fájdalmas és barometrikus dinamikus monitorozás a lábműtét után a disztális metatarsalis mini-invazív osteotomia (DMMO) módszerével.
A fogyatékos metatarsalgia végleges kezelése műtétet igényel. Az elmúlt években kifejlesztettek egy perkután technikát, a "Distalis metatarsalis mini-invazív osteotómiát" (DMMO). Olyan extraartikuláris osteotómiák elvégzéséből áll, amelyek nem oszteoszintetizálódnak, és a csontszilárdulás ideje alatt kötszerrel és speciális tehermentesítő lábbelikkel karbantarthatók. A pácienst arra biztatjuk, hogy a beavatkozás után azonnal kezdje el a járást, mivel a teljes talp alátámasztás a kezelés szerves része. sebészeti koncepció. A cél az összes lábközépcsont támaszok eloszlásának aktív módosítása a járás során a talajra nehezedő nyomás és az ínfeszülések hatására, a láb elülső deformációinak csökkentése érdekében.
A DMMO számos előnnyel rendelkezik a hagyományos technikákkal szemben, de a fájdalomcsillapítók szisztematikus használata és a speciális terápiás cipő viselése ellenére rövid távon fájdalmas lábfej műtét marad.
A tanulmány arra törekszik, hogy azonosítsa a podobarometrikus paraméterek prediktív jellegét járáskor (D+7 és D+30 post-op), a palliatív megoldást igénylő betegek és azokkal szemben, akik nem (D+90) között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt személy
- Törvényes társadalombiztosítási rendszer tagja vagy kedvezményezettje
- Ingyenes és tájékozott beleegyezés
- Lábműtétet követően, mint például csak DMMO vagy DMMO és hallux valgus
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú vagy jogilag védett felnőtt
- A lépés természetes menetét megzavaró amputáció
- A járást és/vagy az egyensúlyt befolyásoló oszteoartikuláris betegségek/következmények
- Neuromuszkuláris betegségek/következmények, amelyek befolyásolják a járást és/vagy az egyensúlyt
- Az egyensúlyt befolyásoló vesztibuláris rendellenességek
- Sétasegítőt (pl. járót) igénylő betegek
- Terhes nő
- Demenciában szenvedő beteg, aki nem tudja követni a szóbeli utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: podobarometria
podobarometrikus mérések a 7. és a 30. napon
|
podobarometrikus mérések a 7. és a 30. napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a palliatív lábortézis szükségességét előrejelző podobarográfiás paraméterek (plantáris nyomások).
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
A talpi nyomást a podobarometrikus platform (FREEMED Platform) segítségével mértük.
|
90 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a napi séta fájdalom kinetikáját a műtét után egy hónapon keresztül azoknál a betegeknél, akik palliatív kezelést kértek 3 hónapos korban (kérők) és azoknál, akik nem kérték (nem kérők)
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
A napi séta fájdalmát kérdőívvel (Google űrlap) mértük, amelyet a páciens 30 napon keresztül minden nap kitöltött
|
90 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHM-2020/S11/09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .