Surveillance dynamique douloureuse et barométrique à la suite d'une chirurgie du pied à l'aide de la méthode d'ostéotomie mini-invasive métatarsienne distale (DMMO) (BAROC)
Surveillance dynamique douloureuse et barométrique à la suite d'une chirurgie du pied à l'aide de la méthode d'ostéotomie mini-invasive du métatarse distal (DMMO).
Le traitement définitif des métatarsalgies invalidantes nécessite une intervention chirurgicale. Depuis quelques années, une technique percutanée s'est développée, la "Distal Metatarsal Mini-invasive Osteotomy" (DMMO). Elle consiste à réaliser des ostéotomies extra-articulaires non ostéosynthétisées et maintenues pendant le temps de la consolidation osseuse par un pansement et des chaussures de décharge spécifiques. Le patient est encouragé à reprendre la marche immédiatement après l'intervention, car l'appui plantaire complet fait partie intégrante de la notion chirurgicale. Le but est de modifier activement la répartition de tous les appuis métatarsiens par la pression exercée au sol lors de la marche et par les tensions tendineuses, afin de réduire les déformations de l'avant-pied.
Le DMMO offre de nombreux avantages par rapport aux techniques traditionnelles, mais il reste une chirurgie douloureuse de l'avant-pied à court terme malgré l'utilisation systématique d'analgésiques et le port d'une chaussure thérapeutique dédiée.
L'étude cherchera à identifier le caractère prédictif des paramètres podobarométriques à la marche (J+7 et J+30 post-op), entre les patients qui nécessiteront une solution palliative versus ceux qui n'en nécessiteront pas (J+90)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Mans, France, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne adulte
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime légal d'assurance sociale
- Consentement libre et éclairé
- Suite à une chirurgie du pied comme DMMO seul ou DMMO et hallux valgus
Critère d'exclusion:
- Mineur ou majeur légalement protégé
- Amputation perturbant le cours naturel du pas
- Maladies/séquelles ostéoarticulaires affectant la marche et/ou l'équilibre
- Maladies/séquelles neuromusculaires affectant la marche et/ou l'équilibre
- Troubles vestibulaires affectant l'équilibre
- Patients nécessitant une aide à la marche (par exemple, une marchette)
- Femme enceinte
- Patient atteint de démence incapable de suivre les instructions verbales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: podobarométrie
mesures podobarométriques au jour 7 et au jour 30
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mesures podobarométriques au jour 7 et au jour 30
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres podobarographiques (pressions plantaires) prédictifs de la nécessité d'une orthèse plantaire palliative
Délai: 90 jours après la chirurgie
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Les pressions plantaires ont été mesurées par la Plateforme podobarométrique (Plateforme FREEMED)
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90 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la cinétique quotidienne de la douleur à la marche sur un mois postopératoire chez les patients demandant des solutions palliatives à 3 mois (demandeurs) versus ceux n'en demandant pas (non-demandeurs)
Délai: 90 jours après la chirurgie
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La douleur quotidienne à la marche a été mesurée par un questionnaire (formulaire Google) rempli par le patient tous les jours pendant 30 jours
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90 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM-2020/S11/09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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