使用远端跖骨微创截骨术 (DMMO) 方法进行足部手术后的疼痛和气压动态监测 (BAROC)
2026年6月30日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
使用远端跖骨微创截骨术 (DMMO) 方法对足部手术后的疼痛和气压动态监测。
致残性跖骨痛的最终治疗需要手术。 近年来，开发了一种经皮技术，即“远端跖骨微创截骨术”(DMMO)。 它包括进行关节外截骨术，这些截骨术未进行骨合成，并在骨巩固期间通过敷料和特定的卸载鞋进行维护。鼓励患者在手术后立即恢复行走，因为完全的足底支撑是不可或缺的一部分手术的概念。 目标是通过行走过程中施加在地面上的压力和肌腱张力来主动改变所有跖骨支撑的分布，以减少前足畸形。
与传统技术相比，DMMO 具有许多优势，但尽管系统地使用镇痛剂并穿着专用治疗鞋，但它在短期内仍然是一种痛苦的前足手术。
该研究将寻求在需要姑息性解决方案的患者与不需要姑息性解决方案的患者 (D+90) 之间确定行走时足部气压参数的预测特征（术后 D+7 和 D+30）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Le Mans、法国、72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人
- 法定社会保险计划的附属机构或受益人
- 自由和知情同意
- 仅进行 DMMO 或 DMMO 和拇外翻等足部手术后
排除标准：
- 未成年人或受法律保护的成年人
- 截肢干扰了步骤的自然过程
- 影响行走和/或平衡的骨关节疾病/后遗症
- 影响行走和/或平衡的神经肌肉疾病/后遗症
- 影响平衡的前庭疾病
- 需要助行器（例如助行器）的患者
- 怀孕的女人
- 无法听从口头指示的痴呆症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：足部气压计
第 7 天和第 30 天的足部气压测量
|
第 7 天和第 30 天的足压测量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足底压力参数（足底压力）预测是否需要姑息性足部矫形器
大体时间：手术后90天
|
足底压力通过 podobarometric 平台（FREEMED 平台）测量
|
手术后90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较 3 个月时要求姑息治疗的患者（请求者）与不要求姑息治疗的患者（非请求者）术后 1 个月的每日步行疼痛动力学
大体时间：手术后90天
|
每日步行疼痛是通过患者在 30 天内每天填写的问卷（谷歌表格）来测量的
|
手术后90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月14日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.