Smärtsam och barometrisk dynamisk övervakning i efterdyningarna av fotkirurgi med den distala Metatarsal Mini-invasive Osteotomi (DMMO)-metoden (BAROC)
Smärtsam och barometrisk dynamisk övervakning i efterdyningarna av fotkirurgi med hjälp av den distala metatarsala miniinvasiva osteotomimetoden (DMMO).
Den definitiva behandlingen av invalidiserande metatarsalgi kräver operation. På senare år har en perkutan teknik utvecklats, "Distal Metatarsal Mini-invasive Osteotomy" (DMMO). Det består av att utföra extraartikulära osteotomier som inte är osteosyntetiserade och bibehålls under tiden för benkonsolidering av ett förband och specifika avlastningsskor. Patienten uppmuntras att fortsätta gå omedelbart efter ingreppet, eftersom fullt plantarstöd är en integrerad del av kirurgiskt koncept. Målet är att aktivt modifiera fördelningen av alla mellanfotsstöd genom trycket som utövas på marken under gång och av senspänningar, för att minska framfotsdeformiteter.
DMMO erbjuder många fördelar jämfört med traditionella tekniker, men det förblir en smärtsam framfotsoperation på kort sikt trots systematisk användning av analgetika och bärande av en dedikerad terapeutisk sko.
Studien kommer att försöka identifiera den prediktiva karaktären hos podobarometriska parametrar vid gång (D+7 och D+30 efter operation), mellan patienter som kommer att behöva en palliativ lösning kontra de som inte kommer att göra det (D+90)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen person
- Ansluten eller förmånstagare i ett lagstadgat socialförsäkringssystem
- Fritt och informerat samtycke
- Efter fotoperationer som endast DMMO eller DMMO och hallux valgus
Exklusions kriterier:
- Minderårig eller juridiskt skydda vuxen
- Amputation stör stegets naturliga förlopp
- Osteoartikulära sjukdomar/följd som påverkar gång och/eller balans
- Neuromuskulära sjukdomar/följd som påverkar gång och/eller balans
- Vestibulära störningar som påverkar balansen
- Patienter som behöver ett gånghjälpmedel (t.ex. rollator)
- Gravid kvinna
- Patient med demens som inte kan följa muntliga instruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: podobarometri
podobarometriska mätningar på dag 7 och dag 30
|
podobarometriska mätningar dag 7 och dag 30
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
podobarografiska parametrar (plantartryck) som förutsäger behovet av en palliativ fotortos
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Plantartryck mättes med podobarometrisk plattform (FREEMED-plattform)
|
90 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför kinetiken för daglig gångsmärta över en månad postoperativt hos patienter som efterfrågar palliativa lösningar efter 3 månader (begärande) jämfört med de som inte begär det (icke-begärande)
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Daglig gångsmärta mättes med frågeformulär (Google-formulär) som patienten fyllde i varje dag under 30 dagar
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHM-2020/S11/09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .